- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03332992
Sammenlignende tester av telefonmeldinger for influensavaksinasjon
13. mai 2018 oppdatert av: Brian Zikmund-Fisher, University of Michigan
Dette prosjektet er et partnerskap mellom Emmi Solutions, et privat selskap som leverer helsefremmende meldinger til ansatte i klientorganisasjoner, og University of Michigan og tilknyttede akademiske etterforskere.
Spesielt sender Emmi ut forhåndsinnspilte og interaktive telefonsamtaler på vegne av sine helsekunder for å fremme influensavaksinasjon hver høst.
Samarbeidet vil designe ulike skript (basert på etablert risikokommunikasjon, atferdsendring og atferdsøkonomiske prinsipper) som skal forhåndsinnspilles og sendes ut på disse samtalene på randomisert basis (med godkjenning av klientorganisasjoner), med antall armer til variere basert på størrelsen på hver klients deltakerliste (for å sikre tilstrekkelig statistisk kraft innenfor hver klients utvalg).
Emmi vil levere samtalene og spore individuelle svar på spørsmål som stilles under samtalen.
Emmi vil deretter gi et avidentifisert datasett til det akademiske forskerteamet for analyse for å finne ut om noen skript ga større eller mindre effekter på folks motivasjon for å få en influensavaksine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7206
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60606
- Emmi Solutions
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient av kundeorganisasjoner til Emmi Solutions
- Oppgitt telefonnummer til omsorgsteamet deres
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Virale endringer + Generelle intensjoner
Manusspråk diskuterer a) at tidligere års skudd ikke beskytter mot inneværende års influensa (virale endringer) og b) stiller et generelt spørsmål som spør om respondenten har til hensikt å få influensasprøyte (generelle intensjoner).
|
Telefonskriftspråk ga forhåndsspørsmål angående det faktum at influensavirus endres hvert år
Spørsmål som spør om generell interesse for å få influensavaksine
|
EKSPERIMENTELL: Virale endringer + Atferdsintensjoner
Manusspråk diskuterer a) at tidligere års sprøyter ikke beskytter mot influensa fra inneværende år (virale endringer) og b) stiller et spørsmål som spør når/hvor respondenten vil få en influensasprøyte (atferdsintensjon).
|
Telefonskriftspråk ga forhåndsspørsmål angående det faktum at influensavirus endres hvert år
Spørsmål som ber den enkelte legge spesifikke planer for å bli vaksinert
|
EKSPERIMENTELL: Virale endringer + Ansvarlighet
Manusspråk diskuterer a) at tidligere års skudd ikke beskytter mot inneværende års influensa (virale endringer) og b) stiller et spørsmål som innebærer at pasientens omsorgsteam vil bli varslet om intensjon om å vaksinere (ansvar overfor leverandører).
|
Telefonskriftspråk ga forhåndsspørsmål angående det faktum at influensavirus endres hvert år
Spørsmål som spør den enkelte om omsorgsteamet deres kan lære om vaksinasjonsintensjonene deres
|
EKSPERIMENTELL: Beskytt andre + Generelle intensjoner
Manusspråk diskuterer a) at det å få influensasprøyte beskytter andre som kan bli spesielt syke (beskytte andre) og b) stiller et generelt spørsmål som spør om respondenten har til hensikt å få influensasprøyte (generelle intensjoner).
|
Spørsmål som spør om generell interesse for å få influensavaksine
Telefonskriftspråk ga forhåndsspørsmål som understreket behovet for å beskytte sårbare andre
|
EKSPERIMENTELL: Beskytt andre + Atferdsmessige intensjoner
Manusspråk diskuterer a) at det å få influensasprøyte beskytter andre som kan bli spesielt syke (beskytte andre) og b) stiller et spørsmål som spør når/hvor respondenten vil få en influensasprøyte (atferdsintensjon).
|
Spørsmål som ber den enkelte legge spesifikke planer for å bli vaksinert
Telefonskriftspråk ga forhåndsspørsmål som understreket behovet for å beskytte sårbare andre
|
EKSPERIMENTELL: Beskytt andre + Ansvarlighet
Manusspråket diskuterer a) at det å få influensasprøyte beskytter andre som kan bli spesielt syke (beskytte andre) og b) stiller et spørsmål som innebærer at pasientens omsorgsteam vil bli varslet om intensjon om å vaksinere (ansvar overfor leverandørene).
|
Spørsmål som spør den enkelte om omsorgsteamet deres kan lære om vaksinasjonsintensjonene deres
Telefonskriftspråk ga forhåndsspørsmål som understreket behovet for å beskytte sårbare andre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vaksinasjonsintensjoner (tid 1)
Tidsramme: Dag 1 (Vurdert under intervensjonstelefonsamtalen)
|
Spørsmål (språk som manipuleres) som spør om respondenten har til hensikt å vaksinere
|
Dag 1 (Vurdert under intervensjonstelefonsamtalen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dokumentert influensavaksinasjon
Tidsramme: Innen 6 måneder / i løpet av 2017-2018 influensasesongen
|
Dokumentasjon (når tilgjengelig fra Emmi Solutions' klienter) via klientens ansattes journaler om at influensavaksinering skjedde
|
Innen 6 måneder / i løpet av 2017-2018 influensasesongen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian J Zikmund-Fisher, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. november 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00135995
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Influensa, menneske
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VerdierDanmark, Bangladesh, Brasil, Gambia
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketHuman T-celle Leukemi Virus Type 1 Infeksjon
-
Nutricia ResearchAktiv, ikke rekrutterendeVekst | Toleranse | Sikkerhet | Emner som trenger en Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrike, Tyskland, Storbritannia
-
Guangdong Academy of Medical SciencesGuangzhou First People's Hospital; Guangzhou General Hospital of Guangzhou... og andre samarbeidspartnereUkjentHuman epidermal vekstfaktor 2 negativt brystkarsinomKina
-
Jinling Hospital, ChinaUkjentCrohns sykdom | Metylering | Illumina Human Methylation 850k BeadChipKina
-
Qingdao Central HospitalFullførtHuman epidermal vekstfaktor 2 negativt brystkarsinomKina
-
BiocadFullførtHuman epitelreseptor (HER)-2 positiv brystkreftUkraina, Den russiske føderasjonen, Hviterussland, India
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...FullførtHuman epidermal vekstfaktor 2 negativt brystkarsinomItalia
-
ModernaTX, Inc.FullførtHumant metapneumovirus og human parainfluensainfeksjonForente stater
Kliniske studier på Virale endringer
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjonEn studie for å evaluere nøyaktigheten og gyldigheten av Chang Gung EKG-avviksdeteksjonsprogramvarenHjerteinfarkt | Venstre bunt-grenblokk | Atriefladder | Venstre ventrikkel hypertrofi | Langt QT-syndrom | Sinus Bradykardi | Høyre bunt-grenblokk | Sinus takykardi | Premature atriekomplekser | Premature ventrikulære komplekserTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdFullførtDyspepsi | Magesmerter | Forstoppelse | FlatulensKina
-
University Hospital, AntwerpKU Leuven; SciensanoFullført
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...UkjentIkke-erosiv reflukssykdom/diaré irritabel tarmsyndromKina
-
Chang Gung Memorial HospitalHar ikke rekruttert ennåIkke-alkoholisk fettleversykdom
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtSystolisk dysfunksjon i venstre ventrikkelTaiwan
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation... og andre samarbeidspartnereUkjent