Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti upadacitinibu (ABT-494) u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, kteří neadekvátně reagovali na biologickou léčbu nebo ji netolerovali

18. července 2022 aktualizováno: AbbVie

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná indukční studie účinnosti a bezpečnosti upadacitinibu (ABT-494) u pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou, kteří nedostatečně reagují na biologickou léčbu nebo ji netolerují

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost upadacitinibu ve srovnání s placebem jako indukční terapie u účastníků se středně těžkou a těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

624

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 169228
    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentina, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211284
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215543
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1115
        • Gedyt /ID# 210019
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 169184
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171254
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171509
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, Austrálie, 4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212987
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204908
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171511
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203734
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171510
  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 200301
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200297
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgie, 4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 200299
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgie, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200300
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 200298
  • Bosna a Hercegovina
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 203885
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217841
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208050
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Bosna a Hercegovina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210324
  • Brazílie
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazílie, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166870
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166869
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166872
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166876
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 166874
      • Santo André, Sao Paulo, Brazílie, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 208327
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166873
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167617
      • Sofia, Bulharsko, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167618
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201678
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212422
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 200650
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207465
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 2540364
        • Research Group /ID# 203180
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos /ID# 169995
  • Chorvatsko
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • UHC Split /ID# 171206
      • Zadar, Chorvatsko, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205534
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171186
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 171190
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171201
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211518
  • Dánsko
    • Hovedstaden
      • Frederikssund, Hovedstaden, Dánsko, 3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 200613
      • Herlev, Hovedstaden, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 200782
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dánsko, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 200611
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dánsko, 4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 200783
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171010
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171015
      • Cairo, Egypt, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 209557
      • Cairo, Egypt, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170990
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Centre /ID# 209565
      • Cairo, Egypt
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170995
  • Estonsko
    • Tartumaa
      • Tartu Linn, Tartumaa, Estonsko, 50406
        • Tartu University Hospital /ID# 203140
  • Francie
      • Chambray Les Tours, Francie, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 169786
      • Creteil, Francie, 94000
        • Duplicate_CHU Henri Mondor /ID# 169787
      • Nimes Cedex, Francie, 30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 170649
      • Toulouse, Francie, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 169785
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171009
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Francie, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 171014
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Francie, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 207414
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 206539
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Francie, 34295
        • Duplicate_Hopital Saint Eloi /ID# 170646
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Francie, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 171011
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Francie, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171018
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 170985
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francie, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171016
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 166924
      • Enschede, Holandsko, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170297
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166925
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandsko, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169698
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 171217
  • Irsko
      • Cork, Irsko, T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206510
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 168173
      • Catania, Itálie, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 168176
      • Genova, Itálie, 16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168177
      • Milano, Itálie, 20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168167
      • Modena, Itálie, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200008
      • Palermo, Itálie, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 168175
      • Pisa, Itálie, 56125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202420
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 201920
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168169
      • Rome, Lazio, Itálie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168170
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 168171
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168174
      • Rome, Roma, Itálie, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 168168
    • Verona
      • Negrar, Verona, Itálie, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168172
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center /ID# 223372
      • Be'Er Ya'Akov, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 204870
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169927
      • Petakh Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 202635
      • Rehovot, Izrael, 7661041
        • Kaplan Medical Center /ID# 170277
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169912
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 204876
  • Japonsko
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japonsko, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165957
      • Nagoya shi, Aichi, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165956
      • Nagoyashi, Aichi, Japonsko, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165955
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japonsko, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200174
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8545
        • Hirosaki National Hospital /ID# 165944
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165949
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 166004
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japonsko, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167136
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonsko, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167139
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 166006
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167133
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165943
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 167137
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 166001
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 200173
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169215
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japonsko, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202407
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227136
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206651
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206674
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165958
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 169888
    • Mie
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japonsko, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167191
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167135
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japonsko, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169216
      • Yamatotakada-shi, Nara, Japonsko, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208103
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170044
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japonsko, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167134
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japonsko, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 166002
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 167355
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218871
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 166007
      • Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 169662
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japonsko, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206324
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japonsko, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165945
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japonsko, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167141
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 165948
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonsko, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165951
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 167142
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165950
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205981
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japonsko, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217833
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200638
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169481
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200156
  • Jižní Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207536
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205144
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 170851
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 170885
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169852
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Cumming School of Medicine - Adult Cystic Fibrosis Clini /ID# 166963
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168041
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 166966
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166957
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 166964
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169306
    • Ontario
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169064
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Taunton Surgical Centre /ID# 168039
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 212413
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166967
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 166961
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 166958
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Crchum /Id# 170121
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 170010
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170935
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 50034
        • Hospital San Vicente de Paul /ID# 200028
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202405
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202629
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 167582
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 167580
      • Daegu, Korejská republika, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 207015
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167579
      • Seoul, Korejská republika, 06973
        • Chung-Ang University Hostipal /ID# 207017
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korejská republika, 11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 167578
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korejská republika, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 167583
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167577
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167581
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206412
      • Battalgazi/malatya, Krocan, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201267
      • Hatay, Krocan, 31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171318
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 200280
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171316
      • Mersin, Krocan, 33343
        • Mersin University Medical /ID# 171320
      • Sisli, Krocan, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171317
      • Yenimahalle, Krocan, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217443
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Krocan, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209405
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Krocan, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171321
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 207263
      • Vilnius, Litva, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203285
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169493
      • Riga, Lotyšsko, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 169517
      • Riga, Lotyšsko, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 169496
  • Malajsie
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malajsie, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 202627
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malajsie, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170778
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 201719
      • Debrecen, Maďarsko, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 201720
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201890
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Maďarsko, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205546
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Maďarsko, 3200
        • Bugat Pal Korhaz /ID# 201889
    • Pest
      • Budapest, Pest, Maďarsko, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 201891
  • Mexiko
    • Durango
      • Victoria de Durango, Durango, Mexiko, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207143
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203495
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 206779
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 169067
      • Berlin, Německo, 14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203573
      • Essen, Německo, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203571
      • Frankfurt am Main, Německo, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168777
      • Halle (Saale), Německo, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207454
      • Muenster, Německo, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200213
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168778
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Německo, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203563
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Německo, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203551
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203565
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Německo, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206740
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168779
  • Polsko
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 53-149
        • Vistamed /ID# 208570
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polsko, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202166
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224300
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 02-691
        • Centrum Medyczne Reuma Park w Warszawie /ID# 200488
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200486
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203357
      • San Juan, Portoriko, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166770
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170234
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 170231
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170225
    • Porto
      • Lisbon, Porto, Portugalsko, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170249
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugalsko, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200606
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214467
    • Wien
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 203437
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169462
  • Rumunsko
      • Timișoara, Rumunsko, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167827
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Rumunsko, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 167826
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206367
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208721
      • Murmansk, Ruská Federace, 183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169575
      • Petrozavodsk, Ruská Federace, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206487
      • Pushkin, Ruská Federace, 196603
        • Euromedservice /ID# 206609
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216349
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208870
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Ruská Federace, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 202128
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Ruská Federace, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 209233
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Ruská Federace, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202988
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Ruská Federace, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206615
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Ruská Federace, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202995
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Ruská Federace, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169574
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 217963
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206530
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203159
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169952
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170199
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 211042
  • Spojené království
      • Bath, Spojené království, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 169084
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169080
      • Dudley, Spojené království, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169079
      • Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 169078
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 169082
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169085
      • Stockport, Spojené království, SK2 7JE
        • Stockport NHS foundation trust /ID# 208718
      • Taunton, Spojené království, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209664
      • Tooting, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205551
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171387
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Spojené království, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 205322
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Spojené království, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171388
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Spojené království, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 209085
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Spojené království, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 218829
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171133
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166220
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170179
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164734
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 203891
    • California
      • Coronado, California, Spojené státy, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169654
      • Covina, California, Spojené státy, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166201
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207452
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164887
      • Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203137
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164845
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Ucsd /Id# 164679
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169705
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 202373
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164843
      • San Pablo, California, Spojené státy, 94806
        • Care Access Research /ID# 167766
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170181
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164872
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033-2896
        • Duplicate_Western States Clinical Research, Inc. /ID# 164895
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 164829
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205825
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208117
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218020
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203498
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165332
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166101
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164657
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164814
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205893
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 203480
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203484
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 171175
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165460
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076-4913
        • Gastroenterology Consultants PC - Roswell /ID# 218219
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164780
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1426
        • University of Chicago Medicine /ID# 165472
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205303
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166209
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164837
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150-4053
        • Aquiant Research /ID# 205504
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165330
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165484
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville /ID# 168536
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville /ID# 208093
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • CroNOLA, LLC /ID# 164722
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164897
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 164659
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287-0010
        • Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211940
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 164835
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171171
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214725
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 164844
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170178
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 206099
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164733
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164868
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165318
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170177
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • CHI Health Research Center /ID# 168545
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168562
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 164883
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166092
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166226
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168557
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • NY Scientific /ID# 164833
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164830
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170172
      • New York, New York, Spojené státy, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164870
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618-5703
        • Gastro Group of Rochester /ID# 166216
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201855
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164834
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 171170
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164663
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 201225
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170184
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Consultants for Clinical Research /ID# 164855
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 164720
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208220
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University /ID# 170174
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205618
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201290
      • Englewood, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167624
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 202007
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201062
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164737
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166228
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168402
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 168014
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 164809
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164880
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201734
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Gastro One /ID# 164718
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 203612
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 205262
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164846
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164848
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164865
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209952
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209802
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 164662
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 164847
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201213
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202338
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research /ID# 215437
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164863
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169754
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 201060
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168681
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167813
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 164929
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 164866
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164853
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166095
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 164721
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 164680
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington /ID# 164875
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164811
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 202286
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165321
  • Srbsko
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168221
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 168784
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168220
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168799
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Srbsko, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 205858
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 168222
  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169789
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 169788
  • Česko
      • Hradec Kralove, Česko, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171566
      • Praha, Česko, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208652
      • Třebovice, Česko, 722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 171592
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204536
      • Changsha, Čína, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 204075
      • Guangzhou, Čína, 510080
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204074
      • Tianjin, Čína, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206993
      • Wuhan, Čína, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 204069
    • Anhui
      • Fujian, Anhui, Čína, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204985
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 205226
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 204049
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204096
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204869
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204070
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206867
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204072
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 204078
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204068
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 167037
      • Thessaloniki, Řecko, 54642
        • Genl Hosp Thess Ippokrateio /ID# 208824
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167036
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202103
      • Piraeus, Attiki, Řecko, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206432
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Řecko, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167035
  • Španělsko
      • A Coruna, Španělsko, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203908
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 171237
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 171242
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202040
      • Huelva, Španělsko, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 171243
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 171241
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 171240
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 201988
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 202039
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Španělsko, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201997
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35010
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 171238
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra /ID# 202038
  • Švédsko
    • Hallands Lan
      • Halmstad, Hallands Lan, Švédsko, 302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170840
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170838
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 202889
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 169031
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 171006
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Švýcarsko, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 170999

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza CD po dobu nejméně 3 měsíců před výchozím stavem.
  • Potvrzená diagnóza středně těžké až těžké CD hodnocená podle frekvence stolice (SF), skóre bolesti břicha (AP).
  • Důkaz zánětu sliznice na základě zjednodušeného endoskopického skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD) na endoskopii potvrzené centrální čtečkou.
  • Prokázala neadekvátní odpověď nebo intoleranci na jakoukoli biologickou léčbu infliximabu, adalimumabu, certolizumab pegolu, vedolizumabu a ustekinumabu.
  • Pokud je žena, musí účastnice splňovat doporučení ohledně antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník se současnou diagnózou ulcerózní kolitidy nebo neurčité kolitidy.
  • Účastník neužívající stabilní dávky antibiotik souvisejících s CD, perorálních aminosalicylátů, kortikosteroidů nebo methotrexátu (MTX).
  • Účastník s následujícími známými komplikacemi CD: absces (abdominální nebo perianální), symptomatická střevní striktury, fulminantní kolitida, toxický megakolon nebo jakýkoli jiný projev, který by mohl vyžadovat chirurgický zákrok, když byl zařazen do studie.
  • Účastník se stomickým nebo ileoanálním váčkem.
  • Účastníkovi byly diagnostikovány stavy, které by mohly interferovat s vstřebáváním léku, včetně, ale bez omezení, syndromu krátkého střeva nebo krátkého střeva.
  • Screeningová laboratoř a další protokolem předem specifikované analýzy vykazují abnormální výsledky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Část 1 (Dvouslepá): Placebo
Účastníci dostávali upadacitinib odpovídající placebo tablety, perorálně, jednou denně (QD) po dobu 12 týdnů během dvojitě zaslepeného (DB) indukčního období.
Lék: Odpovídající placebo pro Upadacitinib
Odpovídající placebo tablety
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1 (Dvojitě zaslepená): Upadacitinib 45 mg
Účastníci dostávali upadacitinib 45 mg tablety perorálně, QD po dobu 12 týdnů během indukčního období DB.
Lék: Upadacitinib
Tablety upadacitinibu
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 2 (otevřená): Upadacitinib 45 mg
Účastníci dostávali upadacitinib 45 mg tablety, perorálně, QD po dobu 12 týdnů během Open-label (OL) indukčního období.
Lék: Upadacitinib
Tablety upadacitinibu
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 3 (Prodloužená léčba DB): Upadacitinib 45 mg z části 1 DB Placebo
Účastníci dostávali upadacitinib 45 mg tablety perorálně, QD po dobu 12 týdnů (do 24. týdne) během období prodloužené léčby (ET). Do této skupiny byli zařazeni účastníci, kteří dostávali placebo v části 1 a nedosáhli klinické odpovědi v týdnu 12.
Lék: Upadacitinib
Tablety upadacitinibu
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 3 (Prodloužená léčba DB): Upadacitinib 30 mg Od Části 1 DB Upadacitinib 45 mg
Účastníci dostávali upadacitinib 30 mg tablety, perorálně, QD po dobu 12 týdnů (do týdne 24) během období ET. Do této skupiny byli zařazeni účastníci, kteří dostávali DB upadacitinib 45 mg v části 1 a nedosáhli klinické odpovědi v týdnu 12.
Lék: Upadacitinib
Tablety upadacitinibu
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 3 (Prodloužená léčba OL): Upadacitinib 30 mg Od části 2 OL Upadacitinib 45 mg
Účastníci dostávali upadacitinib 30 mg tablety, perorálně, QD po dobu 12 týdnů (do týdne 24) během období ET. Do této skupiny byli zařazeni účastníci, kteří dostávali OL upadacitinib 45 mg během části 2 a nedosáhli klinické odpovědi v týdnu 12.
Lék: Upadacitinib
Tablety upadacitinibu
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • RINVOQ®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinickou remisí na index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
CDAI byla použita k hodnocení aktivity Crohnovy choroby. Klinická remise na CDAI je definována jako CDAI <150. CDAI se vypočítá na základě jednotýdenního hodnocení 8 položek: frekvence tekuté nebo velmi měkké stolice, bolest břicha, komplikace Crohnovy choroby (např. uveitida, artritida, píštěl a absces), břišní masa, hematokrit, tělesná hmotnost, užívání léků proti průjmu a celkový stav. Celkové skóre se pohybuje od 0 do přibližně 600. Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění. Skóre CDAI pod 150 představuje remisi a skóre nad 450 představuje velmi těžkou Crohnovu chorobu. Výsledky byly založeny na imputaci bez odezvy, která zahrnovala vícenásobnou imputaci pro zpracování chybějících dat kvůli COVID-19 (NRI-C).
12. týden
Procento účastníků s endoskopickou odezvou v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Endoskopická odpověď byla definována jako více než 50% pokles Simple Endoscopic Score pro Crohnovu chorobu (SES-CD) oproti výchozí hodnotě indukční studie (nebo u účastníků s SES-CD 4 na začátku indukční studie, alespoň 2 -bodové snížení oproti základní linii) podle hodnocení centrálního recenzenta. SES-CD se vypočítá na základě součtu hodnot jednotlivých segmentů pro čtyři endoskopické proměnné (přítomnost a velikost vředů, ulcerovaný povrch, postižený povrch a přítomnost zúžení). Každá proměnná v každém segmentu je hodnocena 0 až 3, což vede k hodnotám SES-CD v rozmezí od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění. Výsledky byly založeny na NRI-C.
Výchozí stav do týdne 12
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Od první dávky studovaného léčiva do 30 dnů po poslední dávce studovaného léčiva (až přibližně do 28 týdnů)
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u pacienta nebo účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický přípravek, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním léčivého (zkoušeného) přípravku, ať už je událost považována za kauzálně spojenou s užíváním přípravku. .
Od první dávky studovaného léčiva do 30 dnů po poslední dávce studovaného léčiva (až přibližně do 28 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinickou remisí na pacientem hlášené výsledky (PROs) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Klinická remise na PROs byla definována jako průměrná denní frekvence velmi měkké nebo tekuté stolice (SF) ≤ 2,8 a průměrné skóre denní bolesti břicha (AP) ≤ 1,0 a obě hodnoty nebyly vyšší než výchozí hodnota. Počet měkkých nebo tekutých stolic a bolesti břicha hodnocené na stupnici od 0 = žádné do 3 = závažné byly zaznamenány do elektronického deníku. Výsledky byly založeny na NRI-C.
Výchozí stav do týdne 12
Procento účastníků s endoskopickou remisí v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Endoskopická remise byla definována podle SES-CD. SES-CD ≤4 a alespoň 2-bodové snížení od výchozí hodnoty a žádné dílčí skóre >1 v žádné jednotlivé proměnné, jak bylo skórováno centrálním recenzentem. SES-CD se vypočítá na základě součtu hodnot jednotlivých segmentů pro čtyři endoskopické proměnné (přítomnost a velikost vředů, ulcerovaný povrch, postižený povrch a přítomnost zúžení). Každá proměnná v každém segmentu je hodnocena 0 až 3, což vede k hodnotám SES-CD v rozmezí od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění. Výsledky byly založeny na NRI-C.
Výchozí stav do týdne 12
Procento účastníků, kteří přestali užívat kortikosteroidy pro Crohnovu chorobu (CD) a dosáhli klinické remise na CDAI v týdnu 12, u účastníků užívajících kortikosteroidy na začátku studie
Časové okno: 12. týden
Jak bylo předem specifikováno v protokolu, bylo plánováno, že toto výsledné měření bude hodnoceno u účastníků užívajících kortikosteroidy na začátku studie. Klinická remise na CDAI: CDAI <150. CDAI se používá k hodnocení aktivity Crohnovy choroby. CDAI se vypočítá na základě jednotýdenního hodnocení 8 položek: frekvence tekuté nebo velmi měkké stolice, bolest břicha, komplikace Crohnovy choroby (např. uveitida, artritida, píštěl a absces), břišní masa, hematokrit, tělesná hmotnost, užívání léků proti průjmu a celkový stav. Celkové skóre se pohybuje od 0 do přibližně 600. Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění. Skóre CDAI pod 150 představuje remisi a skóre nad 450 představuje velmi těžkou Crohnovu chorobu. Výsledky byly založeny na NRI-C.
12. týden
Změna od výchozího stavu ve funkčním hodnocení celkového skóre terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-F) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Dotazník FACIT-F byl vyvinut pro hodnocení únavy spojené s anémií. Skládá se z 13 otázek souvisejících s únavou. Odpovědi na 13 položek dotazníku FACIT-F jsou měřeny na 5bodové Likertově škále. Odpovědi na odpovědi jsou následující: 0= vůbec ne; 1= trochu; 2= ​​poněkud; 3= docela málo; 4 = velmi. Celkové skóre se tedy pohybuje od 0 do 52. Vysoké skóre představuje menší únavu. Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 12
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zánětlivém onemocnění střev (IBDQ) v celkovém skóre ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
IBDQ je nástroj specifický pro onemocnění složený z 32 položek podle Likertovy škály. Škála IBDQ obsahuje 4 dílčí subškály: střevní symptomy (10 položek), systémové symptomy (5 položek), emoční funkce (12 položek) a sociální funkce (5 položek). Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici, kde: 1 = nejhorší až 7 = nejlepší. Celkové skóre se pohybuje od 32 do 224, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím. Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 12
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi 100 (CR-100) ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2
CR-100 je definováno jako snížení CDAI o alespoň 100 bodů od výchozí hodnoty v týdnu 2. CDAI se používá k hodnocení aktivity Crohnovy choroby. CDAI se vypočítá na základě jednotýdenního hodnocení 8 položek: frekvence tekuté nebo velmi měkké stolice, bolest břicha, komplikace Crohnovy choroby (např. uveitida, artritida, píštěl a absces), břišní masa, hematokrit, tělesná hmotnost, užívání léků proti průjmu a celkový stav. Celkové skóre se pohybuje od 0 do přibližně 600. Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění. Skóre CDAI pod 150 představuje remisi a skóre nad 450 představuje velmi těžkou Crohnovu chorobu. Výsledky byly založeny na NRI-C.
Výchozí stav do týdne 2
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi 100 (CR-100) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
CR-100 je definováno jako pokles CDAI o alespoň 100 bodů od základní hodnoty v týdnu 12. CDAI se používá k hodnocení aktivity Crohnovy choroby. CDAI se vypočítá na základě jednotýdenního hodnocení 8 položek: frekvence tekuté nebo velmi měkké stolice, bolest břicha, komplikace Crohnovy choroby (např. uveitida, artritida, píštěl a absces), břišní masa, hematokrit, tělesná hmotnost, užívání léků proti průjmu a celkový stav. Celkové skóre se pohybuje od 0 do přibližně 600. Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění. Skóre CDAI pod 150 představuje remisi a skóre nad 450 představuje velmi těžkou Crohnovu chorobu. Výsledky byly založeny na NRI-C.
Výchozí stav do týdne 12
Procento účastníků s klinickou remisí na index aktivity Crohnovy choroby (CDAI) ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
CDAI byla použita k hodnocení aktivity Crohnovy choroby. Klinická remise na CDAI je definována jako CDAI <150. CDAI se vypočítá na základě jednotýdenního hodnocení 8 položek: frekvence tekuté nebo velmi měkké stolice, bolest břicha, komplikace Crohnovy choroby (např. uveitida, artritida, píštěl a absces), břišní masa, hematokrit, tělesná hmotnost, užívání léků proti průjmu a celkový stav. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 600. Vyšší skóre CDAI ukazuje na závažnější onemocnění. Skóre CDAI pod 150 představuje remisi a skóre nad 450 představuje velmi těžkou Crohnovu chorobu. Výsledky byly založeny na NRI-C.
4. týden
Procento účastníků s hospitalizacemi kvůli Crohnově chorobě (CD) během 1. části (12týdenní dvojitě zaslepené indukční období)
Časové okno: Až do 12. týdne v části 1: Dvojitě zaslepené indukční období
Až do 12. týdne v části 1: Dvojitě zaslepené indukční období
Procento účastníků s vyřešením extra-intestinálních projevů (EIM) ve 12. týdnu u účastníků s EIM ve výchozím stavu
Časové okno: 12. týden
EIM jsou definovány jako projevy Crohnovy choroby v oblastech těla jiných než trávicí trakt, včetně očí, kůže, kloubů, úst a jater. Výsledky byly založeny na NRI-C.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M14-431
  • 2017-001226-18 (EUDRACT_NUMBER)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly a zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního předložení. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, naleznete na níže uvedeném odkazu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným, nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření smlouvy o používání dat (DUA). ). Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit