Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стрессовое недержание мочи у женщин с рассеянным склерозом (UROSEP)

2 ноября 2017 г. обновлено: Lille Catholic University

Распространенность и факторы риска стрессового недержания мочи у женщин с рассеянным склерозом

Цель: сообщить о распространенности и факторах риска стрессового недержания мочи (СНМ) и о распространенности врожденной недостаточности сфинктера у женщин с рассеянным склерозом (РС). Методы. Было проведено ретроспективное исследование среди женщин, страдающих РС, с последующим наблюдением за симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП) в течение 15-летнего периода. Были собраны демографические данные, история рассеянного склероза, оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) на уродинамическом визите, акушерское прошлое, масса тела при рождении, СНМП и уродинамические данные. SUI определяли как недержание во время кашля или любого усилия. Максимальное давление закрытия уретры менее 30 см вод. ст. определяло недостаточность внутреннего сфинктера. Результаты. Всего было включено 363 женщины со средним возрастом 46,7±10,8 года и средней продолжительностью заболевания 12,9±8,7 года. Частота рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза, вторично-прогрессирующей формы и первично-прогрессирующей формы составила 60,6%, 32,8% и 6,6% соответственно. Распространенность СНМ составила 31,4%. Распространенность недостаточности внутреннего сфинктера составила 1,4%, и у 0,8% этих пациентов был SUI (P = 0,300). При многомерном анализе у женщин с СНМ отмечались значительно более высокая масса тела при рождении (р=0,030), пролапс тазовых органов (р=0,021), ургентное недержание мочи (р=0,006), более низкий балл по шкале EDSS (р=0,019) и более слабое сдерживающее усилие (р<0,001). Выводы. Распространенность СНМ у женщин с МС составила 31,4%. Этот симптом может повлиять на качество жизни женщин с РС.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

363

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все женщины старше 18 лет с рассеянным склерозом, прошедшие уродинамический тест на предмет симптомов нижних мочевыводящих путей.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 18 лет
  • Рассеянный склероз
  • Уродинамический тест на симптомы нижних мочевыводящих путей
  • Наблюдение в больнице Святого Филиберта с декабря 1999 г. по июнь 2014 г.

Критерий исключения:

  • Неподтверждение диагноза рассеянного склероза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рассеянный склероз
Распространенность и фактор риска стрессового недержания мочи у женщин, больных рассеянным склерозом и включенных в базу данных, за 15 лет с декабря 1999 г. по июнь 2014 г., прошедших уродинамическое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стрессовое недержание мочи
Временное ограничение: при включении
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cecile Donzé, MD, GHICL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться