- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03318705
Testing Latest Version of NidekRS3000Adv
6. juli 2018 opdateret af: Kenneth Marion, Doheny Image Reading Center
The investigators would like to know if different imaging devices can improve the quality of images and visualization of imaged tissues.
Also, the investigators would like to find out whether these changes are useful in the diagnosis and treatment of eye diseases.
Using images of previous participants will allow us to demonstrate the advancement of different technologies, as well be used to allow comparisons between current technologies.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- Doheny Eye Centers UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Control subjects with no ocular problems, with whom no record review will be conducted, but imaging will be conducted with study devices.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy participants
- 18 years old or older
Exclusion Criteria:
- Those suffering from head, neck or other injury which makes them unable to position themselves in head restraint for imaging
- subjects who are unable to maintain retinal fixation on a specified target
- subjects unable to achieve sufficient pupil dilation and alignment stability for imaging to take place
- subjects with media opacity which preclude high quality imaging will be excluded.
- vulnerable subjects
- subjects under 18
- pregnant subjects
- economically and educationally disadvantaged subjects
- decision impaired subjects
- homeless subjects
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ocular vascularization
Tidsramme: 1 year
|
Nidek RS3000Adv device to be used to take images which will allow measurement of vascularization in participants
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Srinivas Sadda, MD, Doheny Eye Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDEKRS3000ADV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .