Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die onvoldoende hebben gereageerd op of intolerant zijn voor biologische therapie

18 juli 2022 bijgewerkt door: AbbVie

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd inductieonderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die onvoldoende hebben gereageerd op of intolerant zijn voor biologische therapie

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib in vergelijking met placebo als inductietherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CD).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

624

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cordoba, Argentinië, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 169228
    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentinië, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211284
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215543
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1115
        • Gedyt /ID# 210019
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1431
        • Cemic /Id# 169184
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171254
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171509
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, Australië, 4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212987
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204908
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171511
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203734
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171510
      • Gent, België, 9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 200301
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, België, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200297
    • Liege
      • Liège, Liege, België, 4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 200299
    • Namur
      • Godinne, Namur, België, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200300
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 200298
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 203885
      • Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217841
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnië-Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208050
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Bosnië-Herzegovina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210324
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazilië, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166870
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazilië, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166869
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166872
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166876
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 166874
      • Santo André, Sao Paulo, Brazilië, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 208327
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166873
      • Plovdiv, Bulgarije, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167617
      • Sofia, Bulgarije, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167618
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201678
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Cumming School of Medicine - Adult Cystic Fibrosis Clini /ID# 166963
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168041
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 166966
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166957
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 166964
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169306
    • Ontario
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169064
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Taunton Surgical Centre /ID# 168039
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 212413
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166967
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 166961
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 166958
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Crchum /Id# 170121
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 170010
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170935
      • Concepción, Chili, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212422
      • Providencia, Chili, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 200650
      • Santiago, Chili, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207465
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chili, 2540364
        • Research Group /ID# 203180
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chili, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos /ID# 169995
      • Beijing, China, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204536
      • Changsha, China, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 204075
      • Guangzhou, China, 510080
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204074
      • Tianjin, China, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206993
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 204069
    • Anhui
      • Fujian, Anhui, China, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204985
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 205226
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 204049
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204096
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204869
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204070
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206867
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204072
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 204078
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204068
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital San Vicente de Paul /ID# 200028
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202405
    • Hovedstaden
      • Frederikssund, Hovedstaden, Denemarken, 3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 200613
      • Herlev, Hovedstaden, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 200782
      • Hvidovre, Hovedstaden, Denemarken, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 200611
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Denemarken, 4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 200783
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 169067
      • Berlin, Duitsland, 14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203573
      • Essen, Duitsland, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203571
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168777
      • Halle (Saale), Duitsland, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207454
      • Muenster, Duitsland, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200213
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168778
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203563
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Duitsland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203551
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203565
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Duitsland, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206740
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168779
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171010
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171015
      • Cairo, Egypte, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 209557
      • Cairo, Egypte, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170990
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Centre /ID# 209565
      • Cairo, Egypte
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170995
    • Tartumaa
      • Tartu Linn, Tartumaa, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital /ID# 203140
      • Chambray Les Tours, Frankrijk, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 169786
      • Creteil, Frankrijk, 94000
        • Duplicate_CHU Henri Mondor /ID# 169787
      • Nimes Cedex, Frankrijk, 30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 170649
      • Toulouse, Frankrijk, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 169785
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171009
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrijk, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 171014
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankrijk, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 207414
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 206539
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Frankrijk, 34295
        • Duplicate_Hopital Saint Eloi /ID# 170646
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Frankrijk, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 171011
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Frankrijk, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171018
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 170985
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171016
      • Athens, Griekenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 167037
      • Thessaloniki, Griekenland, 54642
        • Genl Hosp Thess Ippokrateio /ID# 208824
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167036
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202103
      • Piraeus, Attiki, Griekenland, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206432
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Griekenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167035
      • Budapest, Hongarije, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 201719
      • Debrecen, Hongarije, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 201720
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201890
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Hongarije, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205546
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Hongarije, 3200
        • Bugat Pal Korhaz /ID# 201889
    • Pest
      • Budapest, Pest, Hongarije, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 201891
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 171217
      • Cork, Ierland, T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206510
      • Ashkelon, Israël, 7830604
        • Barzilai Medical Center /ID# 223372
      • Be'Er Ya'Akov, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 204870
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169927
      • Petakh Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 202635
      • Rehovot, Israël, 7661041
        • Kaplan Medical Center /ID# 170277
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israël, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169912
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 204876
      • Bologna, Italië, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 168173
      • Catania, Italië, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 168176
      • Genova, Italië, 16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168177
      • Milano, Italië, 20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168167
      • Modena, Italië, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200008
      • Palermo, Italië, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 168175
      • Pisa, Italië, 56125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202420
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 201920
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168169
      • Rome, Lazio, Italië, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168170
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 168171
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168174
      • Rome, Roma, Italië, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 168168
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italië, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168172
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165957
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165956
      • Nagoyashi, Aichi, Japan, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165955
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japan, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200174
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
        • Hirosaki National Hospital /ID# 165944
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165949
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 166004
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167136
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167139
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 166006
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167133
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165943
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 167137
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 166001
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 200173
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169215
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202407
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227136
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206651
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206674
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165958
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 169888
    • Mie
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167191
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167135
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169216
      • Yamatotakada-shi, Nara, Japan, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208103
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170044
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japan, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167134
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 166002
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 167355
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218871
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 166007
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 169662
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206324
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165945
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167141
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 165948
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165951
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 167142
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165950
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205981
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217833
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200638
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169481
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200156
      • Ankara, Kalkoen, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206412
      • Battalgazi/malatya, Kalkoen, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201267
      • Hatay, Kalkoen, 31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171318
      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 200280
      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171316
      • Mersin, Kalkoen, 33343
        • Mersin University Medical /ID# 171320
      • Sisli, Kalkoen, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171317
      • Yenimahalle, Kalkoen, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217443
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Kalkoen, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209405
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Kalkoen, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171321
      • Busan, Korea, republiek van, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202629
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 167582
      • Busan, Korea, republiek van, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 167580
      • Daegu, Korea, republiek van, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 207015
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167579
      • Seoul, Korea, republiek van, 06973
        • Chung-Ang University Hostipal /ID# 207017
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korea, republiek van, 11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 167578
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 167583
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167577
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167581
      • Split, Kroatië, 21000
        • UHC Split /ID# 171206
      • Zadar, Kroatië, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205534
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171186
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 171190
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171201
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211518
      • Riga, Letland, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169493
      • Riga, Letland, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 169517
      • Riga, Letland, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 169496
      • Kaunas, Litouwen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 207263
      • Vilnius, Litouwen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203285
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Maleisië, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 202627
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Maleisië, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170778
    • Durango
      • Victoria de Durango, Durango, Mexico, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207143
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203495
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 206779
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 166924
      • Enschede, Nederland, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170297
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166925
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederland, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169698
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214467
    • Wien
      • Vienna, Wien, Oostenrijk, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 203437
      • Vienna, Wien, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169462
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-149
        • Vistamed /ID# 208570
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202166
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224300
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-691
        • Centrum Medyczne Reuma Park w Warszawie /ID# 200488
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200486
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170234
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 170231
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170225
    • Porto
      • Lisbon, Porto, Portugal, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170249
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugal, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200606
      • San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203357
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166770
      • Timișoara, Roemenië, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167827
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Roemenië, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 167826
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206367
      • Moscow, Russische Federatie, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208721
      • Murmansk, Russische Federatie, 183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169575
      • Petrozavodsk, Russische Federatie, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206487
      • Pushkin, Russische Federatie, 196603
        • Euromedservice /ID# 206609
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216349
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208870
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Russische Federatie, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 202128
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Russische Federatie, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 209233
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Russische Federatie, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202988
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Russische Federatie, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206615
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Russische Federatie, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202995
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Russische Federatie, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169574
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168221
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 168784
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168220
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168799
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Servië, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 205858
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 168222
      • Singapore, Singapore, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 217963
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206530
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203159
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 211042
      • Banska Bystrica, Slowakije, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169952
      • Nitra, Slowakije, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170199
      • A Coruna, Spanje, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203908
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 171237
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 171242
      • Girona, Spanje, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202040
      • Huelva, Spanje, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 171243
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 171241
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 171240
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 201988
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 202039
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Spanje, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201997
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35010
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 171238
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra /ID# 202038
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169789
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 169788
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171566
      • Praha, Tsjechië, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208652
      • Třebovice, Tsjechië, 722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 171592
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 169084
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169080
      • Dudley, Verenigd Koninkrijk, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169079
      • Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 169078
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 169082
      • Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169085
      • Stockport, Verenigd Koninkrijk, SK2 7JE
        • Stockport NHS foundation trust /ID# 208718
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209664
      • Tooting, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205551
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171387
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 205322
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Verenigd Koninkrijk, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171388
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Verenigd Koninkrijk, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 209085
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 218829
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171133
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166220
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170179
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164734
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 203891
    • California
      • Coronado, California, Verenigde Staten, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169654
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166201
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207452
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164887
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203137
      • Murrieta, California, Verenigde Staten, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164845
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Ucsd /Id# 164679
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169705
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 202373
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164843
      • San Pablo, California, Verenigde Staten, 94806
        • Care Access Research /ID# 167766
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170181
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164872
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033-2896
        • Duplicate_Western States Clinical Research, Inc. /ID# 164895
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 164829
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205825
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208117
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218020
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203498
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165332
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166101
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164657
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164814
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205893
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 203480
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203484
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 171175
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165460
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076-4913
        • Gastroenterology Consultants PC - Roswell /ID# 218219
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164780
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1426
        • University of Chicago Medicine /ID# 165472
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205303
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166209
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164837
      • New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150-4053
        • Aquiant Research /ID# 205504
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165330
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165484
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville /ID# 168536
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville /ID# 208093
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
        • CroNOLA, LLC /ID# 164722
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164897
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 164659
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-0010
        • Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211940
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 164835
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171171
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214725
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 164844
      • Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170178
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 206099
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164733
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164868
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165318
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170177
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • CHI Health Research Center /ID# 168545
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168562
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 164883
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166092
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166226
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168557
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
        • NY Scientific /ID# 164833
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164830
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170172
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164870
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618-5703
        • Gastro Group of Rochester /ID# 166216
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201855
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164834
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 171170
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164663
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 201225
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170184
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Consultants for Clinical Research /ID# 164855
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 164720
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208220
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University /ID# 170174
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205618
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201290
      • Englewood, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167624
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 202007
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201062
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164737
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166228
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168402
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 168014
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 164809
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164880
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201734
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Gastro One /ID# 164718
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 203612
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 205262
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164846
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164848
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164865
      • Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209952
      • Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209802
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 164662
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 164847
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201213
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202338
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research /ID# 215437
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164863
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169754
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 201060
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168681
      • Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167813
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 164929
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 164866
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164853
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166095
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 164721
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 164680
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • University of Washington /ID# 164875
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164811
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 202286
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165321
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207536
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205144
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 170851
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 170885
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169852
    • Hallands Lan
      • Halmstad, Hallands Lan, Zweden, 302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170840
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170838
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 202889
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 169031
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 171006
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Zwitserland, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 170999

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van CD gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan Baseline.
  • Bevestigde diagnose van matige tot ernstige CD, beoordeeld aan de hand van de ontlastingsfrequentie (SF), buikpijnscore (AP).
  • Bewijs van slijmvliesontsteking op basis van de vereenvoudigde endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD) op een endoscopie bevestigd door een centrale lezer.
  • Heeft een ontoereikende respons op of intolerantie aangetoond voor een biologische therapie voor infliximab, adalimumab, certolizumab pegol, vedolizumab en ustekinumab.
  • Als het een vrouw is, moet de deelnemer voldoen aan de aanbevelingen voor anticonceptie.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer met een huidige diagnose van colitis ulcerosa of onbepaalde colitis.
  • Deelnemer niet op stabiele doses CD-gerelateerde antibiotica, orale aminosalicylaten, corticosteroïden of methotrexaat (MTX).
  • Deelnemer met de volgende aanhoudende bekende complicaties van coeliakie: abces (abdominaal of peri-anaal), symptomatische darmvernauwingen, fulminante colitis, toxisch megacolon of enige andere manifestatie waarvoor een operatie nodig zou kunnen zijn tijdens deelname aan het onderzoek.
  • Deelnemer met een stoma of ileoanale opvangzak.
  • Deelnemer gediagnosticeerd met aandoeningen die de absorptie van geneesmiddelen kunnen verstoren, inclusief maar niet beperkt tot het kortedarmsyndroom of het kortedarmsyndroom.
  • Screeninglaboratorium en andere vooraf gespecificeerde protocolanalyses laten abnormale resultaten zien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Deel 1 (dubbelblind): Placebo
Deelnemers kregen upadacitinib-matchende placebo-tabletten, oraal, eenmaal daags (QD) gedurende 12 weken tijdens de dubbelblinde (DB) inductieperiode.
Bijpassende placebotabletten
EXPERIMENTEEL: Deel 1 (dubbelblind): Upadacitinib 45 mg
Deelnemers kregen upadacitinib 45 mg tabletten, oraal, QD gedurende 12 weken tijdens de DB-inductieperiode.
Upadacitinib-tabletten
Andere namen:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTEEL: Deel 2 (Open-label): Upadacitinib 45 mg
Deelnemers kregen upadacitinib 45 mg tabletten, oraal, QD gedurende 12 weken tijdens de open-label (OL) inductieperiode.
Upadacitinib-tabletten
Andere namen:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTEEL: Deel 3 (verlengde behandeling DB): Upadacitinib 45 mg uit deel 1 DB Placebo
Deelnemers kregen upadacitinib 45 mg tabletten, oraal, QD gedurende 12 weken (tot week 24) tijdens de verlengde behandelingsperiode (ET). Deelnemers die placebo kregen in deel 1 en geen klinische respons bereikten in week 12, werden opgenomen in deze groep.
Upadacitinib-tabletten
Andere namen:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTEEL: Deel 3 (verlengde behandeling DB): Upadacitinib 30 mg Van deel 1 DB Upadacitinib 45 mg
Deelnemers kregen upadacitinib 30 mg tabletten, oraal, QD gedurende 12 weken (tot week 24) tijdens de ET-periode. Deelnemers die in deel 1 DB upadacitinib 45 mg kregen en geen klinische respons bereikten in week 12, werden in deze groep opgenomen.
Upadacitinib-tabletten
Andere namen:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTEEL: Deel 3 (Verlengde behandeling OL): Upadacitinib 30 mg Van deel 2 OL Upadacitinib 45 mg
Deelnemers kregen upadacitinib 30 mg tabletten, oraal, QD gedurende 12 weken (tot week 24) tijdens de ET-periode. Deelnemers die OL upadacitinib 45 mg kregen tijdens deel 2 en geen klinische respons bereikten in week 12, werden opgenomen in deze groep.
Upadacitinib-tabletten
Andere namen:
  • ABT-494
  • RINVOQ®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met klinische remissie per Crohn's Disease Activity Index (CDAI) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
De CDAI werd gebruikt om de activiteit van de ziekte van Crohn te evalueren. Klinische remissie per CDAI wordt gedefinieerd als CDAI <150. De CDAI wordt berekend op basis van een weekevaluatie van 8 items: frequentie van vloeibare of zeer zachte ontlasting, buikpijn, complicaties van de ziekte van Crohn (bijvoorbeeld uveïtis, artritis, fistel en abces), abdominale massa, hematocriet, lichaamsgewicht, gebruik van diarreeremmers en algemene toestand. De totale score varieert van 0 tot ongeveer 600. Hogere CDAI-scores duiden op een ernstigere ziekte. CDAI-scores onder de 150 vertegenwoordigen remissie en scores boven de 450 vertegenwoordigen een zeer ernstige ziekte van Crohn. De resultaten waren gebaseerd op non-responder-imputatie met meerdere imputaties om ontbrekende gegevens als gevolg van COVID-19 (NRI-C) te verwerken.
Week 12
Percentage deelnemers met endoscopische respons in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Endoscopische respons werd gedefinieerd als een afname van meer dan 50% van de eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD) ten opzichte van de uitgangswaarde van het inductieonderzoek (of voor deelnemers met een SES-CD van 4 bij de uitgangswaarde van het inductieonderzoek, ten minste een 2 -puntsreductie ten opzichte van baseline), zoals gescoord door Central Reviewer. SES-CD wordt berekend op basis van de som van individuele segmentwaarden voor vier endoscopische variabelen (aanwezigheid en grootte van zweren, verzweerd oppervlak, aangetast oppervlak en aanwezigheid van vernauwingen). Elke variabele in elk segment krijgt een score van 0 tot 3, wat resulteert in SES-CD-waarden van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere ziekte. Resultaten waren gebaseerd op NRI-C.
Basislijn tot week 12
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 28 weken)
Een ongewenst voorval (AE) wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een patiënt of deelnemer aan een klinisch onderzoek die een farmaceutisch product heeft toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling. Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een medicinaal (onderzoeks)product, ongeacht of de gebeurtenis wordt beschouwd als een oorzakelijk verband met het gebruik van het product. .
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 28 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met klinische remissie volgens door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Klinische remissie volgens PRO's werd gedefinieerd als een gemiddelde dagelijkse frequentie van zeer zachte of vloeibare ontlasting (SF) ≤ 2,8 en een gemiddelde dagelijkse score voor buikpijn (AP) ≤ 1,0 en beide niet hoger dan de uitgangswaarde. Het aantal zachte of vloeibare ontlasting en buikpijn beoordeeld op een schaal van 0=geen tot 3=ernstig werden geregistreerd in een elektronisch dagboek. Resultaten waren gebaseerd op NRI-C.
Basislijn tot week 12
Percentage deelnemers met endoscopische remissie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Endoscopische remissie werd gedefinieerd per SES-CD. SES-CD ≤4 en ten minste 2 punten reductie ten opzichte van baseline en geen subscore >1 in een individuele variabele, zoals gescoord door Central Reviewer. SES-CD wordt berekend op basis van de som van individuele segmentwaarden voor vier endoscopische variabelen (aanwezigheid en grootte van zweren, verzweerd oppervlak, aangetast oppervlak en aanwezigheid van vernauwingen). Elke variabele in elk segment krijgt een score van 0 tot 3, wat resulteert in SES-CD-waarden van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere ziekte. Resultaten waren gebaseerd op NRI-C.
Basislijn tot week 12
Percentage deelnemers dat stopte met het gebruik van corticosteroïden voor de ziekte van Crohn (CD) en klinische remissie per CDAI bereikte in week 12, bij deelnemers die corticosteroïden gebruikten bij baseline
Tijdsspanne: Week 12
Zoals vooraf gespecificeerd in het protocol, was het de bedoeling dat deze uitkomstmaat zou worden beoordeeld bij deelnemers die corticosteroïden gebruikten bij baseline. Klinische remissie per CDAI: CDAI <150. De CDAI wordt gebruikt om de activiteit van de ziekte van Crohn te evalueren. De CDAI wordt berekend op basis van een weekevaluatie van 8 items: frequentie van vloeibare of zeer zachte ontlasting, buikpijn, complicaties van de ziekte van Crohn (bijvoorbeeld uveïtis, artritis, fistel en abces), abdominale massa, hematocriet, lichaamsgewicht, gebruik van diarreeremmers en algemene toestand. De totale score varieert van 0 tot ongeveer 600. Hogere CDAI-scores duiden op een ernstigere ziekte. CDAI-scores onder de 150 vertegenwoordigen remissie en scores boven de 450 vertegenwoordigen een zeer ernstige ziekte van Crohn. Resultaten waren gebaseerd op NRI-C.
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in functionele beoordeling van chronische ziekte Therapie-vermoeidheid (FACIT-F) totaalscore in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De FACIT-F-vragenlijst is ontwikkeld om vermoeidheid geassocieerd met bloedarmoede te beoordelen. Het bestaat uit 13 vragen over vermoeidheid. De antwoorden op de 13 items op de FACIT-F-vragenlijst worden elk gemeten op een 5-punts Likert-schaal. De antwoorden op de antwoorden zijn als volgt: 0= helemaal niet; 1= een klein beetje; 2= ​​enigszins; 3= nogal wat; 4=zeer veel. De totale score varieert dus van 0 tot 52. Hoge scores staan ​​voor minder vermoeidheid. Een positieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van de vragenlijst voor inflammatoire darmaandoeningen (IBDQ) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De IBDQ is een ziektespecifiek instrument dat bestaat uit 32 Likert-geschaalde items. De IBDQ-schaal bevat 4 subschalen: darmsymptomen (10 items), systemische symptomen (5 items), emotionele functie (12 items) en sociaal functioneren (5 items). Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal waarbij: 1=slechtste tot 7=best. De totale score varieert van 32 tot 224, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Een positieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
Basislijn en week 12
Percentage deelnemers dat klinische respons 100 (CR-100) behaalt in week 2
Tijdsspanne: Basislijn tot week 2
CR-100 wordt gedefinieerd als een afname van ten minste 100 punten in CDAI ten opzichte van baseline in week 2. De CDAI wordt gebruikt om de activiteit van de ziekte van Crohn te evalueren. De CDAI wordt berekend op basis van een weekevaluatie van 8 items: frequentie van vloeibare of zeer zachte ontlasting, buikpijn, complicaties van de ziekte van Crohn (bijvoorbeeld uveïtis, artritis, fistel en abces), abdominale massa, hematocriet, lichaamsgewicht, gebruik van diarreeremmers en algemene toestand. De totale score varieert van 0 tot ongeveer 600. Hogere CDAI-scores duiden op een ernstigere ziekte. CDAI-scores onder de 150 vertegenwoordigen remissie en scores boven de 450 vertegenwoordigen een zeer ernstige ziekte van Crohn. Resultaten waren gebaseerd op NRI-C.
Basislijn tot week 2
Percentage deelnemers dat klinische respons 100 (CR-100) behaalt in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
CR-100 wordt gedefinieerd als een afname van ten minste 100 punten in CDAI ten opzichte van baseline in week 12. De CDAI wordt gebruikt om de activiteit van de ziekte van Crohn te evalueren. De CDAI wordt berekend op basis van een weekevaluatie van 8 items: frequentie van vloeibare of zeer zachte ontlasting, buikpijn, complicaties van de ziekte van Crohn (bijvoorbeeld uveïtis, artritis, fistel en abces), abdominale massa, hematocriet, lichaamsgewicht, gebruik van diarreeremmers en algemene toestand. De totale score varieert van 0 tot ongeveer 600. Hogere CDAI-scores duiden op een ernstigere ziekte. CDAI-scores onder de 150 vertegenwoordigen remissie en scores boven de 450 vertegenwoordigen een zeer ernstige ziekte van Crohn. Resultaten waren gebaseerd op NRI-C.
Basislijn tot week 12
Percentage deelnemers met klinische remissie per Crohn's Disease Activity Index (CDAI) in week 4
Tijdsspanne: Week 4
De CDAI werd gebruikt om de activiteit van de ziekte van Crohn te evalueren. Klinische remissie per CDAI wordt gedefinieerd als CDAI <150. De CDAI wordt berekend op basis van een weekevaluatie van 8 items: frequentie van vloeibare of zeer zachte ontlasting, buikpijn, complicaties van de ziekte van Crohn (bijvoorbeeld uveïtis, artritis, fistel en abces), abdominale massa, hematocriet, lichaamsgewicht, gebruik van diarreeremmers en algemene toestand. De totale score varieert van 0 tot 600. Hogere CDAI-scores duiden op een ernstigere ziekte. CDAI-scores onder de 150 vertegenwoordigen remissie en scores boven de 450 vertegenwoordigen een zeer ernstige ziekte van Crohn. Resultaten waren gebaseerd op NRI-C.
Week 4
Percentage deelnemers met ziekenhuisopname vanwege de ziekte van Crohn (CD) tijdens deel 1 (dubbelblinde inductieperiode van 12 weken)
Tijdsspanne: Tot week 12 in deel 1: dubbelblinde inductieperiode
Tot week 12 in deel 1: dubbelblinde inductieperiode
Percentage deelnemers met resolutie van extra-intestinale manifestaties (EIM's) in week 12, in deelnemers met EIM's bij baseline
Tijdsspanne: Week 12
EIM's worden gedefinieerd als manifestaties van de ziekte van Crohn in andere delen van het lichaam dan het spijsverteringskanaal, waaronder ogen, huid, gewrichten, mond en lever. Resultaten waren gebaseerd op NRI-C.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen en klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopende of geplande wettelijke indiening. Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Raadpleeg de onderstaande link voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn om te delen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de gegevens van deze klinische proef kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die nauwgezet, onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een gegevensgebruiksovereenkomst (DUA). ). Ga naar de volgende link voor meer informatie over het proces of om een ​​verzoek in te dienen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overeenkomende placebo voor upadacitinib

3
Abonneren