- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03332654
Stressi-inkontinenssi naisilla, joilla on MS-tauti (UROSEP)
torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Lille Catholic University
Stressi-inkontinenssin esiintyvyys ja riskitekijät multippeliskleroosia sairastavilla naisilla
Tavoite: Raportoida stressiinkontinenssin (SUI) esiintyvyys ja riskitekijät sekä sisäisen sulkijalihaksen vajauksen esiintyvyys multippeliskleroosia (MS) sairastavilla naisilla.
Menetelmät: Retrospektiivinen tutkimus suoritettiin MS-tautia sairastavilla naispotilailla, joita seurattiin alempien virtsateiden oireiden (LUTS) varalta 15 vuoden ajan.
Demografiset tiedot, MS-historia, laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) pisteet urodynaamisella käynnillä, synnytyshistoria, syntymäpaino, LUTS ja urodynaamiset löydökset kerättiin.
SUI määriteltiin inkontinenssiksi yskän tai minkä tahansa ponnistelun aikana.
Virtsaputken maksimisulkeutumispaine on alle 30 cm H2O määritellään sisäisen sulkijalihaksen puutteen.
Tulokset: Mukana oli yhteensä 363 naista, joiden keski-ikä oli 46,7±10,8 vuotta ja sairauden kesto 12,9±8,7 vuotta.
Uusiutuvan remittoivan MS-taudin, sekundaarisen etenevän muodon, ja primaarisen etenevän muodon ilmaantuvuus oli 60,6 %, 32,8 % ja 6,6 %.
SUI:n esiintyvyys oli 31,4 %.
Sisäisen sulkijalihaksen puutteen esiintyvyys oli 1,4 % ja 0,8 %:lla näistä potilaista oli SUI (P = 0,300).
Monimuuttujaanalyysissä naisilla, joilla oli SUI, oli merkittävästi suurempi syntymäpaino (P = 0,030), lantion elimen esiinluiskahdus (P = 0,021),
kiireellinen virtsanpidätyskyvyttömyys (P = 0,006), pienempi EDSS-pistemäärä (P = 0,019) ja heikompi pidätyskyky (P < 0,001).
Johtopäätökset: SUI:n esiintyvyys MS-tautia sairastavilla naisilla oli 31,4 %.
Tämä oire voi vaikuttaa MS-tautia sairastavien naisten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
363
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin kaikki yli 18-vuotiaat multippeliskleroosia sairastavat naiset, joille oli tehty urodynaaminen testi alempien virtsateiden oireiden varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset
- Multippeliskleroosi
- Urodynaaminen testi alempien virtsateiden oireiden varalta
- Seurattiin Saint Philibertin sairaalassa joulukuusta 1999 kesäkuuhun 2014
Poissulkemiskriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosia ei ole vahvistettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosi
Stressi-inkontinenssin esiintyvyys ja riskitekijä multippeliskleroosia sairastavilla naisilla, jotka olivat tietokannassa yli 15 vuoden ajan joulukuusta 1999 kesäkuuhun 2014 ja joille oli tehty urodynaaminen testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stressi-inkontinenssi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cecile Donzé, MD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBS-019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .