- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03332992
Testy porównawcze wiadomości telefonicznych dotyczących szczepień przeciw grypie
13 maja 2018 zaktualizowane przez: Brian Zikmund-Fisher, University of Michigan
Ten projekt jest wynikiem partnerstwa między Emmi Solutions, prywatną firmą dostarczającą wiadomości dotyczące promocji zdrowia pracownikom organizacji klientów, a Uniwersytetem Michigan i stowarzyszonymi badaczami akademickimi.
W szczególności Emmi wysyła każdej jesieni nagrane i interaktywne rozmowy telefoniczne w imieniu swoich klientów służby zdrowia, aby promować szczepienia przeciwko grypie.
W ramach współpracy zostaną opracowane różne scenariusze (oparte na ustalonej komunikacji ryzyka, zmianie zachowań i behawioralnych zasadach ekonomicznych), które zostaną wstępnie nagrane i rozesłane podczas tych wezwań w sposób losowy (za zgodą organizacji klientów), z liczbą broni do różnią się w zależności od wielkości listy uczestników każdego klienta (w celu zapewnienia wystarczającej mocy statystycznej w próbie każdego klienta).
Emmi będzie prowadzić rozmowy i śledzić indywidualne odpowiedzi na pytania zadawane podczas rozmowy.
Następnie Emmi przekaże zdezidentyfikowany zestaw danych akademickiemu zespołowi badawczemu do analizy w celu ustalenia, czy jakiekolwiek skrypty miały większy lub mniejszy wpływ na motywację ludzi do szczepienia się przeciw grypie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7206
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60606
- Emmi Solutions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent organizacji klienckich Emmi Solutions
- Podali numer telefonu do swojego zespołu opieki
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zmiany wirusowe + Intencje ogólne
Język skryptowy omawia a) fakt, że szczepionki z poprzednich lat nie chronią przed grypą z bieżącego roku (zmiany wirusowe) oraz b) zadaje ogólne pytanie, czy respondent zamierza się zaszczepić (ogólne intencje).
|
Telefoniczny język skryptowy dostarczył pytań wstępnych dotyczących faktu, że wirusy grypy zmieniają się każdego roku
Język pytań pytający o ogólne zainteresowanie szczepieniem przeciw grypie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zmiany wirusowe + Intencje behawioralne
Język skryptowy omawia a) że szczepionki z poprzednich lat nie chronią przed grypą z bieżącego roku (zmiany wirusowe) oraz b) zadaje pytanie, kiedy/gdzie respondent dostanie szczepionkę przeciw grypie (zamiar behawioralny).
|
Telefoniczny język skryptowy dostarczył pytań wstępnych dotyczących faktu, że wirusy grypy zmieniają się każdego roku
Język pytań, w którym prosi się osobę o przygotowanie konkretnych planów szczepienia
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zmiany wirusowe + odpowiedzialność
Język skryptowy omawia a) że szczepionki z poprzednich lat nie chronią przed grypą w bieżącym roku (zmiany wirusowe) oraz b) stawia pytanie, które sugeruje, że zespół opiekujący się pacjentem zostanie powiadomiony o zamiarze szczepienia (odpowiedzialność przed dostawcami).
|
Telefoniczny język skryptowy dostarczył pytań wstępnych dotyczących faktu, że wirusy grypy zmieniają się każdego roku
Język pytań polegający na pytaniu osoby, czy jej zespół opiekuńczy może dowiedzieć się o zamiarach szczepienia
|
|
EKSPERYMENTALNY: Chroń innych + Ogólne intencje
Język skryptowy omawia a) to, że szczepienie się przeciw grypie chroni innych, którzy mogą zachorować szczególnie (chroń innych) oraz b) stawia ogólne pytanie, czy respondent zamierza się zaszczepić (ogólne intencje).
|
Język pytań pytający o ogólne zainteresowanie szczepieniem przeciw grypie
Telefoniczny język skryptowy dostarczył pytań wstępnych podkreślających potrzebę ochrony innych wrażliwych osób
|
|
EKSPERYMENTALNY: Chroń innych + Intencje behawioralne
Język skryptowy omawia a) to, że szczepienie się przeciw grypie chroni innych, którzy mogą zachorować szczególnie (chroń innych) oraz b) zadaje pytanie, kiedy/gdzie respondent dostanie szczepionkę przeciw grypie (zamiar behawioralny).
|
Język pytań, w którym prosi się osobę o przygotowanie konkretnych planów szczepienia
Telefoniczny język skryptowy dostarczył pytań wstępnych podkreślających potrzebę ochrony innych wrażliwych osób
|
|
EKSPERYMENTALNY: Chroń innych + Odpowiedzialność
Język skryptowy omawia a) to, że szczepienie się przeciw grypie chroni innych, którzy mogą zachorować szczególnie (chroń innych) oraz b) stawia pytanie, które sugeruje, że zespół opiekujący się pacjentem zostanie powiadomiony o zamiarze szczepienia (odpowiedzialność przed dostawcami).
|
Język pytań polegający na pytaniu osoby, czy jej zespół opiekuńczy może dowiedzieć się o zamiarach szczepienia
Telefoniczny język skryptowy dostarczył pytań wstępnych podkreślających potrzebę ochrony innych wrażliwych osób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje szczepień (czas 1)
Ramy czasowe: Dzień 1 (Oceniany podczas rozmowy interwencyjnej)
|
Pytanie (zmanipulowane językiem) czy respondent zamierza się zaszczepić
|
Dzień 1 (Oceniany podczas rozmowy interwencyjnej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udokumentowane szczepienie przeciwko grypie
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy / w sezonie grypowym 2017-2018
|
Dokumentacja (jeśli jest dostępna od klientów Emmi Solutions) za pośrednictwem kart pracowników klientów, że przeprowadzono szczepienie przeciwko grypie
|
W ciągu 6 miesięcy / w sezonie grypowym 2017-2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian J Zikmund-Fisher, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00135995
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .