- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03342430
Tidlig slanking hos jenter: en langsgående kohortstudie
9. november 2017 oppdatert av: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Tidlig slanking hos jenter
Denne longitudinelle observasjonskohorten fulgte veksten og utviklingen av ikke-spanske hvite jenter fra alderen 5 til 15 år, med fokus på utviklingen av kontrollene for matinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne longitudinelle observasjonskohorten fulgte veksten og utviklingen av ikke-spanske hvite jenter fra alderen 5 til 15 år, med fokus på utviklingen av kontrollene for matinntak.
Data ble samlet inn hvert annet år fra jenter og deres mødre og fedre.
Målinger inkluderte antropometri, spørreskjemaer og laboratoriemålinger av spiseatferd, tilbakekalling av kosthold, psykososiale egenskaper og foreldretiltak.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
197
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Familier i sentrale Pennsylvania med en 5-6 år gammel datter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor sammen med begge biologiske foreldrene
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig matallergi
- Kroniske medisinske tilstander som påvirker matinntaket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Tidlig slanking i jentekohort
En kohort på 197 ikke-spanske hvite jenter, observert fra 5 til 15 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slankingspraksis
Tidsramme: Utviklingsmønster fra alder 5 til 15 år
|
Utledet fra spørreskjema av French et al.
|
Utviklingsmønster fra alder 5 til 15 år
|
Kostholdsbegrensning
Tidsramme: Utviklingsmønster fra alder 5 til 15 år
|
Spørreskjema om nederlandsk spiseatferd
|
Utviklingsmønster fra alder 5 til 15 år
|
Disinhibition
Tidsramme: Utviklingsmønster fra alder 5 til 15 år
|
Spørreskjema om nederlandsk spiseatferd
|
Utviklingsmønster fra alder 5 til 15 år
|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Utviklingsmønster fra alder 5 til 15 år
|
Children's Eating Attitudes Test/Eating Attitudes Test
|
Utviklingsmønster fra alder 5 til 15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Alder 5, 7, 9, 11, 13 og 15 år
|
Vekt i kg/høyde i meter i kvadrat, konvertert til z-score ved hjelp av CDC-vekstdiagrammer
|
Alder 5, 7, 9, 11, 13 og 15 år
|
Totalt innhold av benmineraler i kroppen
Tidsramme: Alder 9, 11, 13 og 15 år
|
Dobbel energi røntgenabsorptiometri
|
Alder 9, 11, 13 og 15 år
|
Diettinntak
Tidsramme: Alder 5, 7, 9, 11, 13 og 15 år
|
3-24 timers diettminner
|
Alder 5, 7, 9, 11, 13 og 15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leann L Birch, PhD, Penn State University (at time study was conducted)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 1996
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HD32973
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsvaner
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia