Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová inkontinence moči u žen s roztroušenou sklerózou (UROSEP)

2. listopadu 2017 aktualizováno: Lille Catholic University

Prevalence a rizikové faktory stresové močové inkontinence u žen s roztroušenou sklerózou

Cíl: Ukázat prevalenci a rizikové faktory stresové inkontinence moči (SUI) a prevalenci vnitřního deficitu sfinkteru u žen s roztroušenou sklerózou (RS). Metodika: Retrospektivní studie byla provedena u pacientek s RS, sledovaných pro symptomy dolních močových cest (LUTS) po dobu 15 let. Byla shromážděna demografická data, anamnéza RS, skóre rozšířené škály stavu postižení (EDSS) při urodynamické návštěvě, porodnická minulost, porodní hmotnost, LUTS a urodynamické nálezy. SUI byla definována jako inkontinence při kašli nebo jakékoli námaze. Maximální uzavírací tlak uretry nižší než 30 cm H2O definoval vnitřní deficit svěrače. Výsledky: Celkem bylo zahrnuto 363 žen s průměrným věkem 46,7±10,8 let a průměrnou dobou trvání onemocnění 12,9±8,7 let. Incidence relabující remitující RS, sekundární progresivní formy a primárně progresivní formy byla 60,6 %, 32,8 % a 6,6 %. Prevalence SUI byla 31,4 %. Prevalence deficitu vnitřního svěrače byla 1,4 % a 0,8 % těchto pacientů mělo SUI (P=0,300). V multivariační analýze měly ženy se SUI významně vyšší porodní hmotnost (P=0,030), prolaps pánevního orgánu (P=0,021), urgentní inkontinence moči (P = 0,006), nižší skóre EDSS (P = 0,019) a slabší úsilí (P < 0,001). Závěry: Prevalence SUI u žen s RS byla 31,4 %. Tento příznak by mohl ovlivnit kvalitu života žen s RS.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

363

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly zahrnuty všechny ženy ve věku >18 let s roztroušenou sklerózou, které podstoupily urodynamický test na symptomy dolních cest močových.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku > 18 let
  • Roztroušená skleróza
  • Urodynamický test na symptomy dolních močových cest
  • Následováno v nemocnici Saint Philibert od prosince 1999 do června 2014

Kritéria vyloučení:

  • Nepotvrzení diagnózy roztroušené sklerózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Roztroušená skleróza
Prevalence a rizikový faktor stresové inkontinence moči u žen s roztroušenou sklerózou a zařazených do databáze po dobu 15 let od prosince 1999 do června 2014, které podstoupily urodynamický test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stresová inkontinence moči
Časové okno: při zařazení
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecile Donzé, MD, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit