- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03332992
Srovnávací testy telefonických zpráv o očkování proti chřipce
13. května 2018 aktualizováno: Brian Zikmund-Fisher, University of Michigan
Tento projekt je partnerstvím mezi Emmi Solutions, soukromou společností, která doručuje zprávy na podporu zdraví zaměstnancům klientských organizací, a University of Michigan a přidruženými akademickými vyšetřovateli.
Emmi zejména každý podzim rozesílá předem nahrané a interaktivní telefonní hovory jménem svých klientů zdravotní péče na podporu očkování proti chřipce.
Spolupráce navrhne různé scénáře (založené na zavedené komunikaci o riziku, změně chování a behaviorálních ekonomických principech), které budou předem zaznamenány a odeslány na základě těchto hovorů na náhodném základě (se souhlasem klientských organizací), s počtem zbraní, které mají být se liší podle velikosti seznamu účastníků každého klienta (aby byla zajištěna dostatečná statistická síla ve vzorku každého klienta).
Emmi bude doručovat hovory a sledovat jednotlivé odpovědi na otázky položené během hovoru.
Emmi pak poskytne deidentifikovanou datovou sadu akademickému výzkumnému týmu k analýze, aby se zjistilo, zda nějaké skripty poskytly větší nebo menší účinek na motivaci lidí nechat se očkovat proti chřipce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7206
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60606
- Emmi Solutions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient klientských organizací Emmi Solutions
- Poskytli telefonní číslo jejich pečovatelskému týmu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Virové změny + Obecné záměry
Skriptový jazyk pojednává a) o tom, že očkování z předchozích let nechrání před chřipkou v aktuálním roce (virové změny) ab) klade obecnou otázku, zda má respondent v úmyslu se nechat očkovat proti chřipce (obecné úmysly).
|
Telefonní skriptovací jazyk poskytl předběžné otázky týkající se skutečnosti, že chřipkové viry se každý rok mění
Jazyk dotazů na obecný zájem o očkování proti chřipce
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Virové změny + záměry chování
Skriptový jazyk pojednává a) o tom, že očkování z předchozích let nechrání před chřipkou v aktuálním roce (virové změny) ab) klade otázku, kdy/kde se respondent nechá očkovat proti chřipce (záměr chování).
|
Telefonní skriptovací jazyk poskytl předběžné otázky týkající se skutečnosti, že chřipkové viry se každý rok mění
Jazyk dotazů žádá jednotlivce, aby vytvořil konkrétní plány na očkování
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Virové změny + zodpovědnost
Skriptový jazyk pojednává a) o tom, že injekce z předchozích let nechrání před chřipkou v aktuálním roce (virové změny) ab) nastoluje otázku, která znamená, že tým péče o pacienta bude informován o záměru očkovat (odpovědnost vůči poskytovatelům).
|
Telefonní skriptovací jazyk poskytl předběžné otázky týkající se skutečnosti, že chřipkové viry se každý rok mění
Jazyk dotazů s dotazem na jednotlivce, zda se jejich pečovatelský tým může dozvědět o jejich očkovacích záměrech
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chránit ostatní + Obecné úmysly
Skriptový jazyk pojednává a) o tom, že očkování proti chřipce chrání ostatní, kteří mohou zvláště onemocnět (chránit ostatní), ab) klade obecnou otázku, zda má respondent v úmyslu nechat se očkovat proti chřipce (obecné úmysly).
|
Jazyk dotazů na obecný zájem o očkování proti chřipce
Telefonní skriptovací jazyk poskytoval předběžné otázky zdůrazňující potřebu chránit zranitelné ostatní
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chraňte ostatní + Záměry chování
Skriptový jazyk pojednává a) o tom, že očkování proti chřipce chrání ostatní, kteří mohou zvláště onemocnět (chránit ostatní), ab) klade otázku, kdy/kde se respondent nechá očkovat proti chřipce (záměr chování).
|
Jazyk dotazů žádá jednotlivce, aby vytvořil konkrétní plány na očkování
Telefonní skriptovací jazyk poskytoval předběžné otázky zdůrazňující potřebu chránit zranitelné ostatní
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chránit ostatní + zodpovědnost
Skriptový jazyk pojednává a) o tom, že očkování proti chřipce chrání ostatní, kteří mohou zvláště onemocnět (chránit ostatní) ab) klade otázku, která znamená, že tým péče o pacienta bude informován o záměru očkovat (odpovědnost vůči poskytovatelům).
|
Jazyk dotazů s dotazem na jednotlivce, zda se jejich pečovatelský tým může dozvědět o jejich očkovacích záměrech
Telefonní skriptovací jazyk poskytoval předběžné otázky zdůrazňující potřebu chránit zranitelné ostatní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry očkování (čas 1)
Časové okno: Den 1 (Posouzeno během telefonického hovoru s intervencí)
|
Otázka (zmanipulovaný jazyk) zjišťující, zda respondent zamýšlí očkovat
|
Den 1 (Posouzeno během telefonického hovoru s intervencí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdokumentované očkování proti chřipce
Časové okno: Do 6 měsíců / během chřipkové sezóny 2017-2018
|
Dokumentace (pokud je k dispozici od klientů Emmi Solutions) prostřednictvím záznamů zaměstnanců klientů o tom, že došlo k očkování proti chřipce
|
Do 6 měsíců / během chřipkové sezóny 2017-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian J Zikmund-Fisher, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00135995
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .