Studie akutního infarktu myokardu v severovýchodní Číně
29. června 2020 aktualizováno: Second Hospital of Jilin University
Toto je prospektivní kohortová studie v reálném světě, jejímž cílem je získat znalosti o charakteristikách, léčbě a výsledcích hospitalizovaných pacientů s AIM v provincii Jilin.
Studie zahrnuje hospitalizace s diagnostikovaným AIM, včetně infarktu myokardu s elevací segmentu ST (STEMI) a infarktu myokardu bez elevace segmentu ST (NSTEMI).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3159
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130041
- Nábor
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- He Wang, Doctor
- Telefonní číslo: 043188796625
- E-mail: wanghe221@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vhodní pacienti musí být přijati do 7 dnů od akutních ischemických příznaků myokardu s primární klinickou diagnózou AIM, včetně infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) nebo infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI).
Kritéria konečného zařazení musí splňovat čtvrtou univerzální definici pro infarkt myokardu (2018)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přijatí do 7 dnů od akutních ischemických příznaků myokardu s primární klinickou diagnózou AIM splňují čtvrtou univerzální definici pro infarkt myokardu (2018)
Kritéria vyloučení:
- Typy 4a a typ 5 AMI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transfer po trombolýze
|
transfer po trombolýze u pacientů se STEMI do 6 hodin od začátku
Ostatní jména:
|
|
Převod po DAPT
|
|
|
Přímý převod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt ze všech příčin
Časové okno: 2 roky po propuštění
|
smrt ze všech příčin
|
2 roky po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: 2 roky po propuštění
|
recidivující angina pectoris, nefatální infarkt myokardu, srdeční selhání, maligní arytmie a úmrtí z kardiovaskulárních příčin
|
2 roky po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bin Liu, Ph.D, Second Hospital of Jilin University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
9. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
9. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SecondJilinU-AMINoC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .