Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobiet ze stwardnieniem rozsianym (UROSEP)

2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet ze stwardnieniem rozsianym

Cel: Donieść częstość występowania i czynniki ryzyka wysiłkowego nietrzymania moczu (SUI) i częstość występowania wewnętrznego niedoboru zwieracza u kobiet ze stwardnieniem rozsianym (stwardnieniem rozsianym). Metody: Retrospektywne badanie przeprowadzono wśród pacjentek ze stwardnieniem rozsianym, obserwowanych pod kątem objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) przez okres 15 lat. Zebrano dane demograficzne, historię stwardnienia rozsianego, wynik w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) podczas wizyty urodynamicznej, przeszłość położniczą, masę urodzeniową, LUTS i wyniki badań urodynamicznych. WNM definiowano jako nietrzymanie moczu podczas kaszlu lub jakiegokolwiek wysiłku. Maksymalne ciśnienie zamknięcia cewki moczowej mniejsze niż 30 cm H2O określało wewnętrzny niedobór zwieracza. Wyniki: Do badania włączono łącznie 363 kobiety w średnim wieku 46,7±10,8 lat i średnim czasie trwania choroby 12,9±8,7 lat. Częstość występowania rzutowo-remisyjnej postaci SM, postaci wtórnie postępującej i postaci pierwotnie postępującej wynosiła odpowiednio 60,6%, 32,8% i 6,6%. Częstość występowania WNM wyniosła 31,4%. Częstość występowania wewnętrznego niedoboru zwieracza wynosiła 1,4%, a 0,8% tych pacjentów miało WNM (p=0,300). W analizie wieloczynnikowej kobiety z WNM miały istotnie wyższą masę urodzeniową (P=0,030), wypadanie narządów miednicy mniejszej (P=0,021), naglące nietrzymanie moczu (P=0,006), niższy wynik EDSS (P=0,019) i słabszy wysiłek powstrzymujący (P<0,001). Wnioski: Częstość występowania WNM u kobiet z SM wyniosła 31,4%. Ten objaw może wpływać na jakość życia kobiet ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

363

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkie kobiety w wieku >18 lat ze stwardnieniem rozsianym, które przeszły badanie urodynamiczne w kierunku objawów ze strony dolnych dróg moczowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku >18 lat
  • Stwardnienie rozsiane
  • Badanie urodynamiczne w kierunku objawów ze strony dolnych dróg moczowych
  • Następnie w szpitalu Saint Philibert od grudnia 1999 do czerwca 2014

Kryteria wyłączenia:

  • Brak potwierdzenia rozpoznania stwardnienia rozsianego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stwardnienie rozsiane
Rozpowszechnienie i czynnik ryzyka wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet ze stwardnieniem rozsianym uwzględnionych w bazie danych na przestrzeni 15 lat od grudnia 1999 do czerwca 2014, u których wykonano badanie urodynamiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wysiłkowe nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cecile Donzé, MD, GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

3
Subskrybuj