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Incontinenza urinaria da sforzo nelle donne con sclerosi multipla (UROSEP)

2 novembre 2017 aggiornato da: Lille Catholic University

Prevalenza e fattori di rischio dell'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne con sclerosi multipla

Obiettivo: segnalare la prevalenza ei fattori di rischio dell'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) e la prevalenza del deficit intrinseco dello sfintere nelle donne con sclerosi multipla (SM). Metodi: è stato condotto uno studio retrospettivo su pazienti di sesso femminile con SM, seguite per i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) per un periodo di 15 anni. Sono stati raccolti dati demografici, storia della SM, punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) alla visita urodinamica, passato ostetrico, peso alla nascita, LUTS e reperti urodinamici. La SUI è stata definita come incontinenza durante la tosse o qualsiasi sforzo. Una pressione massima di chiusura uretrale inferiore a 30 cm H2O definisce deficit intrinseco dello sfintere. Risultati: In totale sono state incluse 363 donne con un'età media di 46,7±10,8 anni e una durata media della malattia di 12,9±8,7 anni. L'incidenza della SM recidivante-remittente, di una forma secondaria progressiva e di una forma primaria progressiva era rispettivamente del 60,6%, 32,8% e 6,6%. La prevalenza di IUS è stata del 31,4%. La prevalenza del deficit intrinseco dello sfintere era dell'1,4% e lo 0,8% di questi pazienti presentava una IUS (P=0,300). In un'analisi multivariata, le donne con IUS presentavano un peso alla nascita significativamente più elevato (P=0,030), un prolasso degli organi pelvici (P=0,021), incontinenza urinaria urgente ( P = 0, 006), un punteggio EDSS inferiore ( P = 0, 019) e uno sforzo di contenimento più debole ( P <0, 001). Conclusioni: La prevalenza di IUS nelle donne con SM è stata del 31,4%. Questo sintomo potrebbe influenzare la qualità della vita delle donne con SM.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

363

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state incluse tutte le donne di età >18 anni con sclerosi multipla, sottoposte a test urodinamico per i sintomi del tratto urinario inferiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età >18 anni
  • Sclerosi multipla
  • Test urodinamico per i sintomi del tratto urinario inferiore
  • Seguito all'ospedale Saint Philibert dal dicembre 1999 al giugno 2014

Criteri di esclusione:

  • Mancata conferma della diagnosi di sclerosi multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sclerosi multipla
Prevalenza e fattore di rischio dell'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne con sclerosi multipla e inserite nel database oltre 15 anni dal dicembre 1999 al giugno 2014, che si erano sottoposte a test urodinamico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cecile Donzé, MD, GHICL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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