このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多発性硬化症の女性における腹圧性尿失禁 (UROSEP)

2017年11月2日 更新者:Lille Catholic University

多発性硬化症の女性における腹圧性尿失禁の有病率と危険因子

目的: 腹圧性尿失禁 (SUI) の有病率と危険因子、および多発性硬化症 (MS) の女性における内因性括約筋欠損症の有病率を報告すること。 方法: MS の女性患者を対象に、15 年間の下部尿路症状 (LUTS) について遡及的研究が行われました。 人口統計学的データ、多発性硬化症の病歴、尿力学的検査時の拡張障害状態尺度 (EDSS) スコア、産科の過去、出生時体重、LUTS、および尿力学的所見が収集されました。 SUI は、咳、または任意の努力中の失禁と定義されました。 最大尿道閉鎖圧が 30 cm H2O 未満の場合は、内因性括約筋欠損症と定義されます。 結果: 平均年齢 46.7±10.8 歳、平均罹患期間 12.9±8.7 年の合計 363 人の女性が含まれた。 再発寛解型 MS、二次進行型、および一次進行型の発生率は、それぞれ 60.6%、32.8%、および 6.6% でした。 SUI の有病率は 31.4% でした。 内因性括約筋欠損症の有病率は 1.4% で、これらの患者の 0.8% に SUI がありました (P = 0.300)。 多変量解析では、SUI の女性は出生時体重が有意に高く (P=0.030)、骨盤臓器脱 (P=0.021)、 切迫性尿失禁 (P=0.006)、EDSS スコアの低下 (P=0.019)、抑制努力の低下 (P<0.001)。 結論: MS の女性における SUI の有病率は 31.4% でした。 この症状は、多発性硬化症の女性の生活の質に影響を与える可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

363

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

下部尿路症状の尿流動態検査を受けた多発性硬化症の 18 歳以上のすべての女性が含まれた

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 多発性硬化症
  • 下部尿路症状の尿力学検査
  • 1999 年 12 月から 2014 年 6 月までの間、セント フィリベール病院で経過観察

除外基準:

  • 多発性硬化症の診断の非確認

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多発性硬化症
1999 年 12 月から 2014 年 6 月までの 15 年間にデータベースに含まれる多発性硬化症の女性における腹圧性尿失禁の有病率と危険因子で、尿流動態検査を受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腹圧性尿失禁
時間枠:包含時
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Cecile Donzé, MD、GHICL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年1月31日

研究の完了 (実際)

2016年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月2日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月2日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する