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Incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres con esclerosis múltiple (UROSEP)

2 de noviembre de 2017 actualizado por: Lille Catholic University

Prevalencia y factores de riesgo de la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres con esclerosis múltiple

Objetivo: Informar la prevalencia y los factores de riesgo de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) y la prevalencia de la deficiencia intrínseca del esfínter en mujeres con esclerosis múltiple (EM). Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo entre pacientes del sexo femenino con EM, seguidas por síntomas del tracto urinario inferior (STUI) durante un período de 15 años. Se recogieron datos demográficos, antecedentes de EM, puntuación de la escala expandida del estado de discapacidad (EDSS) en la visita urodinámica, antecedentes obstétricos, peso al nacer, STUI y hallazgos urodinámicos. La IUE se definió como la incontinencia durante la tos o cualquier esfuerzo. Una presión máxima de cierre de la uretra inferior a 30 cm H2O definió la deficiencia intrínseca del esfínter. Resultados: Se incluyeron en total 363 mujeres con una edad media de 46,7±10,8 años y una duración media de la enfermedad de 12,9±8,7 años. La incidencia de EM remitente recurrente, una forma progresiva secundaria y una forma progresiva primaria fue del 60,6 %, 32,8 % y 6,6 %, respectivamente. La prevalencia de IUE fue del 31,4%. La prevalencia de deficiencia intrínseca del esfínter fue del 1,4% y el 0,8% de estos pacientes tenían IUE (p = 0,300). En un análisis multivariado, las mujeres con IUE tenían un peso al nacer significativamente mayor (P=0,030), prolapso de órganos pélvicos (P=0,021), incontinencia urinaria urgente (P=0,006), una puntuación EDSS más baja (P=0,019) y un esfuerzo de contención más débil (P<0,001). Conclusiones: La prevalencia de IUE en mujeres con SM fue de 31,4%. Este síntoma podría afectar la calidad de vida de las mujeres con EM.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

363

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron todas las mujeres mayores de 18 años con esclerosis múltiple, a las que se les había realizado una prueba urodinámica por síntomas del tracto urinario inferior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años
  • Esclerosis múltiple
  • Prueba urodinámica para síntomas del tracto urinario inferior
  • Seguido en el Hospital Saint Philibert entre diciembre de 1999 y junio de 2014

Criterio de exclusión:

  • No confirmación del diagnóstico de Esclerosis Múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Esclerosis múltiple
Prevalencia y factor de riesgo de la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres con esclerosis múltiple e incluidas en la base de datos durante 15 años desde diciembre de 1999 hasta junio de 2014, a las que se les había realizado una prueba urodinámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: en la inclusión
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cecile Donzé, MD, GHICL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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