- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03332654
Anstrengelsesurininkontinens hos kvinner med multippel sklerose (UROSEP)
2. november 2017 oppdatert av: Lille Catholic University
Prevalens og risikofaktorer for stressurininkontinens hos kvinner med multippel sklerose
Mål: Å rapportere prevalens og risikofaktorer for stressurininkontinens (SUI) og prevalensen av intrinsic sfinktermangel hos kvinner med multippel sklerose (MS).
Metoder: En retrospektiv studie ble utført blant kvinnelige pasienter med MS, fulgt for symptomer i nedre urinveier (LUTS) i løpet av en 15-årsperiode.
Demografiske data, MS-historie, utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) poengsum ved det urodynamiske besøket, obstetrisk fortid, fødselsvekt, LUTS og urodynamiske funn ble samlet inn.
SUI ble definert som inkontinens under hoste, eller enhver anstrengelse.
Et maksimalt urethral lukkingstrykk mindre enn 30 cm H2O definerte intrinsic sphincter mangel.
Resultater: Totalt ble 363 kvinner med en gjennomsnittsalder på 46,7±10,8 år og en gjennomsnittlig sykdomsvarighet på 12,9±8,7 år inkludert.
Forekomsten av residiverende remitterende MS, en sekundær progressiv form og en primær progressiv form var henholdsvis 60,6 %, 32,8 % og 6,6 %.
Prevalensen av SUI var 31,4 %.
Prevalensen av intrinsic sphincter mangel var 1,4 % og 0,8 % av disse pasientene hadde en SUI (P=0,300).
I en multivariat analyse hadde kvinner med en SUI signifikant høyere fødselsvekt (P=0,030), et bekkenorganprolaps (P=0,021),
presserende urininkontinens (P=0,006), en lavere EDSS-score (P=0,019) og en svakere innholdsanstrengelse (P<0,001).
Konklusjoner: Prevalensen av SUI hos kvinner med MS var 31,4 %.
Dette symptomet kan påvirke livskvaliteten til kvinner med MS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
363
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvinner i alderen >18 år med multippel sklerose, som hadde gjennomgått en urodynamisk test for symptomer på nedre urinveier, ble inkludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner >18 år
- Multippel sklerose
- Urodynamisk test for symptomer i nedre urinveier
- Følges på Saint Philibert Hospital mellom desember 1999 til juni 2014
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bekreftelse av diagnosen multippel sklerose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Multippel sklerose
Prevalens og risikofaktor for stressurinkontinens hos kvinner med multippel sklerose og inkludert i databasen over 15 år fra desember 1999 til juni 2014, som hadde gjennomgått en urodynamisk test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anstrengelsesurininkontinens
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecile Donzé, MD, GHICL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. januar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- OBS-019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater