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Um estudo da eficácia e segurança do Upadacitinib (ABT-494) em participantes com doença de Crohn moderada a gravemente ativa que responderam inadequadamente ou são intolerantes à terapia biológica

18 de julho de 2022 atualizado por: AbbVie

Um estudo de indução multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo da eficácia e segurança do upadacitinibe (ABT-494) em indivíduos com doença de Crohn moderada a gravemente ativa que responderam inadequadamente ou são intolerantes à terapia biológica

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de upadacitinib em comparação com placebo como terapia de indução em participantes com doença de Crohn (DC) moderada e gravemente ativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

624

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 169067
      • Berlin, Alemanha, 14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203573
      • Essen, Alemanha, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203571
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168777
      • Halle (Saale), Alemanha, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207454
      • Muenster, Alemanha, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200213
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168778
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203563
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Alemanha, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203551
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203565
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Alemanha, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206740
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168779
  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 169228
    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentina, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211284
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215543
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1115
        • Gedyt /ID# 210019
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 169184
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171254
  • Austrália
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrália, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171509
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, Austrália, 4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212987
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204908
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171511
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203734
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171510
  • Brasil
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasil, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166870
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166869
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166872
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166876
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 166874
      • Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 208327
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166873
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167617
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167618
      • Stara Zagora, Bulgária, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201678
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 200301
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200297
    • Liege
      • Liège, Liege, Bélgica, 4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 200299
    • Namur
      • Godinne, Namur, Bélgica, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200300
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 200298
  • Bósnia e Herzegovina
      • Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 203885
      • Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217841
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bósnia e Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208050
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Bósnia e Herzegovina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210324
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Cumming School of Medicine - Adult Cystic Fibrosis Clini /ID# 166963
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168041
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 166966
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166957
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 166964
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169306
    • Ontario
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169064
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 7K4
        • Taunton Surgical Centre /ID# 168039
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 212413
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166967
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 166961
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 166958
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Crchum /Id# 170121
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 170010
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170935
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212422
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 200650
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207465
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 2540364
        • Research Group /ID# 203180
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos /ID# 169995
  • China
      • Beijing, China, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204536
      • Changsha, China, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 204075
      • Guangzhou, China, 510080
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204074
      • Tianjin, China, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206993
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 204069
    • Anhui
      • Fujian, Anhui, China, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204985
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 205226
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 204049
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204096
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204869
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204070
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206867
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204072
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 204078
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204068
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 217963
      • Singapore, Cingapura, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206530
      • Singapore, Cingapura, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203159
  • Colômbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colômbia, 50034
        • Hospital San Vicente de Paul /ID# 200028
      • Medellín, Antioquia, Colômbia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202405
  • Croácia
      • Split, Croácia, 21000
        • UHC Split /ID# 171206
      • Zadar, Croácia, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205534
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171186
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 171190
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171201
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211518
  • Dinamarca
    • Hovedstaden
      • Frederikssund, Hovedstaden, Dinamarca, 3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 200613
      • Herlev, Hovedstaden, Dinamarca, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 200782
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dinamarca, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 200611
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dinamarca, 4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 200783
  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171010
      • Alexandria, Egito, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171015
      • Cairo, Egito, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 209557
      • Cairo, Egito, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170990
      • Cairo, Egito, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Centre /ID# 209565
      • Cairo, Egito
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170995
  • Eslováquia
      • Banska Bystrica, Eslováquia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169952
      • Nitra, Eslováquia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170199
  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 211042
  • Espanha
      • A Coruna, Espanha, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203908
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 171237
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 171242
      • Girona, Espanha, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202040
      • Huelva, Espanha, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 171243
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 171241
      • Sevilla, Espanha, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 171240
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 201988
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanha, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 202039
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Espanha, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201997
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35010
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 171238
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra /ID# 202038
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171133
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166220
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170179
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164734
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 203891
    • California
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169654
      • Covina, California, Estados Unidos, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166201
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207452
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164887
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203137
      • Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164845
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Ucsd /Id# 164679
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169705
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 202373
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164843
      • San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
        • Care Access Research /ID# 167766
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170181
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164872
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033-2896
        • Duplicate_Western States Clinical Research, Inc. /ID# 164895
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 164829
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205825
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208117
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218020
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203498
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165332
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166101
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164657
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164814
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205893
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 203480
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203484
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 171175
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165460
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076-4913
        • Gastroenterology Consultants PC - Roswell /ID# 218219
      • Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164780
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1426
        • University of Chicago Medicine /ID# 165472
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205303
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166209
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164837
      • New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150-4053
        • Aquiant Research /ID# 205504
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165330
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165484
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville /ID# 168536
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville /ID# 208093
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • CroNOLA, LLC /ID# 164722
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164897
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 164659
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-0010
        • Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211940
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 164835
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171171
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214725
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 164844
      • Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170178
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 206099
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164733
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164868
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165318
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170177
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • CHI Health Research Center /ID# 168545
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168562
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 164883
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166092
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166226
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168557
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • NY Scientific /ID# 164833
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164830
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170172
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164870
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618-5703
        • Gastro Group of Rochester /ID# 166216
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201855
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164834
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 171170
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164663
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 201225
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170184
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Consultants for Clinical Research /ID# 164855
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 164720
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208220
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University /ID# 170174
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205618
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201290
      • Englewood, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167624
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 202007
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201062
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164737
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166228
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168402
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 168014
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 164809
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164880
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201734
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Gastro One /ID# 164718
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 203612
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 205262
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164846
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164848
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164865
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209952
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209802
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 164662
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 164847
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201213
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202338
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research /ID# 215437
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164863
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169754
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 201060
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168681
      • Victoria, Texas, Estados Unidos, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167813
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 164929
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 164866
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164853
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166095
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 164721
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 164680
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington /ID# 164875
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164811
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 202286
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165321
  • Estônia
    • Tartumaa
      • Tartu Linn, Tartumaa, Estônia, 50406
        • Tartu University Hospital /ID# 203140
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208721
      • Murmansk, Federação Russa, 183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169575
      • Petrozavodsk, Federação Russa, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206487
      • Pushkin, Federação Russa, 196603
        • Euromedservice /ID# 206609
      • Saint Petersburg, Federação Russa, 194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216349
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208870
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Federação Russa, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 202128
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Federação Russa, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 209233
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Federação Russa, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202988
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Federação Russa, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206615
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Federação Russa, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202995
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Federação Russa, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169574
  • França
      • Chambray Les Tours, França, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 169786
      • Creteil, França, 94000
        • Duplicate_CHU Henri Mondor /ID# 169787
      • Nimes Cedex, França, 30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 170649
      • Toulouse, França, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 169785
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, França, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171009
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, França, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 171014
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, França, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 207414
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, França, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 206539
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, França, 34295
        • Duplicate_Hopital Saint Eloi /ID# 170646
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, França, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 171011
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, França, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171018
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 170985
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, França, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171016
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 167037
      • Thessaloniki, Grécia, 54642
        • Genl Hosp Thess Ippokrateio /ID# 208824
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grécia, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167036
      • Athens, Attiki, Grécia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202103
      • Piraeus, Attiki, Grécia, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206432
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grécia, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167035
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 166924
      • Enschede, Holanda, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170297
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166925
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holanda, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169698
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 171217
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 201719
      • Debrecen, Hungria, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 201720
      • Szekesfehervar, Hungria, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201890
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Hungria, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205546
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Hungria, 3200
        • Bugat Pal Korhaz /ID# 201889
    • Pest
      • Budapest, Pest, Hungria, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 201891
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206510
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center /ID# 223372
      • Be'Er Ya'Akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 204870
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169927
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 202635
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Kaplan Medical Center /ID# 170277
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169912
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 204876
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 168173
      • Catania, Itália, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 168176
      • Genova, Itália, 16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168177
      • Milano, Itália, 20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168167
      • Modena, Itália, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200008
      • Palermo, Itália, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 168175
      • Pisa, Itália, 56125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202420
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Itália, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 201920
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168169
      • Rome, Lazio, Itália, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168170
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 168171
    • Roma
      • Rome, Roma, Itália, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168174
      • Rome, Roma, Itália, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 168168
    • Verona
      • Negrar, Verona, Itália, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168172
  • Japão
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japão, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165957
      • Nagoya shi, Aichi, Japão, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165956
      • Nagoyashi, Aichi, Japão, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165955
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japão, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200174
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japão, 036-8545
        • Hirosaki National Hospital /ID# 165944
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japão, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165949
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 166004
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japão, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167136
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japão, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167139
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japão, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 166006
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japão, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167133
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165943
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 167137
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japão, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 166001
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japão, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 200173
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japão, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169215
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japão, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202407
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japão, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227136
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japão, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206651
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japão, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206674
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165958
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 169888
    • Mie
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japão, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167191
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japão, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167135
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japão, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169216
      • Yamatotakada-shi, Nara, Japão, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208103
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japão, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170044
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japão, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167134
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japão, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 166002
      • Okayama-shi, Okayama, Japão, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 167355
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japão, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218871
      • Osaka-shi, Osaka, Japão, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 166007
      • Suita-shi, Osaka, Japão, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 169662
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japão, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206324
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japão, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165945
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japão, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167141
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 165948
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japão, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165951
      • Minato-ku, Tokyo, Japão, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 167142
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japão, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165950
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205981
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japão, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217833
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japão, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200638
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japão, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169481
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japão, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200156
  • Letônia
      • Riga, Letônia, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169493
      • Riga, Letônia, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 169517
      • Riga, Letônia, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 169496
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 207263
      • Vilnius, Lituânia, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203285
  • Malásia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malásia, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 202627
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malásia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170778
  • México
    • Durango
      • Victoria de Durango, Durango, México, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207143
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, México, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203495
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 206779
  • Peru
      • Ankara, Peru, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206412
      • Battalgazi/malatya, Peru, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201267
      • Hatay, Peru, 31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171318
      • Istanbul, Peru, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 200280
      • Istanbul, Peru, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171316
      • Mersin, Peru, 33343
        • Mersin University Medical /ID# 171320
      • Sisli, Peru, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171317
      • Yenimahalle, Peru, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217443
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Peru, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209405
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Peru, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171321
  • Polônia
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polônia, 53-149
        • Vistamed /ID# 208570
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polônia, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202166
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224300
      • Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 02-691
        • Centrum Medyczne Reuma Park w Warszawie /ID# 200488
      • Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200486
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203357
      • San Juan, Porto Rico, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166770
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170234
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 170231
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170225
    • Porto
      • Lisbon, Porto, Portugal, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170249
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugal, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200606
  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 169084
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169080
      • Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169079
      • Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 169078
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 169082
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169085
      • Stockport, Reino Unido, SK2 7JE
        • Stockport NHS foundation trust /ID# 208718
      • Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209664
      • Tooting, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205551
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171387
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Reino Unido, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 205322
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Reino Unido, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171388
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Reino Unido, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 209085
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Reino Unido, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 218829
  • Republica da Coréia
      • Busan, Republica da Coréia, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202629
      • Busan, Republica da Coréia, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 167582
      • Busan, Republica da Coréia, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 167580
      • Daegu, Republica da Coréia, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 207015
      • Seoul, Republica da Coréia, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167579
      • Seoul, Republica da Coréia, 06973
        • Chung-Ang University Hostipal /ID# 207017
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Republica da Coréia, 11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 167578
      • Seongnam si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 167583
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167577
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167581
  • Romênia
      • Timișoara, Romênia, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167827
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Romênia, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 167826
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206367
  • Suécia
    • Hallands Lan
      • Halmstad, Hallands Lan, Suécia, 302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170840
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Suécia, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170838
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Suécia, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 202889
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Suécia, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 169031
  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 171006
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Suíça, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 170999
  • Sérvia
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168221
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 168784
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168220
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168799
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Sérvia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 205858
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 168222
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169789
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 169788
  • Tcheca
      • Hradec Kralove, Tcheca, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171566
      • Praha, Tcheca, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208652
      • Třebovice, Tcheca, 722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 171592
  • África do Sul
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, África do Sul, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207536
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205144
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 170851
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 170885
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169852
  • Áustria
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214467
    • Wien
      • Vienna, Wien, Áustria, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 203437
      • Vienna, Wien, Áustria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169462

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de DC por pelo menos 3 meses antes da linha de base.
  • Diagnóstico confirmado de DC moderada a grave, conforme avaliado pela frequência das fezes (SF), escore de dor abdominal (AP).
  • Evidência de inflamação da mucosa com base na pontuação endoscópica simplificada para doença de Crohn (SES-CD) em uma endoscopia confirmada por um leitor central.
  • Demonstrou resposta inadequada ou intolerância a qualquer terapia biológica para infliximabe, adalimumabe, certolizumabe pegol, vedolizumabe e ustequinumabe.
  • Se for do sexo feminino, a participante deve atender às recomendações de contracepção.

Critério de exclusão:

  • Participante com diagnóstico atual de colite ulcerativa ou colite indeterminada.
  • Participante sem doses estáveis ​​de antibióticos relacionados à DC, aminosalicilatos orais, corticosteróides ou metotrexato (MTX).
  • Participante com as seguintes complicações conhecidas da DC: abscesso (abdominal ou perianal), estenoses intestinais sintomáticas, colite fulminante, megacólon tóxico ou qualquer outra manifestação que possa exigir cirurgia enquanto inscrito no estudo.
  • Participante com ostomia ou bolsa ileoanal.
  • Participante diagnosticado com condições que podem interferir na absorção do medicamento, incluindo, entre outros, intestino curto ou síndrome do intestino curto.
  • O laboratório de triagem e outras análises pré-especificadas de protocolo mostram resultados anormais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Parte 1 (Duplo-cego): Placebo
Os participantes receberam comprimidos de upadacitinib correspondentes a placebo, por via oral, uma vez ao dia (QD) durante 12 semanas durante o período de indução duplo-cego (DB).
Medicamento: Placebo correspondente para Upadacitinibe
Comprimidos de placebo correspondentes
EXPERIMENTAL: Parte 1 (duplo-cego): Upadacitinib 45 mg
Os participantes receberam comprimidos de upadacitinib 45 mg, por via oral, QD durante 12 semanas durante o período de indução DB.
Medicamento: Upadacitinibe
Upadacitinibe comprimidos
Outros nomes:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTAL: Parte 2 (Abertura): Upadacitinib 45 mg
Os participantes receberam comprimidos de upadacitinib 45 mg, por via oral, QD durante 12 semanas durante o período de indução aberto (OL).
Medicamento: Upadacitinibe
Upadacitinibe comprimidos
Outros nomes:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTAL: Parte 3 (DB de Tratamento Estendido): Upadacitinibe 45 mg da Parte 1 DB Placebo
Os participantes receberam comprimidos de upadacitinib 45 mg, por via oral, QD durante 12 semanas (até a semana 24) durante o período de tratamento prolongado (ET). Os participantes que receberam placebo na Parte 1 e não obtiveram resposta clínica na Semana 12 foram incluídos neste grupo.
Medicamento: Upadacitinibe
Upadacitinibe comprimidos
Outros nomes:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTAL: Parte 3 (DB de Tratamento Estendido): Upadacitinib 30 mg Da Parte 1 DB Upadacitinib 45 mg
Os participantes receberam comprimidos de upadacitinib 30 mg, por via oral, QD durante 12 semanas (até a semana 24) durante o período ET. Os participantes que receberam DB upadacitinib 45 mg na Parte 1 e não obtiveram resposta clínica na Semana 12 foram incluídos neste grupo.
Medicamento: Upadacitinibe
Upadacitinibe comprimidos
Outros nomes:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTAL: Parte 3 (Tratamento Estendido OL): Upadacitinib 30 mg Da Parte 2 OL Upadacitinib 45 mg
Os participantes receberam comprimidos de upadacitinib 30 mg, por via oral, QD durante 12 semanas (até a semana 24) durante o período ET. Os participantes que receberam OL upadacitinib 45 mg durante a Parte 2 e não obtiveram resposta clínica na Semana 12 foram incluídos neste grupo.
Medicamento: Upadacitinibe
Upadacitinibe comprimidos
Outros nomes:
  • ABT-494
  • RINVOQ®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com remissão clínica por índice de atividade da doença de Crohn (CDAI) na semana 12
Prazo: Semana 12
O CDAI foi usado para avaliar a atividade da doença de Crohn. A remissão clínica por CDAI é definida como CDAI <150. O CDAI é calculado com base na avaliação de uma semana de 8 itens: frequência de fezes líquidas ou muito moles, dor abdominal, complicações da doença de Crohn (por exemplo, uveíte, artrite, fístula e abscesso), massa abdominal, hematócrito, peso corporal, uso de antidiarreicos e estado geral. A pontuação total varia de 0 a cerca de 600. Pontuações CDAI mais altas indicam doença mais grave. Pontuações CDAI abaixo de 150 representam remissão e pontuações acima de 450 representam doença de Crohn muito grave. Os resultados foram baseados na imputação de não respondedor incorporando imputação múltipla para lidar com dados ausentes devido ao COVID-19 (NRI-C).
Semana 12
Porcentagem de participantes com resposta endoscópica na semana 12
Prazo: Linha de base para a semana 12
A resposta endoscópica foi definida como uma diminuição superior a 50% na Pontuação Endoscópica Simples para Doença de Crohn (SES-CD) desde a linha de base do estudo de indução (ou para participantes com uma SES-CD de 4 na linha de base do estudo de indução, pelo menos 2 -redução de pontos da linha de base), conforme pontuado pelo Revisor Central. O SES-CD é calculado com base na soma dos valores dos segmentos individuais para quatro variáveis ​​endoscópicas (presença e tamanho das úlceras, superfície ulcerada, superfície afetada e presença de estreitamento). Cada variável em cada segmento é pontuada de 0 a 3, resultando em valores SES-CD variando de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando doença mais grave. Os resultados foram baseados em NRI-C.
Linha de base para a semana 12
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: Desde a primeira dose do medicamento do estudo até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo (até aproximadamente 28 semanas)
Um evento adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou participante de investigação clínica ao qual foi administrado um produto farmacêutico e que não necessariamente tem uma relação causal com esse tratamento. Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso de um produto medicinal (em investigação), quer o evento seja ou não considerado causalmente relacionado ao uso do produto .
Desde a primeira dose do medicamento do estudo até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo (até aproximadamente 28 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com remissão clínica por resultados relatados pelo paciente (PROs) na semana 12
Prazo: Linha de base para a semana 12
A remissão clínica por PROs foi definida como frequência média diária de fezes muito moles ou líquidas (SF) ≤2,8 e pontuação média diária de dor abdominal (AP) ≤1,0 e ambas não superiores à linha de base. O número de fezes moles ou líquidas e dor abdominal classificada em uma escala de 0=nenhuma a 3=grave foram registrados em um diário eletrônico. Os resultados foram baseados em NRI-C.
Linha de base para a semana 12
Porcentagem de participantes com remissão endoscópica na semana 12
Prazo: Linha de base para a semana 12
A remissão endoscópica foi definida por SES-CD. SES-CD ≤4 e redução de pelo menos 2 pontos da linha de base e nenhuma subpontuação >1 em qualquer variável individual, conforme pontuado pelo Revisor Central. O SES-CD é calculado com base na soma dos valores dos segmentos individuais para quatro variáveis ​​endoscópicas (presença e tamanho das úlceras, superfície ulcerada, superfície afetada e presença de estreitamento). Cada variável em cada segmento é pontuada de 0 a 3, resultando em valores SES-CD variando de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando doença mais grave. Os resultados foram baseados em NRI-C.
Linha de base para a semana 12
Porcentagem de participantes que descontinuaram o uso de corticosteróides para a doença de Crohn (DC) e obtiveram remissão clínica por CDAI na semana 12, em participantes tomando corticosteróides na linha de base
Prazo: Semana 12
Conforme pré-especificado no protocolo, esta medida de desfecho foi planejada para ser avaliada em participantes que tomavam corticosteróides na linha de base. Remissão clínica por CDAI: CDAI <150. O CDAI é usado para avaliar a atividade da doença de Crohn. O CDAI é calculado com base na avaliação de uma semana de 8 itens: frequência de fezes líquidas ou muito moles, dor abdominal, complicações da doença de Crohn (por exemplo, uveíte, artrite, fístula e abscesso), massa abdominal, hematócrito, peso corporal, uso de antidiarreicos e estado geral. A pontuação total varia de 0 a cerca de 600. Pontuações CDAI mais altas indicam doença mais grave. Pontuações CDAI abaixo de 150 representam remissão e pontuações acima de 450 representam doença de Crohn muito grave. Os resultados foram baseados em NRI-C.
Semana 12
Mudança da linha de base na pontuação total da avaliação funcional da terapia de doença crônica-fadiga (FACIT-F) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
O questionário FACIT-F foi desenvolvido para avaliar a fadiga associada à anemia. Consiste em 13 questões relacionadas à fadiga. As respostas aos 13 itens do questionário FACIT-F são medidas em uma escala Likert de 5 pontos. As respostas às respostas são as seguintes: 0= de jeito nenhum; 1= um pouco; 2= ​​um pouco; 3= bastante; 4=muito. Assim, a pontuação total varia de 0 a 52. Pontuações altas representam menos fadiga. Uma mudança positiva da linha de base indica melhoria.
Linha de base e Semana 12
Mudança da linha de base na pontuação total do Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ) na Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
O IBDQ é um instrumento específico para doenças composto por 32 itens em escala Likert. A escala IBDQ contém 4 subescalas componentes: sintomas intestinais (10 itens), sintomas sistêmicos (5 itens), função emocional (12 itens) e função social (5 itens). Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos onde: 1=pior a 7=melhor. A pontuação total varia de 32 a 224, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Uma mudança positiva da linha de base indica melhoria.
Linha de base e Semana 12
Porcentagem de participantes que alcançaram resposta clínica 100 (CR-100) na semana 2
Prazo: Linha de base para a Semana 2
CR-100 é definido como uma diminuição de pelo menos 100 pontos no CDAI desde a linha de base na semana 2. O CDAI é usado para avaliar a atividade da doença de Crohn. O CDAI é calculado com base na avaliação de uma semana de 8 itens: frequência de fezes líquidas ou muito moles, dor abdominal, complicações da doença de Crohn (por exemplo, uveíte, artrite, fístula e abscesso), massa abdominal, hematócrito, peso corporal, uso de antidiarreicos e estado geral. A pontuação total varia de 0 a cerca de 600. Pontuações CDAI mais altas indicam doença mais grave. Pontuações CDAI abaixo de 150 representam remissão e pontuações acima de 450 representam doença de Crohn muito grave. Os resultados foram baseados em NRI-C.
Linha de base para a Semana 2
Porcentagem de participantes que alcançaram resposta clínica 100 (CR-100) na semana 12
Prazo: Linha de base para a semana 12
CR-100 é definido como uma diminuição de pelo menos 100 pontos no CDAI da linha de base na semana 12. O CDAI é usado para avaliar a atividade da doença de Crohn. O CDAI é calculado com base na avaliação de uma semana de 8 itens: frequência de fezes líquidas ou muito moles, dor abdominal, complicações da doença de Crohn (por exemplo, uveíte, artrite, fístula e abscesso), massa abdominal, hematócrito, peso corporal, uso de antidiarreicos e estado geral. A pontuação total varia de 0 a cerca de 600. Pontuações CDAI mais altas indicam doença mais grave. Pontuações CDAI abaixo de 150 representam remissão e pontuações acima de 450 representam doença de Crohn muito grave. Os resultados foram baseados em NRI-C.
Linha de base para a semana 12
Porcentagem de participantes com remissão clínica por índice de atividade da doença de Crohn (CDAI) na semana 4
Prazo: Semana 4
O CDAI foi usado para avaliar a atividade da doença de Crohn. A remissão clínica por CDAI é definida como CDAI <150. O CDAI é calculado com base na avaliação de uma semana de 8 itens: frequência de fezes líquidas ou muito moles, dor abdominal, complicações da doença de Crohn (por exemplo, uveíte, artrite, fístula e abscesso), massa abdominal, hematócrito, peso corporal, uso de antidiarreicos e estado geral. A pontuação total varia de 0 a 600. Pontuações CDAI mais altas indicam doença mais grave. Pontuações CDAI abaixo de 150 representam remissão e pontuações acima de 450 representam doença de Crohn muito grave. Os resultados foram baseados em NRI-C.
Semana 4
Porcentagem de participantes com hospitalizações devido à doença de Crohn (DC) durante a parte 1 (período de indução duplo-cego de 12 semanas)
Prazo: Até a Semana 12 na Parte 1: Período de indução duplo-cego
Até a Semana 12 na Parte 1: Período de indução duplo-cego
Porcentagem de participantes com resolução de manifestações extraintestinais (EIMs) na semana 12, em participantes com EIMs na linha de base
Prazo: Semana 12
EIMs são definidos como manifestações da doença de Crohn em áreas do corpo além do trato digestivo, incluindo olhos, pele, articulações, boca e fígado. Os resultados foram baseados em NRI-C.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

11 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

11 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M14-431
  • 2017-001226-18 (EUDRACT_NUMBER)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A AbbVie está comprometida com o compartilhamento responsável de dados sobre os ensaios clínicos que patrocinamos. Isso inclui acesso a dados anônimos, individuais e de nível de ensaio (conjuntos de dados de análise), bem como outras informações (por exemplo, protocolos e relatórios de estudos clínicos), desde que os ensaios não façam parte de uma submissão regulatória em andamento ou planejada. Isso inclui solicitações de dados de ensaios clínicos para indicações e produtos não licenciados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

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Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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