- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03342430
Tidig bantning hos flickor: en longitudinell kohortstudie
9 november 2017 uppdaterad av: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Tidig bantning hos flickor
Denna longitudinella observationskohort följde tillväxten och utvecklingen av icke-spansktalande vita flickor från åldern 5 till 15 år, med fokus på utvecklingen av kontrollerna av matintag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna longitudinella observationskohort följde tillväxten och utvecklingen av icke-spansktalande vita flickor från åldern 5 till 15 år, med fokus på utvecklingen av kontrollerna av matintag.
Data samlades in vartannat år från flickor och deras mödrar och fäder.
Åtgärder inkluderade antropometri, frågeformulär och laboratoriemätningar av ätbeteende, dietåterkallelser, psykosociala egenskaper och föräldraskapsåtgärder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
197
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Familjer i centrala Pennsylvania med en 5-6-årig dotter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor med båda biologiska föräldrar
Exklusions kriterier:
- Svår matallergi
- Kroniska medicinska tillstånd som påverkar födointaget
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tidig bantning i flickkohort
En kohort av 197 icke-spansktalande vita flickor, observerade från 5 års ålder till 15 års ålder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bantningsmetoder
Tidsram: Utvecklingsmönster från ålder 5 till 15 år
|
Härledd från frågeformulär av French et al.
|
Utvecklingsmönster från ålder 5 till 15 år
|
|
Dietmässig återhållsamhet
Tidsram: Utvecklingsmönster från ålder 5 till 15 år
|
Holländskt frågeformulär om ätbeteende
|
Utvecklingsmönster från ålder 5 till 15 år
|
|
Disinhibition
Tidsram: Utvecklingsmönster från ålder 5 till 15 år
|
Holländskt frågeformulär om ätbeteende
|
Utvecklingsmönster från ålder 5 till 15 år
|
|
Ätstörningar
Tidsram: Utvecklingsmönster från ålder 5 till 15 år
|
Barns ätattitydtest/Ätattitydtest
|
Utvecklingsmönster från ålder 5 till 15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: Ålder 5, 7, 9, 11, 13 och 15 år
|
Vikt i kg/höjd i meter i kvadrat, omvandlad till z-poäng med hjälp av CDC-tillväxtdiagram
|
Ålder 5, 7, 9, 11, 13 och 15 år
|
|
Kroppens totala benmineralinnehåll
Tidsram: Ålder 9, 11, 13 och 15 år
|
Dubbelenergi röntgenabsorptiometri
|
Ålder 9, 11, 13 och 15 år
|
|
Kostintag
Tidsram: Ålder 5, 7, 9, 11, 13 och 15 år
|
3-24 timmars dietåterkallelser
|
Ålder 5, 7, 9, 11, 13 och 15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leann L Birch, PhD, Penn State University (at time study was conducted)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HD32973
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .