- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03332992
Sammenlignende test af telefonbeskeder til influenzavaccination
13. maj 2018 opdateret af: Brian Zikmund-Fisher, University of Michigan
Dette projekt er et partnerskab mellem Emmi Solutions, en privat virksomhed, der leverer sundhedsfremmende budskaber til ansatte i kundeorganisationer, og University of Michigan og tilknyttede akademiske efterforskere.
Emmi udsender især forudindspillede og interaktive telefonopkald på vegne af deres sundhedskunder for at fremme influenzavaccination hvert efterår.
Samarbejdet vil designe forskellige scripts (baseret på etableret risikokommunikation, adfærdsændringer og adfærdsøkonomiske principper), der skal forudoptages og sendes ud på disse opkald på randomiseret basis (med godkendelse af kundeorganisationer), med antallet af arme til variere baseret på størrelsen af hver klients deltagerliste (for at sikre tilstrækkelig statistisk kraft inden for hver klients stikprøve).
Emmi vil levere opkaldene og spore individuelle svar på spørgsmål stillet under opkaldet.
Emmi vil derefter levere et afidentificeret datasæt til det akademiske forskerhold til analyse for at afgøre, om nogen scripts gav større eller mindre effekt på folks motivation for at få en influenzavaccination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7206
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60606
- Emmi Solutions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient af Emmi Solutions kundeorganisationer
- Opgivet et telefonnummer til deres plejeteam
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Virale ændringer + Generelle hensigter
Manuskriptsprog diskuterer a) at tidligere års skud ikke beskytter mod influenza i indeværende år (virale ændringer) og b) stiller et generelt spørgsmål, der spørger, om respondenten har til hensigt at få en influenza-indsprøjtning (generelle hensigter).
|
Telefonskriftsprog gav forudgående spørgsmål vedrørende det faktum, at influenzavirus ændrer sig hvert år
Spørgesprog, der spørger om generel interesse for at blive vaccineret mod influenza
|
|
EKSPERIMENTEL: Virale ændringer + adfærdsmæssige hensigter
Manuskriptsprog diskuterer a) at tidligere års skud ikke beskytter mod influenza i indeværende år (virale ændringer) og b) stiller et spørgsmål, der spørger, hvornår/hvor respondenten vil få en influenza-indsprøjtning (adfærdsintention).
|
Telefonskriftsprog gav forudgående spørgsmål vedrørende det faktum, at influenzavirus ændrer sig hvert år
Spørgsmål, der beder den enkelte om at lave specifikke planer for at blive vaccineret
|
|
EKSPERIMENTEL: Virale ændringer + Ansvarlighed
Scriptsprog diskuterer a) at tidligere års skud ikke beskytter mod influenza i det aktuelle år (virale ændringer) og b) stiller et spørgsmål, der indebærer, at patientens plejeteam vil blive underrettet om hensigten om at vaccinere (ansvar over for udbydere).
|
Telefonskriftsprog gav forudgående spørgsmål vedrørende det faktum, at influenzavirus ændrer sig hvert år
Spørgesprog, der spørger den enkelte, om deres plejeteam kan lære om deres vaccinationsintentioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Beskyt andre + Generelle hensigter
Manuskriptsprog diskuterer a), at det at få influenza-indsprøjtning beskytter andre, der kan blive særligt syge (beskytte andre) og b) stiller et generelt spørgsmål, der spørger, om respondenten har til hensigt at få en influenza-indsprøjtning (generelle hensigter).
|
Spørgesprog, der spørger om generel interesse for at blive vaccineret mod influenza
Telefonskriftsprog gav forudgående spørgsmål, der understregede behovet for at beskytte sårbare andre
|
|
EKSPERIMENTEL: Beskyt andre + Adfærdsmæssige hensigter
Manuskriptsprog diskuterer a) at det at få influenza-indsprøjtning beskytter andre, der kan blive særligt syge (beskytter andre) og b) stiller et spørgsmål, der spørger, hvornår/hvor respondenten vil få en influenza-indsprøjtning (adfærdsintention).
|
Spørgsmål, der beder den enkelte om at lave specifikke planer for at blive vaccineret
Telefonskriftsprog gav forudgående spørgsmål, der understregede behovet for at beskytte sårbare andre
|
|
EKSPERIMENTEL: Beskyt andre + Ansvarlighed
Manuskriptsprog diskuterer a), at det at få influenza-indsprøjtning beskytter andre, der kan blive særligt syge (beskytte andre), og b) stiller et spørgsmål, der indebærer, at patientens plejeteam vil blive underrettet om hensigten om at vaccinere (ansvar over for udbydere).
|
Spørgesprog, der spørger den enkelte, om deres plejeteam kan lære om deres vaccinationsintentioner
Telefonskriftsprog gav forudgående spørgsmål, der understregede behovet for at beskytte sårbare andre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationsintentioner (tid 1)
Tidsramme: Dag 1 (Vurderet under interventionstelefonopkaldet)
|
Spørgsmål (sprog bliver manipuleret) spørger, om respondenten har til hensigt at vaccinere
|
Dag 1 (Vurderet under interventionstelefonopkaldet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumenteret influenzavaccination
Tidsramme: Inden for 6 måneder / i løbet af 2017-2018 influenzasæsonen
|
Dokumentation (når tilgængelig fra Emmi Solutions' kunder) via kundernes medarbejderregistreringer om, at influenzavaccination fandt sted
|
Inden for 6 måneder / i løbet af 2017-2018 influenzasæsonen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian J Zikmund-Fisher, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. november 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00135995
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .