- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03332992
Test comparativi dei messaggi telefonici di vaccinazione antinfluenzale
13 maggio 2018 aggiornato da: Brian Zikmund-Fisher, University of Michigan
Questo progetto è una partnership tra Emmi Solutions, una società privata che invia messaggi di promozione della salute ai dipendenti delle organizzazioni clienti, e l'Università del Michigan e ricercatori accademici affiliati.
In particolare, Emmi invia telefonate preregistrate e interattive per conto dei propri clienti sanitari per promuovere la vaccinazione antinfluenzale ogni autunno.
La collaborazione progetterà vari script (basati sulla comunicazione del rischio consolidata, sul cambiamento del comportamento e sui principi economici comportamentali) da preregistrare e inviare su queste chiamate in modo casuale (con l'approvazione delle organizzazioni clienti), con il numero di braccia da variare in base alle dimensioni dell'elenco dei partecipanti di ciascun cliente (per garantire un potere statistico sufficiente all'interno del campione di ciascun cliente).
Emmi consegnerà le chiamate e seguirà le risposte individuali alle domande poste durante la chiamata.
Emmi fornirà quindi un set di dati non identificato al team di ricerca accademica per l'analisi per determinare se eventuali script hanno fornito effetti maggiori o minori alle motivazioni delle persone per ottenere una vaccinazione antinfluenzale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7206
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60606
- Emmi Solutions
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente delle organizzazioni clienti di Emmi Solutions
- Ha fornito un numero di telefono al proprio team di assistenza
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Cambiamenti virali + Intenzioni generali
Il linguaggio di scrittura discute a) che i vaccini degli anni precedenti non proteggono dall'influenza dell'anno in corso (cambiamenti virali) eb) pone una domanda generale chiedendo se l'intervistato intende sottoporsi a un vaccino antinfluenzale (intenzioni generali).
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Il linguaggio del copione telefonico ha fornito domande preliminari sul fatto che i virus dell'influenza cambiano ogni anno
Linguaggio delle domande che chiede informazioni sull'interesse generale nell'ottenere la vaccinazione antinfluenzale
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SPERIMENTALE: Cambiamenti virali + Intenzioni comportamentali
Il linguaggio della sceneggiatura discute a) che i vaccini degli anni precedenti non proteggono dall'influenza dell'anno in corso (cambiamenti virali) eb) pone una domanda chiedendo quando / dove l'intervistato riceverà un vaccino antinfluenzale (intenzione comportamentale).
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Il linguaggio del copione telefonico ha fornito domande preliminari sul fatto che i virus dell'influenza cambiano ogni anno
Linguaggio delle domande che chiede all'individuo di fare piani specifici per essere vaccinato
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SPERIMENTALE: Cambiamenti virali + Responsabilità
Il linguaggio della sceneggiatura discute a) che i colpi degli anni precedenti non proteggono dall'influenza dell'anno in corso (cambiamenti virali) eb) pone una domanda che implica che il team di assistenza del paziente verrà informato dell'intenzione di vaccinare (responsabilità nei confronti dei fornitori).
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Il linguaggio del copione telefonico ha fornito domande preliminari sul fatto che i virus dell'influenza cambiano ogni anno
Linguaggio delle domande che chiede alla persona se il suo team di assistenza può conoscere le sue intenzioni di vaccinazione
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SPERIMENTALE: Proteggi gli altri + Intenzioni generali
Il linguaggio di scrittura discute a) che ottenere il vaccino antinfluenzale protegge gli altri che possono ammalarsi particolarmente (proteggere gli altri) eb) pone una domanda generale chiedendo se l'intervistato intende sottoporsi a un vaccino antinfluenzale (intenzioni generali).
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Linguaggio delle domande che chiede informazioni sull'interesse generale nell'ottenere la vaccinazione antinfluenzale
Il linguaggio del copione telefonico ha fornito domande preliminari che sottolineavano la necessità di proteggere gli altri vulnerabili
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SPERIMENTALE: Proteggi gli altri + Intenzioni comportamentali
Il linguaggio del copione discute a) che ottenere il vaccino antinfluenzale protegge gli altri che possono ammalarsi particolarmente (proteggere gli altri) eb) pone una domanda chiedendo quando / dove l'intervistato riceverà un vaccino antinfluenzale (intenzione comportamentale).
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Linguaggio delle domande che chiede all'individuo di fare piani specifici per essere vaccinato
Il linguaggio del copione telefonico ha fornito domande preliminari che sottolineavano la necessità di proteggere gli altri vulnerabili
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SPERIMENTALE: Proteggi gli altri + Responsabilità
Il linguaggio del copione discute a) che ottenere il vaccino antinfluenzale protegge gli altri che possono ammalarsi particolarmente (proteggere gli altri) eb) pone una domanda che implica che il team di assistenza del paziente verrà informato dell'intenzione di vaccinare (responsabilità nei confronti dei fornitori).
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Linguaggio delle domande che chiede alla persona se il suo team di assistenza può conoscere le sue intenzioni di vaccinazione
Il linguaggio del copione telefonico ha fornito domande preliminari che sottolineavano la necessità di proteggere gli altri vulnerabili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzioni di vaccinazione (Tempo 1)
Lasso di tempo: Giorno 1 (Valutato durante la telefonata di intervento)
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Domanda (linguaggio manipolato) che chiede se l'intervistato intende vaccinarsi
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Giorno 1 (Valutato durante la telefonata di intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vaccinazione antinfluenzale documentata
Lasso di tempo: Entro 6 mesi / durante la stagione influenzale 2017-2018
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Documentazione (se disponibile presso i clienti di Emmi Solutions) tramite i registri dei dipendenti dei clienti relativi all'avvenuta vaccinazione antinfluenzale
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Entro 6 mesi / durante la stagione influenzale 2017-2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian J Zikmund-Fisher, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00135995
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .