- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03332992
Vergelijkende tests van telefoonberichten over griepvaccinatie
13 mei 2018 bijgewerkt door: Brian Zikmund-Fisher, University of Michigan
Dit project is een samenwerking tussen Emmi Solutions, een particulier bedrijf dat berichten over gezondheidsbevordering levert aan werknemers van klantorganisaties, en de Universiteit van Michigan en gelieerde academische onderzoekers.
Emmi verstuurt met name vooraf opgenomen en interactieve telefoongesprekken namens hun zorgcliënten om elk najaar griepvaccinatie te promoten.
De samenwerking zal verschillende scripts ontwerpen (gebaseerd op gevestigde risicocommunicatie, gedragsverandering en economische gedragsprincipes) die vooraf worden opgenomen en op willekeurige basis worden verzonden op deze oproepen (met goedkeuring door klantorganisaties), met het aantal armen om variëren op basis van de grootte van de deelnemerslijst van elke klant (om te zorgen voor voldoende statistische kracht binnen de steekproef van elke klant).
Emmi zal de telefoontjes afhandelen en individuele antwoorden op vragen die tijdens het gesprek worden gesteld, volgen.
Emmi zal vervolgens een geanonimiseerde dataset aan het academische onderzoeksteam verstrekken voor analyse om te bepalen of scripts meer of minder effect hadden op de motivaties van mensen om een griepvaccinatie te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7206
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60606
- Emmi Solutions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van klantorganisaties van Emmi Solutions
- Een telefoonnummer doorgegeven aan hun zorgteam
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Virale veranderingen + Algemene bedoelingen
Scripttaal bespreekt a) dat de injecties van voorgaande jaren geen bescherming bieden tegen de griep van het huidige jaar (virale veranderingen) en b) stelt een algemene vraag of de respondent van plan is een griepprik te halen (algemene bedoelingen).
|
Telefonische scripttaal leverde vooraf vragen op over het feit dat griepvirussen elk jaar veranderen
Vraagtaal waarin wordt gevraagd naar algemeen belang bij het krijgen van griepvaccinatie
|
|
EXPERIMENTEEL: Virale veranderingen + Gedragsintenties
Scripttaal bespreekt a) dat de vaccinaties van voorgaande jaren geen bescherming bieden tegen de griep van het huidige jaar (virale veranderingen) en b) stelt een vraag waarin wordt gevraagd wanneer / waar de respondent een griepprik zal krijgen (gedragsintentie).
|
Telefonische scripttaal leverde vooraf vragen op over het feit dat griepvirussen elk jaar veranderen
Vraagtaal waarin de persoon wordt gevraagd om specifieke plannen te maken om gevaccineerd te worden
|
|
EXPERIMENTEEL: Virale veranderingen + Verantwoording
Scripttaal bespreekt a) dat de injecties van voorgaande jaren geen bescherming bieden tegen griep van het huidige jaar (virale veranderingen) en b) stelt een vraag die impliceert dat het zorgteam van de patiënt op de hoogte zal worden gebracht van de intentie om te vaccineren (verantwoording aan zorgverleners).
|
Telefonische scripttaal leverde vooraf vragen op over het feit dat griepvirussen elk jaar veranderen
Vraagtaal waarin de persoon wordt gevraagd of zijn zorgteam meer te weten kan komen over zijn vaccinatie-intenties
|
|
EXPERIMENTEEL: Bescherm anderen + Algemene bedoelingen
Scripttaal bespreekt a) dat het krijgen van de griepprik anderen beschermt die bijzonder ziek kunnen worden (anderen beschermen) en b) stelt een algemene vraag of de respondent van plan is een griepprik te halen (algemene bedoelingen).
|
Vraagtaal waarin wordt gevraagd naar algemeen belang bij het krijgen van griepvaccinatie
Telefonische scripttaal voorzag in voorafgaande vragen die de noodzaak benadrukten om kwetsbare anderen te beschermen
|
|
EXPERIMENTEEL: Bescherm anderen + Gedragsintenties
Scripttaal bespreekt a) dat het krijgen van de griepprik anderen beschermt die bijzonder ziek kunnen worden (anderen beschermen) en b) stelt een vraag waarin wordt gevraagd wanneer / waar de respondent een griepprik krijgt (gedragsintentie).
|
Vraagtaal waarin de persoon wordt gevraagd om specifieke plannen te maken om gevaccineerd te worden
Telefonische scripttaal voorzag in voorafgaande vragen die de noodzaak benadrukten om kwetsbare anderen te beschermen
|
|
EXPERIMENTEEL: Bescherm anderen + Verantwoording
Scripttaal bespreekt a) dat het krijgen van de griepprik anderen beschermt die bijzonder ziek kunnen worden (anderen beschermen) en b) stelt een vraag die impliceert dat het zorgteam van de patiënt op de hoogte wordt gesteld van de intentie om te vaccineren (verantwoording aan zorgverleners).
|
Vraagtaal waarin de persoon wordt gevraagd of zijn zorgteam meer te weten kan komen over zijn vaccinatie-intenties
Telefonische scripttaal voorzag in voorafgaande vragen die de noodzaak benadrukten om kwetsbare anderen te beschermen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatievoornemens (Tijdstip 1)
Tijdsspanne: Dag 1 (beoordeeld tijdens het interventietelefoontje)
|
Vraag (taal gemanipuleerd) met de vraag of respondent van plan is te vaccineren
|
Dag 1 (beoordeeld tijdens het interventietelefoontje)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedocumenteerde griepvaccinatie
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden / tijdens griepseizoen 2017-2018
|
Documentatie (indien beschikbaar van de klanten van Emmi Solutions) via de personeelsdossiers van de klant dat griepvaccinatie heeft plaatsgevonden
|
Binnen 6 maanden / tijdens griepseizoen 2017-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian J Zikmund-Fisher, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 november 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00135995
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .