- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03318705
Testing Latest Version of NidekRS3000Adv
6. července 2018 aktualizováno: Kenneth Marion, Doheny Image Reading Center
The investigators would like to know if different imaging devices can improve the quality of images and visualization of imaged tissues.
Also, the investigators would like to find out whether these changes are useful in the diagnosis and treatment of eye diseases.
Using images of previous participants will allow us to demonstrate the advancement of different technologies, as well be used to allow comparisons between current technologies.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Doheny Eye Centers UCLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Control subjects with no ocular problems, with whom no record review will be conducted, but imaging will be conducted with study devices.
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy participants
- 18 years old or older
Exclusion Criteria:
- Those suffering from head, neck or other injury which makes them unable to position themselves in head restraint for imaging
- subjects who are unable to maintain retinal fixation on a specified target
- subjects unable to achieve sufficient pupil dilation and alignment stability for imaging to take place
- subjects with media opacity which preclude high quality imaging will be excluded.
- vulnerable subjects
- subjects under 18
- pregnant subjects
- economically and educationally disadvantaged subjects
- decision impaired subjects
- homeless subjects
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ocular vascularization
Časové okno: 1 year
|
Nidek RS3000Adv device to be used to take images which will allow measurement of vascularization in participants
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Srinivas Sadda, MD, Doheny Eye Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDEKRS3000ADV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .