- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03342430
Varhainen laihdutus tytöillä: pitkittäinen kohorttitutkimus
torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Varhainen laihdutus tytöillä
Tämä pitkittäinen havainnointikohortti seurasi ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten tyttöjen kasvua ja kehitystä 5–15-vuotiaiden välillä keskittyen ravinnonsaannin säätelyn kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pitkittäinen havainnointikohortti seurasi ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten tyttöjen kasvua ja kehitystä 5–15-vuotiaiden välillä keskittyen ravinnonsaannin säätelyn kehittämiseen.
Tietoja kerättiin joka toinen vuosi tytöiltä ja heidän äideiltä ja isiltä.
Toimenpiteisiin sisältyi antropometria, kyselylomakkeita ja laboratoriomittauksia syömiskäyttäytymisestä, ruokavalion muistamista, psykososiaalisia ominaisuuksia ja vanhemmuutta koskevia mittauksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perheet Keski-Pennsylvaniassa, jossa on 5-6-vuotias tytär.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu molempien biologisten vanhempien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat ruoka-aineallergiat
- Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat ruoan saantiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhainen laihdutus tyttöjen kohortissa
197 ei-latinalaisamerikkalaisen valkoisen tytön kohortti, jotka havaittiin 5-15-vuotiaista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laihdutuskäytännöt
Aikaikkuna: Kehitysmalli 5-15 vuoden iästä
|
Johdettu French et al.:n kyselystä.
|
Kehitysmalli 5-15 vuoden iästä
|
|
Ruokavalion rajoitus
Aikaikkuna: Kehitysmalli 5-15 vuoden iästä
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely
|
Kehitysmalli 5-15 vuoden iästä
|
|
Estäminen
Aikaikkuna: Kehitysmalli 5-15 vuoden iästä
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely
|
Kehitysmalli 5-15 vuoden iästä
|
|
Syömishäiriö
Aikaikkuna: Kehitysmalli 5-15 vuoden iästä
|
Lasten syömisasenteiden testi/syömisasenteiden testi
|
Kehitysmalli 5-15 vuoden iästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ikä 5, 7, 9, 11, 13 ja 15 vuotta
|
Paino kg/pituus metreinä neliöitynä, muutettu z-pisteiksi CDC-kasvukaavioiden avulla
|
Ikä 5, 7, 9, 11, 13 ja 15 vuotta
|
|
Koko kehon luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: Ikä 9, 11, 13 ja 15 vuotta
|
Kahden energian röntgenabsorptiometria
|
Ikä 9, 11, 13 ja 15 vuotta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Ikä 5, 7, 9, 11, 13 ja 15 vuotta
|
3-24 tunnin ruokavalion palautus
|
Ikä 5, 7, 9, 11, 13 ja 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leann L Birch, PhD, Penn State University (at time study was conducted)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD32973
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .