- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03342430
Rané diety u dívek: longitudinální kohortová studie
9. listopadu 2017 aktualizováno: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Včasná dieta u dívek
Tato longitudinální pozorovací kohorta sledovala růst a vývoj nehispánských bílých dívek ve věku 5 až 15 let se zaměřením na vývoj kontrol příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato longitudinální pozorovací kohorta sledovala růst a vývoj nehispánských bílých dívek ve věku 5 až 15 let se zaměřením na vývoj kontrol příjmu potravy.
Data byla sbírána každé dva roky od dívek a jejich matek a otců.
Mezi opatření patřila antropometrie, dotazníky a laboratorní měření stravovacího chování, zapamatování si diety, psychosociální charakteristiky a rodičovská opatření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
197
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiny v centrální Pensylvánii s 5-6letou dcerou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení s oběma biologickými rodiči
Kritéria vyloučení:
- Těžké potravinové alergie
- Chronické zdravotní stavy ovlivňující příjem potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rané diety v kohortě dívek
Kohorta 197 nehispánských bílých dívek, pozorovaných ve věku od 5 do 15 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní praktiky
Časové okno: Vzorec vývoje od 5 do 15 let
|
Odvozeno z dotazníku French et al.
|
Vzorec vývoje od 5 do 15 let
|
|
Dietní omezení
Časové okno: Vzorec vývoje od 5 do 15 let
|
Nizozemský dotazník stravovacího chování
|
Vzorec vývoje od 5 do 15 let
|
|
Disinhibice
Časové okno: Vzorec vývoje od 5 do 15 let
|
Nizozemský dotazník stravovacího chování
|
Vzorec vývoje od 5 do 15 let
|
|
Neuspořádané stravování
Časové okno: Vzorec vývoje od 5 do 15 let
|
Test stravovacích postojů dětí/Test stravovacích postojů
|
Vzorec vývoje od 5 do 15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Věk 5, 7, 9, 11, 13 a 15 let
|
Hmotnost v kg/výška v metrech na druhou, převedená na z-skóre pomocí růstových grafů CDC
|
Věk 5, 7, 9, 11, 13 a 15 let
|
|
Celkový obsah kostních minerálů v těle
Časové okno: Věk 9, 11, 13 a 15 let
|
Duální energetická rentgenová absorpciometrie
|
Věk 9, 11, 13 a 15 let
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Věk 5, 7, 9, 11, 13 a 15 let
|
3–24 hodinové stažení stravy
|
Věk 5, 7, 9, 11, 13 a 15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leann L Birch, PhD, Penn State University (at time study was conducted)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 1996
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HD32973
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .