- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03342430
Tidlig slankekure hos piger: en langsgående kohorteundersøgelse
9. november 2017 opdateret af: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Tidlig slankekure hos piger
Denne langsgående observationskohorte fulgte væksten og udviklingen af ikke-spansktalende hvide piger fra alderen 5 til 15 år med fokus på udviklingen af kontrollerne for fødeindtagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne langsgående observationskohorte fulgte væksten og udviklingen af ikke-spansktalende hvide piger fra alderen 5 til 15 år med fokus på udviklingen af kontrollerne for fødeindtagelse.
Data blev indsamlet hvert andet år fra piger og deres mødre og fædre.
Målinger omfattede antropometri, spørgeskemaer og laboratoriemålinger af spiseadfærd, kosttilbagekaldelser, psykosociale karakteristika og forældreforanstaltninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
197
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Familier i det centrale Pennsylvania med en datter på 5-6 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor hos begge biologiske forældre
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fødevareallergi
- Kroniske medicinske tilstande, der påvirker fødeindtagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidlig slankekure i pigekohorte
En kohorte på 197 ikke-spansktalende hvide piger, observeret fra 5 til 15 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slankekure
Tidsramme: Udviklingsmønster fra alderen 5 til 15 år
|
Udledt af spørgeskema af French et al.
|
Udviklingsmønster fra alderen 5 til 15 år
|
|
Kosttilbageholdenhed
Tidsramme: Udviklingsmønster fra alderen 5 til 15 år
|
Hollandsk spiseadfærdsspørgeskema
|
Udviklingsmønster fra alderen 5 til 15 år
|
|
Disinhibition
Tidsramme: Udviklingsmønster fra alderen 5 til 15 år
|
Hollandsk spiseadfærdsspørgeskema
|
Udviklingsmønster fra alderen 5 til 15 år
|
|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Udviklingsmønster fra alderen 5 til 15 år
|
Børns spiseholdningstest/Eating Attitudes Test
|
Udviklingsmønster fra alderen 5 til 15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Alder 5, 7, 9, 11, 13 og 15 år
|
Vægt i kg/højde i meter i kvadrat, konverteret til z-score ved hjælp af CDC-vækstdiagrammer
|
Alder 5, 7, 9, 11, 13 og 15 år
|
|
Kroppens samlede knoglemineralindhold
Tidsramme: Alder 9, 11, 13 og 15 år
|
Dobbelt energi røntgen absorptiometri
|
Alder 9, 11, 13 og 15 år
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Alder 5, 7, 9, 11, 13 og 15 år
|
3-24 timers kosttilbagekaldelser
|
Alder 5, 7, 9, 11, 13 og 15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leann L Birch, PhD, Penn State University (at time study was conducted)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 1996
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2017
Først opslået (Faktiske)
17. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HD32973
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .