- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03332992
Pruebas comparativas de mensajes telefónicos de vacunación contra la influenza
13 de mayo de 2018 actualizado por: Brian Zikmund-Fisher, University of Michigan
Este proyecto es una asociación entre Emmi Solutions, una empresa privada que envía mensajes de promoción de la salud a los empleados de las organizaciones clientes, y la Universidad de Michigan e investigadores académicos afiliados.
En particular, Emmi envía llamadas telefónicas pregrabadas e interactivas en nombre de sus clientes de atención médica para promover la vacunación contra la influenza cada otoño.
La colaboración diseñará varios guiones (basados en principios establecidos de comunicación de riesgos, cambio de comportamiento y economía conductual) que se pregrabarán y enviarán en estas llamadas de forma aleatoria (con la aprobación de las organizaciones clientes), con el número de brazos a variar según el tamaño de la lista de participantes de cada cliente (para garantizar suficiente poder estadístico dentro de la muestra de cada cliente).
Emmi entregará las llamadas y hará un seguimiento de las respuestas individuales a las preguntas planteadas durante la llamada.
Luego, Emmi proporcionará un conjunto de datos no identificados al equipo de investigación académica para que los analice y determine si algún guion proporcionó efectos mayores o menores a las motivaciones de las personas para vacunarse contra la influenza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7206
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60606
- Emmi Solutions
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de organizaciones clientes de Emmi Solutions
- Proporcionó un número de teléfono a su equipo de atención
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cambios virales + Intenciones generales
El lenguaje escrito analiza a) que las vacunas de años anteriores no protegen contra la influenza del año actual (cambios virales) yb) plantea una pregunta general sobre si el encuestado tiene la intención de vacunarse contra la gripe (intenciones generales).
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El lenguaje de escritura telefónica proporcionó preguntas previas sobre el hecho de que los virus de la influenza cambian cada año.
Lenguaje de preguntas sobre el interés general en vacunarse contra la influenza
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EXPERIMENTAL: Cambios virales + intenciones de comportamiento
El lenguaje de escritura discute a) que las vacunas de años anteriores no protegen contra la influenza del año actual (cambios virales) yb) plantea una pregunta sobre cuándo / dónde el encuestado recibirá una vacuna contra la influenza (intención de comportamiento).
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El lenguaje de escritura telefónica proporcionó preguntas previas sobre el hecho de que los virus de la influenza cambian cada año.
Lenguaje de preguntas que le pide a la persona que haga planes específicos para vacunarse
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EXPERIMENTAL: Cambios virales + Responsabilidad
El lenguaje de escritura discute a) que las vacunas de años anteriores no protegen contra la influenza del año actual (cambios virales) yb) plantea una pregunta que implica que se notificará al equipo de atención del paciente sobre la intención de vacunar (responsabilidad ante los proveedores).
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El lenguaje de escritura telefónica proporcionó preguntas previas sobre el hecho de que los virus de la influenza cambian cada año.
Lenguaje de preguntas que pregunta al individuo si su equipo de atención puede conocer sus intenciones de vacunación
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EXPERIMENTAL: Proteger a los demás + Intenciones generales
El lenguaje escrito analiza a) que vacunarse contra la gripe protege a otros que pueden enfermarse particularmente (proteger a otros) yb) plantea una pregunta general sobre si el encuestado tiene la intención de vacunarse contra la gripe (intenciones generales).
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Lenguaje de preguntas sobre el interés general en vacunarse contra la influenza
El lenguaje de escritura telefónica proporcionó preguntas previas que enfatizan la necesidad de proteger a otros vulnerables
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EXPERIMENTAL: Proteger a los demás + Intenciones de comportamiento
El lenguaje de escritura discute a) que vacunarse contra la gripe protege a otros que pueden enfermarse particularmente (proteger a otros) yb) plantea una pregunta sobre cuándo / dónde el encuestado se vacunará contra la gripe (intención de comportamiento).
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Lenguaje de preguntas que le pide a la persona que haga planes específicos para vacunarse
El lenguaje de escritura telefónica proporcionó preguntas previas que enfatizan la necesidad de proteger a otros vulnerables
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EXPERIMENTAL: Proteger a los demás + Responsabilidad
El lenguaje de escritura discute a) que vacunarse contra la gripe protege a otros que pueden enfermarse particularmente (proteger a otros) yb) plantea una pregunta que implica que se notificará al equipo de atención del paciente sobre la intención de vacunar (responsabilidad ante los proveedores).
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Lenguaje de preguntas que pregunta al individuo si su equipo de atención puede conocer sus intenciones de vacunación
El lenguaje de escritura telefónica proporcionó preguntas previas que enfatizan la necesidad de proteger a otros vulnerables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intenciones de vacunación (Tiempo 1)
Periodo de tiempo: Día 1 (Evaluado durante la llamada telefónica de intervención)
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Pregunta (lenguaje manipulado) preguntando si el encuestado tiene la intención de vacunar
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Día 1 (Evaluado durante la llamada telefónica de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vacunación contra la influenza documentada
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses/durante la temporada de influenza 2017-2018
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Documentación (cuando esté disponible de los clientes de Emmi Solutions) a través de los registros de los empleados de los clientes de que se realizó la vacunación contra la influenza
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Dentro de los 6 meses/durante la temporada de influenza 2017-2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian J Zikmund-Fisher, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00135995
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .