- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03332992
Testes comparativos de mensagens telefônicas de vacinação contra a gripe
13 de maio de 2018 atualizado por: Brian Zikmund-Fisher, University of Michigan
Este projeto é uma parceria entre a Emmi Solutions, uma empresa privada que entrega mensagens de promoção da saúde a funcionários de organizações clientes, e a Universidade de Michigan e pesquisadores acadêmicos afiliados.
Em particular, a Emmi envia chamadas telefônicas pré-gravadas e interativas em nome de seus clientes de assistência médica para promover a vacinação contra influenza a cada outono.
A colaboração criará vários scripts (com base na comunicação de risco estabelecida, mudança de comportamento e princípios econômicos comportamentais) para serem pré-gravados e enviados nessas chamadas de forma aleatória (com aprovação das organizações clientes), com o número de braços para variam com base no tamanho da lista de participantes de cada cliente (para garantir poder estatístico suficiente dentro da amostra de cada cliente).
A Emmi fará as ligações e acompanhará as respostas individuais às perguntas feitas durante a ligação.
A Emmi fornecerá um conjunto de dados não identificado para a equipe de pesquisa acadêmica para análise para determinar se algum script forneceu efeitos maiores ou menores às motivações das pessoas para se vacinar contra a gripe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7206
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60606
- Emmi Solutions
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de organizações clientes da Emmi Solutions
- Forneceu um número de telefone para sua equipe de atendimento
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Mudanças virais + intenções gerais
A linguagem de script discute a) que as vacinas de anos anteriores não protegem contra a gripe do ano atual (alterações virais) e b) apresenta uma questão geral perguntando se o entrevistado pretende tomar uma vacina contra gripe (intenções gerais).
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A linguagem do script telefônico forneceu pré-perguntas sobre o fato de que os vírus influenza mudam a cada ano
Linguagem de perguntas perguntando sobre o interesse geral em receber a vacinação contra influenza
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EXPERIMENTAL: Mudanças virais + intenções comportamentais
A linguagem de script discute a) que as vacinas de anos anteriores não protegem contra a gripe do ano atual (alterações virais) eb) faz uma pergunta perguntando quando/onde o entrevistado receberá uma vacina contra gripe (intenção comportamental).
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A linguagem do script telefônico forneceu pré-perguntas sobre o fato de que os vírus influenza mudam a cada ano
Linguagem de perguntas pedindo ao indivíduo que faça planos específicos para ser vacinado
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EXPERIMENTAL: Mudanças virais + Responsabilidade
A linguagem do script discute a) que as vacinas de anos anteriores não protegem contra a gripe do ano atual (alterações virais) eb) coloca uma questão que implica que a equipe de atendimento do paciente será notificada sobre a intenção de vacinar (responsabilidade para os provedores).
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A linguagem do script telefônico forneceu pré-perguntas sobre o fato de que os vírus influenza mudam a cada ano
Questione a linguagem perguntando ao indivíduo se sua equipe de atendimento pode aprender sobre suas intenções de vacinação
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EXPERIMENTAL: Proteger os outros + Intenções gerais
A linguagem do script discute a) que tomar a vacina contra a gripe protege outras pessoas que podem ficar particularmente doentes (proteger os outros) eb) faz uma pergunta geral perguntando se o entrevistado pretende tomar uma vacina contra a gripe (intenções gerais).
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Linguagem de perguntas perguntando sobre o interesse geral em receber a vacinação contra influenza
A linguagem do roteiro telefônico forneceu pré-perguntas enfatizando a necessidade de proteger outras pessoas vulneráveis
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EXPERIMENTAL: Proteger os outros + Intenções comportamentais
A linguagem do script discute a) que tomar a vacina contra a gripe protege outras pessoas que podem ficar particularmente doentes (proteger os outros) eb) faz uma pergunta perguntando quando/onde o entrevistado receberá a vacina contra a gripe (intenção comportamental).
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Linguagem de perguntas pedindo ao indivíduo que faça planos específicos para ser vacinado
A linguagem do roteiro telefônico forneceu pré-perguntas enfatizando a necessidade de proteger outras pessoas vulneráveis
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EXPERIMENTAL: Proteger os outros + Responsabilidade
A linguagem do script discute a) que tomar a vacina contra a gripe protege outras pessoas que podem ficar particularmente doentes (proteger outras pessoas) eb) faz uma pergunta que implica que a equipe de atendimento do paciente será notificada sobre a intenção de vacinar (responsabilidade para os provedores).
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Questione a linguagem perguntando ao indivíduo se sua equipe de atendimento pode aprender sobre suas intenções de vacinação
A linguagem do roteiro telefônico forneceu pré-perguntas enfatizando a necessidade de proteger outras pessoas vulneráveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenções de vacinação (Tempo 1)
Prazo: Dia 1 (avaliado durante o telefonema de intervenção)
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Pergunta (linguagem sendo manipulada) perguntando se o entrevistado pretende vacinar
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Dia 1 (avaliado durante o telefonema de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação contra influenza documentada
Prazo: Dentro de 6 meses / durante a temporada de influenza 2017-2018
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Documentação (quando disponível dos clientes da Emmi Solutions) por meio dos registros dos funcionários dos clientes de que ocorreu a vacinação contra influenza
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Dentro de 6 meses / durante a temporada de influenza 2017-2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian J Zikmund-Fisher, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00135995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .