- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03342430
Dieta precoce nelle ragazze: uno studio di coorte longitudinale
9 novembre 2017 aggiornato da: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Dieta precoce nelle ragazze
Questa coorte di osservazione longitudinale ha seguito la crescita e lo sviluppo di ragazze bianche non ispaniche dai 5 ai 15 anni, con particolare attenzione allo sviluppo dei controlli dell'assunzione di cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questa coorte di osservazione longitudinale ha seguito la crescita e lo sviluppo di ragazze bianche non ispaniche dai 5 ai 15 anni, con particolare attenzione allo sviluppo dei controlli dell'assunzione di cibo.
I dati sono stati raccolti ogni due anni dalle ragazze e dalle loro madri e padri.
Le misure includevano antropometria, questionari e misure di laboratorio del comportamento alimentare, richiami dietetici, caratteristiche psicosociali e misure genitoriali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
197
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Famiglie nella Pennsylvania centrale con una figlia di 5-6 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere con entrambi i genitori biologici
Criteri di esclusione:
- Gravi allergie alimentari
- Condizioni mediche croniche che influenzano l'assunzione di cibo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Dieta precoce nella coorte delle ragazze
Una coorte di 197 ragazze bianche non ispaniche, osservate dai 5 ai 15 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pratiche dietetiche
Lasso di tempo: Modello di sviluppo dai 5 ai 15 anni
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Derivato dal questionario di French et al.
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Modello di sviluppo dai 5 ai 15 anni
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Ritenzione dietetica
Lasso di tempo: Modello di sviluppo dai 5 ai 15 anni
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Questionario olandese sul comportamento alimentare
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Modello di sviluppo dai 5 ai 15 anni
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Disinibizione
Lasso di tempo: Modello di sviluppo dai 5 ai 15 anni
|
Questionario olandese sul comportamento alimentare
|
Modello di sviluppo dai 5 ai 15 anni
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Alimentazione disordinata
Lasso di tempo: Modello di sviluppo dai 5 ai 15 anni
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Test sugli atteggiamenti alimentari dei bambini/Test sugli atteggiamenti alimentari
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Modello di sviluppo dai 5 ai 15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Età 5, 7, 9, 11, 13 e 15 anni
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Peso in kg/altezza in metri quadrati, convertito in punteggi z utilizzando i grafici di crescita CDC
|
Età 5, 7, 9, 11, 13 e 15 anni
|
|
Contenuto minerale osseo totale del corpo
Lasso di tempo: Età 9, 11, 13 e 15 anni
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
Età 9, 11, 13 e 15 anni
|
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Età 5, 7, 9, 11, 13 e 15 anni
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Richiami dietetici di 3-24 ore
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Età 5, 7, 9, 11, 13 e 15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leann L Birch, PhD, Penn State University (at time study was conducted)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 1996
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD32973
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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