- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03332654
Stressurininkontinens hos kvinder med multipel sklerose (UROSEP)
2. november 2017 opdateret af: Lille Catholic University
Forekomst og risikofaktorer for stressurininkontinens hos kvinder med multipel sklerose
Formål: At rapportere prævalensen og risikofaktorerne for stressurininkontinens (SUI) og forekomsten af intrinsic sphincter-mangel hos kvinder med multipel sklerose (MS).
Metoder: Et retrospektivt studie blev udført blandt kvindelige patienter med MS, fulgt for symptomer i de nedre urinveje (LUTS) i en 15-årig periode.
Demografiske data, MS-historie, udvidet handicapstatusskala (EDSS) score ved det urodynamiske besøg, obstetrisk fortid, fødselsvægt, LUTS og urodynamiske fund blev indsamlet.
SUI blev defineret som inkontinens under hoste eller enhver anstrengelse.
Et maksimalt urethral lukningstryk mindre end 30 cm H2O definerede intrinsic sphincter mangel.
Resultater: I alt blev 363 kvinder med en gennemsnitsalder på 46,7±10,8 år og en gennemsnitlig sygdomsvarighed på 12,9±8,7 år inkluderet.
Hyppigheden af recidiverende remitterende MS, en sekundær progressiv form og en primær progressiv form var henholdsvis 60,6 %, 32,8 % og 6,6 %.
Prævalensen af SUI var 31,4 %.
Prævalensen af intrinsic sphincter-mangel var 1,4 %, og 0,8 % af disse patienter havde en SUI (P=0,300).
I en multivariat analyse havde kvinder med en SUI signifikant højere fødselsvægt (P=0,030), et bækkenorganprolaps (P=0,021),
presserende urininkontinens (P=0,006), en lavere EDSS-score (P=0,019) og en svagere indeholdende indsats (P<0,001).
Konklusioner: Prævalensen af SUI hos kvinder med MS var 31,4 %.
Dette symptom kan påvirke livskvaliteten for kvinder med MS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
363
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder i alderen >18 år med dissemineret sklerose, som havde gennemgået en urodynamisk test for symptomer i nedre urinveje, blev inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen >18 år
- Multipel sclerose
- Urodynamisk test for symptomer i nedre urinveje
- Følges på Saint Philibert Hospital mellem december 1999 til juni 2014
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bekræftelse af diagnosen multipel sklerose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel sclerose
Forekomst og risikofaktor for stressurininkontinens hos kvinder med multipel sklerose og inkluderet i databasen over 15 år fra december 1999 til juni 2014, som havde gennemgået en urodynamisk test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stressurininkontinens
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cecile Donzé, MD, GHICL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. januar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre undersøgelses-id-numre
- OBS-019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .