- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03342430
Vroeg dieet bij meisjes: een longitudinale cohortstudie
9 november 2017 bijgewerkt door: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Vroeg dieet bij meisjes
Dit longitudinale observationele cohort volgde de groei en ontwikkeling van niet-Spaanse blanke meisjes van 5 tot 15 jaar, met een focus op de ontwikkeling van de controles van voedselinname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit longitudinale observationele cohort volgde de groei en ontwikkeling van niet-Spaanse blanke meisjes van 5 tot 15 jaar, met een focus op de ontwikkeling van de controles van voedselinname.
Tweejaarlijks werden gegevens verzameld van meisjes en hun moeders en vaders.
Maatregelen omvatten antropometrie, vragenlijsten en laboratoriummetingen van eetgedrag, voedselherinneringen, psychosociale kenmerken en opvoedingsmaatregelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
197
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezinnen in het centrum van Pennsylvania met een dochter van 5-6 jaar oud.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont bij beide biologische ouders
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige voedselallergieën
- Chronische medische aandoeningen die de voedselinname beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Early Dieting in meisjescohort
Een cohort van 197 niet-Spaanse blanke meisjes, geobserveerd van 5 tot 15 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetpraktijken
Tijdsspanne: Ontwikkelingspatroon van 5 tot 15 jaar
|
Afgeleid van vragenlijst van French et al.
|
Ontwikkelingspatroon van 5 tot 15 jaar
|
|
Dieet terughoudendheid
Tijdsspanne: Ontwikkelingspatroon van 5 tot 15 jaar
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag
|
Ontwikkelingspatroon van 5 tot 15 jaar
|
|
Ontremming
Tijdsspanne: Ontwikkelingspatroon van 5 tot 15 jaar
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag
|
Ontwikkelingspatroon van 5 tot 15 jaar
|
|
Ongeordend eten
Tijdsspanne: Ontwikkelingspatroon van 5 tot 15 jaar
|
Eethoudingstest voor kinderen/eethoudingstest
|
Ontwikkelingspatroon van 5 tot 15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Leeftijd 5, 7, 9, 11, 13 en 15 jaar
|
Gewicht in kg/lengte in vierkante meters, geconverteerd naar z-scores met behulp van CDC-groeigrafieken
|
Leeftijd 5, 7, 9, 11, 13 en 15 jaar
|
|
Totale botmineraalgehalte van het lichaam
Tijdsspanne: Leeftijd 9, 11, 13 en 15 jaar
|
X-ray absorptiometrie met dubbele energie
|
Leeftijd 9, 11, 13 en 15 jaar
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Leeftijd 5, 7, 9, 11, 13 en 15 jaar
|
3-24 uur dieetherinneringen
|
Leeftijd 5, 7, 9, 11, 13 en 15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leann L Birch, PhD, Penn State University (at time study was conducted)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 1996
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HD32973
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .