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Incontinência urinária de esforço em mulheres com esclerose múltipla (UROSEP)

2 de novembro de 2017 atualizado por: Lille Catholic University

Prevalência e Fatores de Risco de Incontinência Urinária de Esforço em Mulheres com Esclerose Múltipla

Objetivo: Relatar a prevalência e os fatores de risco da incontinência urinária de esforço (IUE) e da deficiência intrínseca do esfíncter em mulheres com esclerose múltipla (EM). Métodos: Foi realizado um estudo retrospectivo em pacientes do sexo feminino com EM, acompanhadas por sintomas do trato urinário inferior (LUTS) durante um período de 15 anos. Dados demográficos, histórico de EM, escala expandida de estado de incapacidade (EDSS) na visita urodinâmica, antecedentes obstétricos, peso ao nascer, LUTS e achados urodinâmicos foram coletados. A IUE foi definida como incontinência durante a tosse ou qualquer esforço. Uma pressão máxima de fechamento uretral inferior a 30 cm H2O definiu deficiência intrínseca do esfíncter. Resultados: No total, foram incluídas 363 mulheres com idade média de 46,7±10,8 anos e duração média da doença de 12,9±8,7 anos. A incidência de EM remitente recorrente, uma forma progressiva secundária e uma forma progressiva primária foi de 60,6%, 32,8% e 6,6%, respectivamente. A prevalência de IUE foi de 31,4%. A prevalência de deficiência intrínseca do esfíncter foi de 1,4% e 0,8% desses pacientes apresentaram IUE (P=0,300). Em uma análise multivariada, mulheres com IUE tiveram peso ao nascer significativamente maior (P=0,030), prolapso de órgão pélvico (P=0,021), incontinência urinária de urgência (P=0,006), uma pontuação EDSS mais baixa (P=0,019) e um esforço de contenção mais fraco (P<0,001). Conclusões: A prevalência de IUE em mulheres com SM foi de 31,4%. Esse sintoma pode afetar a qualidade de vida de mulheres com EM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

363

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídas todas as mulheres com idade > 18 anos com esclerose múltipla, submetidas a exame urodinâmico para sintomas do trato urinário inferior

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade > 18 anos
  • Esclerose múltipla
  • Exame urodinâmico para sintomas do trato urinário inferior
  • Acompanhado no Hospital Saint Philibert entre dezembro de 1999 a junho de 2014

Critério de exclusão:

  • Não confirmação do diagnóstico de esclerose múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Esclerose múltipla
Prevalência e fator de risco de incontinência urinária de esforço em mulheres com esclerose múltipla e incluídas no banco de dados ao longo de 15 anos, de dezembro de 1999 a junho de 2014, que realizaram exame urodinâmico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incontinência urinária de esforço
Prazo: na inclusão
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cecile Donzé, MD, GHICL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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