Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​Upadacitinib (ABT-494) hos deltagere med moderat til svært aktiv Crohns sygdom, som har reageret utilstrækkeligt på eller er intolerante over for biologisk terapi

18. juli 2022 opdateret af: AbbVie

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret induktionsundersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​Upadacitinib (ABT-494) hos personer med moderat til svær aktiv Crohns sygdom, som har reageret utilstrækkeligt på eller er intolerante over for biologisk terapi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​upadacitinib sammenlignet med placebo som induktionsterapi hos deltagere med moderat og svært aktiv Crohns sygdom (CD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

624

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 169228
    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentina, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211284
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215543
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1115
        • Gedyt /ID# 210019
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 169184
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171254
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171509
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212987
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204908
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171511
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203734
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171510
  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 200301
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200297
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 200299
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200300
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 200298
  • Bosnien-Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 203885
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217841
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208050
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Bosnien-Hercegovina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210324
  • Brasilien
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilien, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166870
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166869
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166872
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166876
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 166874
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 208327
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166873
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167617
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167618
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201678
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Cumming School of Medicine - Adult Cystic Fibrosis Clini /ID# 166963
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168041
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 166966
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166957
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 166964
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169306
    • Ontario
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169064
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Taunton Surgical Centre /ID# 168039
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 212413
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166967
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 166961
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 166958
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Crchum /Id# 170121
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 170010
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170935
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212422
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 200650
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207465
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 2540364
        • Research Group /ID# 203180
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos /ID# 169995
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital San Vicente de Paul /ID# 200028
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202405
  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Frederikssund, Hovedstaden, Danmark, 3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 200613
      • Herlev, Hovedstaden, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 200782
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 200611
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Danmark, 4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 200783
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208721
      • Murmansk, Den Russiske Føderation, 183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169575
      • Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206487
      • Pushkin, Den Russiske Føderation, 196603
        • Euromedservice /ID# 206609
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216349
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208870
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 202128
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 209233
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Den Russiske Føderation, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202988
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Den Russiske Føderation, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206615
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Den Russiske Føderation, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202995
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Den Russiske Føderation, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169574
  • Det Forenede Kongerige
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 169084
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169080
      • Dudley, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169079
      • Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 169078
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 169082
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169085
      • Stockport, Det Forenede Kongerige, SK2 7JE
        • Stockport NHS foundation trust /ID# 208718
      • Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209664
      • Tooting, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205551
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171387
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Det Forenede Kongerige, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 205322
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Det Forenede Kongerige, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171388
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Det Forenede Kongerige, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 209085
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 218829
  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171010
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171015
      • Cairo, Egypten, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 209557
      • Cairo, Egypten, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170990
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Centre /ID# 209565
      • Cairo, Egypten
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170995
  • Estland
    • Tartumaa
      • Tartu Linn, Tartumaa, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital /ID# 203140
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171133
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166220
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170179
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164734
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 203891
    • California
      • Coronado, California, Forenede Stater, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169654
      • Covina, California, Forenede Stater, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166201
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207452
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164887
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203137
      • Murrieta, California, Forenede Stater, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164845
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Ucsd /Id# 164679
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169705
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 202373
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164843
      • San Pablo, California, Forenede Stater, 94806
        • Care Access Research /ID# 167766
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170181
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164872
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033-2896
        • Duplicate_Western States Clinical Research, Inc. /ID# 164895
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 164829
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205825
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208117
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218020
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203498
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165332
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166101
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164657
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164814
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205893
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 203480
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203484
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 171175
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165460
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076-4913
        • Gastroenterology Consultants PC - Roswell /ID# 218219
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164780
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1426
        • University of Chicago Medicine /ID# 165472
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205303
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166209
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164837
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150-4053
        • Aquiant Research /ID# 205504
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165330
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165484
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville /ID# 168536
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville /ID# 208093
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • CroNOLA, LLC /ID# 164722
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164897
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 164659
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-0010
        • Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211940
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 164835
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171171
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214725
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 164844
      • Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170178
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 206099
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164733
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164868
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165318
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170177
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • CHI Health Research Center /ID# 168545
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168562
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 164883
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166092
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166226
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168557
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • NY Scientific /ID# 164833
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164830
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170172
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164870
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618-5703
        • Gastro Group of Rochester /ID# 166216
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201855
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164834
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 171170
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164663
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 201225
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170184
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Consultants for Clinical Research /ID# 164855
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 164720
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208220
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University /ID# 170174
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205618
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201290
      • Englewood, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167624
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 202007
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201062
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164737
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166228
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168402
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 168014
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 164809
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164880
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201734
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Gastro One /ID# 164718
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 203612
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 205262
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164846
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164848
      • Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164865
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209952
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209802
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 164662
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 164847
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201213
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202338
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research /ID# 215437
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164863
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169754
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 201060
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168681
      • Victoria, Texas, Forenede Stater, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167813
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 164929
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 164866
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164853
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166095
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 164721
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 164680
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington /ID# 164875
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164811
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 202286
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165321
  • Frankrig
      • Chambray Les Tours, Frankrig, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 169786
      • Creteil, Frankrig, 94000
        • Duplicate_CHU Henri Mondor /ID# 169787
      • Nimes Cedex, Frankrig, 30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 170649
      • Toulouse, Frankrig, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 169785
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171009
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Frankrig, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 171014
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankrig, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 207414
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 206539
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Frankrig, 34295
        • Duplicate_Hopital Saint Eloi /ID# 170646
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Frankrig, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 171011
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Frankrig, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171018
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 170985
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171016
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 167037
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Genl Hosp Thess Ippokrateio /ID# 208824
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167036
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202103
      • Piraeus, Attiki, Grækenland, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206432
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grækenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167035
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 166924
      • Enschede, Holland, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170297
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166925
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holland, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169698
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 171217
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206510
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center /ID# 223372
      • Be'Er Ya'Akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 204870
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169927
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 202635
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Kaplan Medical Center /ID# 170277
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169912
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 204876
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 168173
      • Catania, Italien, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 168176
      • Genova, Italien, 16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168177
      • Milano, Italien, 20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168167
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200008
      • Palermo, Italien, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 168175
      • Pisa, Italien, 56125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202420
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 201920
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168169
      • Rome, Lazio, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168170
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 168171
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168174
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 168168
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168172
  • Japan
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165957
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165956
      • Nagoyashi, Aichi, Japan, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165955
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japan, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200174
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
        • Hirosaki National Hospital /ID# 165944
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165949
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 166004
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167136
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167139
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 166006
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167133
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165943
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 167137
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 166001
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 200173
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169215
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202407
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227136
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206651
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206674
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165958
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 169888
    • Mie
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167191
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167135
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169216
      • Yamatotakada-shi, Nara, Japan, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208103
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170044
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japan, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167134
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 166002
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 167355
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218871
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 166007
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 169662
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206324
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165945
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167141
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 165948
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165951
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 167142
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165950
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205981
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217833
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200638
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169481
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200156
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206412
      • Battalgazi/malatya, Kalkun, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201267
      • Hatay, Kalkun, 31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171318
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 200280
      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171316
      • Mersin, Kalkun, 33343
        • Mersin University Medical /ID# 171320
      • Sisli, Kalkun, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171317
      • Yenimahalle, Kalkun, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217443
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Kalkun, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209405
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Kalkun, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171321
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204536
      • Changsha, Kina, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 204075
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204074
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206993
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 204069
    • Anhui
      • Fujian, Anhui, Kina, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204985
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 205226
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 204049
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204096
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204869
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204070
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206867
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204072
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 204078
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204068
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202629
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 167582
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 167580
      • Daegu, Korea, Republikken, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 207015
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167579
      • Seoul, Korea, Republikken, 06973
        • Chung-Ang University Hostipal /ID# 207017
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korea, Republikken, 11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 167578
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 167583
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167577
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167581
  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • UHC Split /ID# 171206
      • Zadar, Kroatien, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205534
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171186
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 171190
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171201
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211518
  • Letland
      • Riga, Letland, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169493
      • Riga, Letland, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 169517
      • Riga, Letland, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 169496
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 207263
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203285
  • Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 202627
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170778
  • Mexico
    • Durango
      • Victoria de Durango, Durango, Mexico, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207143
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203495
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 206779
  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-149
        • Vistamed /ID# 208570
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202166
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224300
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-691
        • Centrum Medyczne Reuma Park w Warszawie /ID# 200488
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200486
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170234
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 170231
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170225
    • Porto
      • Lisbon, Porto, Portugal, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170249
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugal, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200606
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203357
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166770
  • Rumænien
      • Timișoara, Rumænien, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167827
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Rumænien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 167826
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206367
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 171006
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 170999
  • Serbien
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168221
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 168784
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168220
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168799
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbien, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 205858
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 168222
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 217963
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206530
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203159
  • Slovakiet
      • Banska Bystrica, Slovakiet, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169952
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170199
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 211042
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203908
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 171237
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 171242
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202040
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 171243
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 171241
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 171240
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 201988
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 202039
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Spanien, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201997
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 171238
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra /ID# 202038
  • Sverige
    • Hallands Lan
      • Halmstad, Hallands Lan, Sverige, 302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170840
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170838
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 202889
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 169031
  • Sydafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207536
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205144
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 170851
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 170885
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169852
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169789
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 169788
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171566
      • Praha, Tjekkiet, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208652
      • Třebovice, Tjekkiet, 722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 171592
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 169067
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203573
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203571
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168777
      • Halle (Saale), Tyskland, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207454
      • Muenster, Tyskland, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200213
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168778
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203563
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203551
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203565
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206740
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168779
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 201719
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 201720
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201890
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205546
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Korhaz /ID# 201889
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 201891
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214467
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østrig, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 203437
      • Vienna, Wien, Østrig, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169462

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af CD i mindst 3 måneder før baseline.
  • Bekræftet diagnose af moderat til svær CD som vurderet ved afføringsfrekvens (SF), mavesmerter (AP) score.
  • Bevis for slimhindebetændelse baseret på Simplified Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD) på en endoskopi bekræftet af en central læser.
  • Påvist utilstrækkelig respons eller intolerance over for nogen biologisk behandling for infliximab, adalimumab, certolizumab pegol, vedolizumab og ustekinumab.
  • Hvis hun er kvinde, skal deltageren overholde præventionsanbefalingerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager med en aktuel diagnose colitis ulcerosa eller ubestemt colitis.
  • Deltager ikke på stabile doser af CD-relaterede antibiotika, orale aminosalicylater, kortikosteroider eller methotrexat (MTX).
  • Deltager med følgende igangværende kendte komplikationer af CD: abscess (abdominal eller perianal), symptomatiske tarmforsnævringer, fulminant colitis, toksisk megacolon eller enhver anden manifestation, der kan kræve operation, mens han er tilmeldt undersøgelsen.
  • Deltager med stomi eller ileoanal pose.
  • Deltager diagnosticeret med tilstande, der kunne interferere med lægemiddelabsorption, herunder men ikke begrænset til kort tarm eller korttarm.
  • Screeningslaboratorie- og andre protokol-præspecificerede analyser viser unormale resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Del 1 (Dobbeltblind): Placebo
Deltagerne modtog upadacitinib-matchende placebotabletter, oralt, én gang dagligt (QD) i 12 uger under den dobbeltblindede (DB) induktionsperiode.
Medicin: Matchende placebo for Upadacitinib
Matchende placebotabletter
EKSPERIMENTEL: Del 1 (Dobbeltblind): Upadacitinib 45 mg
Deltagerne modtog upadacitinib 45 mg tabletter, oralt, QD i 12 uger i DB-induktionsperioden.
Medicin: Upadacitinib
Upadacitinib tabletter
Andre navne:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EKSPERIMENTEL: Del 2 (Åbent): Upadacitinib 45 mg
Deltagerne modtog upadacitinib 45 mg tabletter, oralt, QD i 12 uger i løbet af Open-label (OL) induktionsperioden.
Medicin: Upadacitinib
Upadacitinib tabletter
Andre navne:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EKSPERIMENTEL: Del 3 (Udvidet behandling DB): Upadacitinib 45 mg fra del 1 DB Placebo
Deltagerne modtog upadacitinib 45 mg tabletter, oralt, QD i 12 uger (indtil uge 24) i den forlængede behandlingsperiode (ET). Deltagere, der fik placebo i del 1 og ikke opnåede klinisk respons i uge 12, blev inkluderet i denne gruppe.
Medicin: Upadacitinib
Upadacitinib tabletter
Andre navne:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EKSPERIMENTEL: Del 3 (Udvidet behandling DB): Upadacitinib 30 mg Fra Del 1 DB Upadacitinib 45 mg
Deltagerne modtog upadacitinib 30 mg tabletter, oralt, QD i 12 uger (indtil uge 24) i ET-perioden. Deltagere, der modtog DB upadacitinib 45 mg i del 1 og ikke opnåede klinisk respons i uge 12, blev inkluderet i denne gruppe.
Medicin: Upadacitinib
Upadacitinib tabletter
Andre navne:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EKSPERIMENTEL: Del 3 (Udvidet behandling OL): Upadacitinib 30 mg Fra Del 2 OL Upadacitinib 45 mg
Deltagerne modtog upadacitinib 30 mg tabletter, oralt, QD i 12 uger (indtil uge 24) i ET-perioden. Deltagere, der modtog OL upadacitinib 45 mg under del 2 og ikke opnåede klinisk respons i uge 12, blev inkluderet i denne gruppe.
Medicin: Upadacitinib
Upadacitinib tabletter
Andre navne:
  • ABT-494
  • RINVOQ®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med klinisk remission pr. Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
CDAI blev brugt til at evaluere aktiviteten af ​​Crohns sygdom. Klinisk remission pr. CDAI er defineret som CDAI <150. CDAI er beregnet på grundlag af en en-uges evaluering af 8 punkter: hyppighed af flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, komplikationer af Crohns sygdom (f.eks. uveitis, gigt, fistel og byld), mavemasse, hæmatokrit, kropsvægt, brug af antidiarré og almen tilstand. Samlet score spænder fra 0 til omkring 600. Højere CDAI-score indikerer mere alvorlig sygdom. CDAI-score under 150 repræsenterer remission og scorer over 450 repræsenterer meget alvorlig Crohns sygdom. Resultaterne var baseret på non-responder-imputation, der inkorporerede multiple imputation for at håndtere manglende data på grund af COVID-19 (NRI-C).
Uge 12
Procentdel af deltagere med endoskopisk respons i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Endoskopisk respons blev defineret som et fald på mere end 50 % i Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD) fra baseline af induktionsundersøgelsen (eller for deltagere med en SES-CD på 4 ved baseline af induktionsundersøgelsen, mindst en 2 -point reduktion fra baseline), som scoret af den centrale anmelder. SES-CD beregnes ud fra summen af ​​individuelle segmentværdier for fire endoskopiske variable (tilstedeværelse og størrelse af ulcus, ulcereret overflade, påvirket overflade og tilstedeværelse af forsnævring). Hver variabel i hvert segment scores fra 0 til 3, hvilket resulterer i SES-CD-værdier fra 0 til 56 med højere score, der indikerer mere alvorlig sygdom. Resultaterne var baseret på NRI-C.
Baseline til uge 12
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra første dosis af forsøgslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 28 uger)
En uønsket hændelse (AE) defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel (undersøgelses)produkt, uanset om hændelsen anses for at være årsagsrelateret til brugen af ​​produktet. .
Fra første dosis af forsøgslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 28 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med klinisk remission pr. patient-rapporterede resultater (PRO'er) i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Klinisk remission pr. PRO'er blev defineret som gennemsnitlig daglig meget blød eller flydende afføringsfrekvens (SF) ≤2,8 og gennemsnitlig daglig mavesmerter (AP) score ≤1,0 og begge ikke større end baseline. Antallet af blød eller flydende afføring og mavesmerter vurderet på en skala fra 0=ingen til 3=alvorlig blev registreret i en elektronisk dagbog. Resultaterne var baseret på NRI-C.
Baseline til uge 12
Procentdel af deltagere med endoskopisk remission i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Endoskopisk remission blev defineret pr. SES-CD. SES-CD ≤4 og mindst 2-points reduktion fra baseline og ingen subscore >1 i nogen individuel variabel, som scoret af Central Reviewer. SES-CD beregnes ud fra summen af ​​individuelle segmentværdier for fire endoskopiske variable (tilstedeværelse og størrelse af ulcus, ulcereret overflade, påvirket overflade og tilstedeværelse af forsnævring). Hver variabel i hvert segment scores fra 0 til 3, hvilket resulterer i SES-CD-værdier fra 0 til 56 med højere score, der indikerer mere alvorlig sygdom. Resultaterne var baseret på NRI-C.
Baseline til uge 12
Procentdel af deltagere, der ophørte med brug af kortikosteroider for Crohns sygdom (CD) og opnåede klinisk remission pr. CDAI i uge 12, hos deltagere, der tog kortikosteroider ved baseline
Tidsramme: Uge 12
Som forudspecificeret i protokollen var dette resultatmål planlagt til at blive vurderet hos deltagere, der tog kortikosteroider ved baseline. Klinisk remission pr. CDAI: CDAI <150. CDAI bruges til at evaluere aktiviteten af ​​Crohns sygdom. CDAI er beregnet på grundlag af en en-uges evaluering af 8 punkter: hyppighed af flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, komplikationer af Crohns sygdom (f.eks. uveitis, gigt, fistel og byld), mavemasse, hæmatokrit, kropsvægt, brug af antidiarré og almen tilstand. Samlet score spænder fra 0 til omkring 600. Højere CDAI-score indikerer mere alvorlig sygdom. CDAI-score under 150 repræsenterer remission og scorer over 450 repræsenterer meget alvorlig Crohns sygdom. Resultaterne var baseret på NRI-C.
Uge 12
Ændring fra baseline i funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-træthed (FACIT-F) Samlet score i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
FACIT-F-spørgeskemaet blev udviklet til at vurdere træthed forbundet med anæmi. Den består af 13 træthedsrelaterede spørgsmål. Svarene på de 13 punkter på FACIT-F-spørgeskemaet er hver målt på en 5-punkts Likert-skala. Svarene på svarene er følgende: 0= slet ikke; 1= en lille smule; 2 = noget; 3= ganske lidt; 4 = meget. Således varierer den samlede score fra 0 til 52. Høje scores repræsenterer mindre træthed. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i spørgeskemaet om inflammatorisk tarmsygdom (IBDQ) samlet score i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
IBDQ er et sygdomsspecifikt instrument sammensat af 32 Likert-skalerede elementer. IBDQ-skalaen indeholder 4 komponentunderskalaer: tarmsymptomer (10 punkter), systemiske symptomer (5 punkter), følelsesmæssig funktion (12 punkter) og social funktion (5 punkter). Hvert emne bedømmes på en 7-trins skala, hvor: 1=dårligst til 7=bedst. Den samlede score spænder fra 32 til 224, hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk respons 100 (CR-100) i uge 2
Tidsramme: Baseline til uge 2
CR-100 er defineret som et fald på mindst 100 point i CDAI fra baseline i uge 2. CDAI bruges til at evaluere aktiviteten af ​​Crohns sygdom. CDAI er beregnet på grundlag af en en-uges evaluering af 8 punkter: hyppighed af flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, komplikationer af Crohns sygdom (f.eks. uveitis, gigt, fistel og byld), mavemasse, hæmatokrit, kropsvægt, brug af antidiarré og almen tilstand. Samlet score spænder fra 0 til omkring 600. Højere CDAI-score indikerer mere alvorlig sygdom. CDAI-score under 150 repræsenterer remission og scorer over 450 repræsenterer meget alvorlig Crohns sygdom. Resultaterne var baseret på NRI-C.
Baseline til uge 2
Procentdel af deltagere, der opnår klinisk respons 100 (CR-100) i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
CR-100 er defineret som et fald på mindst 100 point i CDAI fra baseline i uge 12. CDAI bruges til at evaluere aktiviteten af ​​Crohns sygdom. CDAI er beregnet på grundlag af en en-uges evaluering af 8 punkter: hyppighed af flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, komplikationer af Crohns sygdom (f.eks. uveitis, gigt, fistel og byld), mavemasse, hæmatokrit, kropsvægt, brug af antidiarré og almen tilstand. Samlet score spænder fra 0 til omkring 600. Højere CDAI-score indikerer mere alvorlig sygdom. CDAI-score under 150 repræsenterer remission og scorer over 450 repræsenterer meget alvorlig Crohns sygdom. Resultaterne var baseret på NRI-C.
Baseline til uge 12
Procentdel af deltagere med klinisk remission pr. Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) i uge 4
Tidsramme: Uge 4
CDAI blev brugt til at evaluere aktiviteten af ​​Crohns sygdom. Klinisk remission pr. CDAI er defineret som CDAI <150. CDAI er beregnet på grundlag af en en-uges evaluering af 8 punkter: hyppighed af flydende eller meget blød afføring, mavesmerter, komplikationer af Crohns sygdom (f.eks. uveitis, gigt, fistel og byld), mavemasse, hæmatokrit, kropsvægt, brug af antidiarré og almen tilstand. Samlet score går fra 0 til 600. Højere CDAI-score indikerer mere alvorlig sygdom. CDAI-score under 150 repræsenterer remission og scorer over 450 repræsenterer meget alvorlig Crohns sygdom. Resultaterne var baseret på NRI-C.
Uge 4
Procentdel af deltagere med indlæggelser på grund af Crohns sygdom (CD) i løbet af del 1 (12-ugers dobbeltblind induktionsperiode)
Tidsramme: Op til uge 12 i del 1: Dobbeltblind induktionsperiode
Op til uge 12 i del 1: Dobbeltblind induktionsperiode
Procentdel af deltagere med opløsning af ekstra-intestinale manifestationer (EIM'er) i uge 12, i deltagere med EIM'er ved baseline
Tidsramme: Uge 12
EIM'er defineres som manifestationer af Crohns sygdom i andre områder af kroppen end fordøjelseskanalen, herunder øjne, hud, led, mund og lever. Resultaterne var baseret på NRI-C.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M14-431
  • 2017-001226-18 (EUDRACT_NUMBER)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpligtet til ansvarlig datadeling vedrørende de kliniske forsøg, vi sponsorerer. Dette inkluderer adgang til anonymiserede, individuelle data og data på forsøgsniveau (analysedatasæt) samt andre oplysninger (f.eks. protokoller og kliniske undersøgelsesrapporter), så længe forsøgene ikke er en del af en igangværende eller planlagt regulatorisk indsendelse. Dette omfatter anmodninger om kliniske forsøgsdata for ulicenserede produkter og indikationer.

IPD-delingstidsramme

For detaljer om, hvornår undersøgelser er tilgængelige for deling, henvises til linket nedenfor.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til disse kliniske forsøgsdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der engagerer sig i streng, uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en databrugsaftale (DUA) ). For mere information om processen eller for at indsende en anmodning, besøg følgende link.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Matchende placebo for Upadacitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner