- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03318705
Testing Latest Version of NidekRS3000Adv
6 de julho de 2018 atualizado por: Kenneth Marion, Doheny Image Reading Center
The investigators would like to know if different imaging devices can improve the quality of images and visualization of imaged tissues.
Also, the investigators would like to find out whether these changes are useful in the diagnosis and treatment of eye diseases.
Using images of previous participants will allow us to demonstrate the advancement of different technologies, as well be used to allow comparisons between current technologies.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Doheny Eye Centers UCLA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Control subjects with no ocular problems, with whom no record review will be conducted, but imaging will be conducted with study devices.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy participants
- 18 years old or older
Exclusion Criteria:
- Those suffering from head, neck or other injury which makes them unable to position themselves in head restraint for imaging
- subjects who are unable to maintain retinal fixation on a specified target
- subjects unable to achieve sufficient pupil dilation and alignment stability for imaging to take place
- subjects with media opacity which preclude high quality imaging will be excluded.
- vulnerable subjects
- subjects under 18
- pregnant subjects
- economically and educationally disadvantaged subjects
- decision impaired subjects
- homeless subjects
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ocular vascularization
Prazo: 1 year
|
Nidek RS3000Adv device to be used to take images which will allow measurement of vascularization in participants
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srinivas Sadda, MD, Doheny Eye Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDEKRS3000ADV
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .