- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03332992
Tests comparatifs des messages téléphoniques de vaccination contre la grippe
13 mai 2018 mis à jour par: Brian Zikmund-Fisher, University of Michigan
Ce projet est un partenariat entre Emmi Solutions, une entreprise privée qui transmet des messages de promotion de la santé aux employés des organisations clientes, et l'Université du Michigan et des chercheurs universitaires affiliés.
En particulier, Emmi envoie des appels téléphoniques préenregistrés et interactifs au nom de ses clients du secteur de la santé pour promouvoir la vaccination contre la grippe chaque automne.
La collaboration concevra divers scripts (basés sur la communication des risques établie, le changement de comportement et les principes économiques comportementaux) à préenregistrer et à envoyer lors de ces appels sur une base aléatoire (avec l'approbation des organisations clientes), avec le nombre de bras à varier en fonction de la taille de la liste des participants de chaque client (afin d'assurer une puissance statistique suffisante au sein de l'échantillon de chaque client).
Emmi passera les appels et suivra les réponses individuelles aux questions posées pendant l'appel.
Emmi fournira ensuite un ensemble de données anonymisées à l'équipe de recherche universitaire pour analyse afin de déterminer si des scripts ont eu des effets plus ou moins importants sur les motivations des personnes à se faire vacciner contre la grippe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7206
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60606
- Emmi Solutions
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient d'organisations clientes d'Emmi Solutions
- fourni un numéro de téléphone à son équipe soignante
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Changements viraux + Intentions générales
Le langage de script explique a) que les vaccins des années précédentes ne protègent pas contre la grippe de l'année en cours (changements viraux) et b) pose une question générale demandant si le répondant a l'intention de se faire vacciner contre la grippe (intentions générales).
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Le langage de script téléphonique a fourni des questions préalables concernant le fait que les virus de la grippe changent chaque année
Langage des questions posant des questions sur l'intérêt général à se faire vacciner contre la grippe
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EXPÉRIMENTAL: Changements viraux + Intentions comportementales
Le langage de script explique a) que les vaccins des années précédentes ne protègent pas contre la grippe de l'année en cours (changements viraux) et b) pose une question demandant quand / où le répondant se fera vacciner contre la grippe (intention comportementale).
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Le langage de script téléphonique a fourni des questions préalables concernant le fait que les virus de la grippe changent chaque année
Langage des questions demandant à l'individu de faire des plans spécifiques pour se faire vacciner
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EXPÉRIMENTAL: Changements viraux + Responsabilité
Le langage de script explique a) que les injections des années précédentes ne protègent pas contre la grippe de l'année en cours (changements viraux) et b) pose une question qui implique que l'équipe de soins du patient sera informée de l'intention de vacciner (responsabilité envers les prestataires).
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Le langage de script téléphonique a fourni des questions préalables concernant le fait que les virus de la grippe changent chaque année
Langage des questions demandant à la personne si son équipe soignante peut connaître ses intentions de vaccination
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EXPÉRIMENTAL: Protéger les autres + Intentions générales
Le langage de script explique a) que se faire vacciner contre la grippe protège les autres qui peuvent tomber particulièrement malades (protéger les autres) et b) pose une question générale demandant si le répondant a l'intention de se faire vacciner contre la grippe (intentions générales).
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Langage des questions posant des questions sur l'intérêt général à se faire vacciner contre la grippe
Langage de script téléphonique fourni des pré-questions soulignant la nécessité de protéger les autres vulnérables
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EXPÉRIMENTAL: Protéger les autres + Intentions comportementales
Le langage de script explique a) que se faire vacciner contre la grippe protège les autres qui peuvent tomber particulièrement malades (protéger les autres) et b) pose une question demandant quand / où le répondant se fera vacciner contre la grippe (intention comportementale).
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Langage des questions demandant à l'individu de faire des plans spécifiques pour se faire vacciner
Langage de script téléphonique fourni des pré-questions soulignant la nécessité de protéger les autres vulnérables
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EXPÉRIMENTAL: Protéger les autres + responsabilité
Le langage de script explique a) que se faire vacciner contre la grippe protège les autres qui peuvent tomber particulièrement malades (protéger les autres) et b) pose une question qui implique que l'équipe de soins du patient sera informée de l'intention de vacciner (responsabilité envers les prestataires).
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Langage des questions demandant à la personne si son équipe soignante peut connaître ses intentions de vaccination
Langage de script téléphonique fourni des pré-questions soulignant la nécessité de protéger les autres vulnérables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intentions de vaccination (Temps 1)
Délai: Jour 1 (Évalué lors de l'appel téléphonique d'intervention)
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Question (langue manipulée) demandant si le répondant a l'intention de vacciner
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Jour 1 (Évalué lors de l'appel téléphonique d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vaccination contre la grippe documentée
Délai: Dans les 6 mois / pendant la saison grippale 2017-2018
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Documentation (lorsqu'elle est disponible auprès des clients d'Emmi Solutions) via les dossiers des employés des clients indiquant que la vaccination antigrippale a eu lieu
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Dans les 6 mois / pendant la saison grippale 2017-2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian J Zikmund-Fisher, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00135995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .