Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Upadacitinibu (ABT-494) u uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, którzy nie zareagowali wystarczająco na terapię biologiczną lub jej nie tolerują

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: AbbVie

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie indukcyjne skuteczności i bezpieczeństwa upadacytynibu (ABT-494) u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej czynną chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy nie zareagowali wystarczająco na terapię biologiczną lub nie tolerują jej

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa upadacytynibu w porównaniu z placebo jako terapii indukcyjnej u uczestników z umiarkowanie i ciężko aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

624

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207536
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205144
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 170851
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 170885
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169852
  • Argentyna
      • Cordoba, Argentyna, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 169228
    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentyna, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211284
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215543
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1115
        • Gedyt /ID# 210019
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1431
        • Cemic /Id# 169184
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171254
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171509
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212987
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204908
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171511
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203734
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171510
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214467
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 203437
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169462
  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 200301
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200297
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 200299
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200300
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 200298
  • Bośnia i Hercegowina
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 203885
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217841
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bośnia i Hercegowina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208050
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Bośnia i Hercegowina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210324
  • Brazylia
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazylia, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166870
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166869
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166872
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166876
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 166874
      • Santo André, Sao Paulo, Brazylia, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 208327
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazylia, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166873
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167617
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167618
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201678
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212422
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 200650
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207465
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 2540364
        • Research Group /ID# 203180
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos /ID# 169995
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204536
      • Changsha, Chiny, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 204075
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204074
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206993
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 204069
    • Anhui
      • Fujian, Anhui, Chiny, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204985
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 205226
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 204049
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204096
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204869
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204070
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206867
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204072
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 204078
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204068
  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja, 21000
        • UHC Split /ID# 171206
      • Zadar, Chorwacja, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205534
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171186
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 171190
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171201
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211518
  • Czechy
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171566
      • Praha, Czechy, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208652
      • Třebovice, Czechy, 722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 171592
  • Dania
    • Hovedstaden
      • Frederikssund, Hovedstaden, Dania, 3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 200613
      • Herlev, Hovedstaden, Dania, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 200782
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dania, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 200611
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dania, 4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 200783
  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171010
      • Alexandria, Egipt, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171015
      • Cairo, Egipt, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 209557
      • Cairo, Egipt, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170990
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Centre /ID# 209565
      • Cairo, Egipt
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170995
  • Estonia
    • Tartumaa
      • Tartu Linn, Tartumaa, Estonia, 50406
        • Tartu University Hospital /ID# 203140
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208721
      • Murmansk, Federacja Rosyjska, 183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169575
      • Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206487
      • Pushkin, Federacja Rosyjska, 196603
        • Euromedservice /ID# 206609
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216349
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208870
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 202128
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 209233
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Federacja Rosyjska, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202988
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Federacja Rosyjska, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206615
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Federacja Rosyjska, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202995
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Federacja Rosyjska, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169574
  • Francja
      • Chambray Les Tours, Francja, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 169786
      • Creteil, Francja, 94000
        • Duplicate_CHU Henri Mondor /ID# 169787
      • Nimes Cedex, Francja, 30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 170649
      • Toulouse, Francja, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 169785
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171009
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Francja, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 171014
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Francja, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 207414
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francja, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 206539
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Francja, 34295
        • Duplicate_Hopital Saint Eloi /ID# 170646
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Francja, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 171011
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Francja, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171018
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 170985
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francja, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171016
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 167037
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • Genl Hosp Thess Ippokrateio /ID# 208824
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167036
      • Athens, Attiki, Grecja, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202103
      • Piraeus, Attiki, Grecja, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206432
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grecja, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167035
  • Hiszpania
      • A Coruna, Hiszpania, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203908
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 171237
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 171242
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202040
      • Huelva, Hiszpania, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 171243
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 171241
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 171240
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 201988
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 202039
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Hiszpania, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201997
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35010
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 171238
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra /ID# 202038
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 166924
      • Enschede, Holandia, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170297
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166925
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169698
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 171217
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206412
      • Battalgazi/malatya, Indyk, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201267
      • Hatay, Indyk, 31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171318
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 200280
      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171316
      • Mersin, Indyk, 33343
        • Mersin University Medical /ID# 171320
      • Sisli, Indyk, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171317
      • Yenimahalle, Indyk, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217443
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Indyk, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209405
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Indyk, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171321
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206510
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center /ID# 223372
      • Be'Er Ya'Akov, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 204870
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169927
      • Petakh Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 202635
      • Rehovot, Izrael, 7661041
        • Kaplan Medical Center /ID# 170277
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169912
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 204876
  • Japonia
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japonia, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165957
      • Nagoya shi, Aichi, Japonia, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165956
      • Nagoyashi, Aichi, Japonia, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165955
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japonia, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200174
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonia, 036-8545
        • Hirosaki National Hospital /ID# 165944
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japonia, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165949
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 166004
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japonia, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167136
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonia, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167139
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 166006
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonia, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167133
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165943
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 167137
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 166001
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonia, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 200173
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169215
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japonia, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202407
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227136
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206651
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206674
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165958
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 169888
    • Mie
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japonia, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167191
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167135
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japonia, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169216
      • Yamatotakada-shi, Nara, Japonia, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208103
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japonia, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170044
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japonia, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167134
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japonia, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 166002
      • Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 167355
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218871
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 166007
      • Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 169662
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japonia, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206324
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japonia, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165945
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japonia, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167141
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 165948
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonia, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165951
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 167142
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165950
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205981
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japonia, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217833
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonia, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200638
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonia, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169481
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200156
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Cumming School of Medicine - Adult Cystic Fibrosis Clini /ID# 166963
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168041
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 166966
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166957
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 166964
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169306
    • Ontario
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169064
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Taunton Surgical Centre /ID# 168039
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 212413
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166967
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 166961
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 166958
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Crchum /Id# 170121
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 170010
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170935
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 50034
        • Hospital San Vicente de Paul /ID# 200028
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202405
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 207263
      • Vilnius, Litwa, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203285
  • Malezja
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malezja, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 202627
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170778
  • Meksyk
    • Durango
      • Victoria de Durango, Durango, Meksyk, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207143
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksyk, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203495
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 206779
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 169067
      • Berlin, Niemcy, 14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203573
      • Essen, Niemcy, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203571
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168777
      • Halle (Saale), Niemcy, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207454
      • Muenster, Niemcy, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200213
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168778
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203563
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203551
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203565
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Niemcy, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206740
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168779
  • Polska
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 53-149
        • Vistamed /ID# 208570
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polska, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202166
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224300
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, 02-691
        • Centrum Medyczne Reuma Park w Warszawie /ID# 200488
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200486
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203357
      • San Juan, Portoryko, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166770
  • Portugalia
      • Almada, Portugalia, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170234
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 170231
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugalia, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170225
    • Porto
      • Lisbon, Porto, Portugalia, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170249
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugalia, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200606
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202629
      • Busan, Republika Korei, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 167582
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 167580
      • Daegu, Republika Korei, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 207015
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167579
      • Seoul, Republika Korei, 06973
        • Chung-Ang University Hostipal /ID# 207017
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Republika Korei, 11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 167578
      • Seongnam si, Gyeonggido, Republika Korei, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 167583
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167577
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167581
  • Rumunia
      • Timișoara, Rumunia, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167827
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Rumunia, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 167826
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206367
  • Serbia
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168221
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 168784
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168220
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168799
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 205858
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 168222
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 217963
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206530
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203159
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171133
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166220
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170179
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164734
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 203891
    • California
      • Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169654
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166201
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207452
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164887
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203137
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164845
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Ucsd /Id# 164679
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169705
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 202373
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164843
      • San Pablo, California, Stany Zjednoczone, 94806
        • Care Access Research /ID# 167766
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170181
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164872
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033-2896
        • Duplicate_Western States Clinical Research, Inc. /ID# 164895
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 164829
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205825
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208117
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218020
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203498
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165332
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166101
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164657
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164814
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205893
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 203480
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203484
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 171175
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165460
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076-4913
        • Gastroenterology Consultants PC - Roswell /ID# 218219
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164780
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1426
        • University of Chicago Medicine /ID# 165472
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205303
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166209
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164837
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150-4053
        • Aquiant Research /ID# 205504
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165330
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165484
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville /ID# 168536
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville /ID# 208093
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
        • CroNOLA, LLC /ID# 164722
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164897
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 164659
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-0010
        • Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211940
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 164835
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171171
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214725
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 164844
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170178
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 206099
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164733
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164868
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165318
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170177
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • CHI Health Research Center /ID# 168545
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168562
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 164883
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166092
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166226
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168557
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • NY Scientific /ID# 164833
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164830
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170172
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164870
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618-5703
        • Gastro Group of Rochester /ID# 166216
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201855
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164834
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 171170
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164663
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 201225
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170184
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Consultants for Clinical Research /ID# 164855
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 164720
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208220
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University /ID# 170174
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205618
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201290
      • Englewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167624
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 202007
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201062
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164737
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166228
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168402
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 168014
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 164809
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164880
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201734
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Gastro One /ID# 164718
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 203612
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 205262
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164846
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164848
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164865
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209952
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209802
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 164662
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 164847
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201213
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202338
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research /ID# 215437
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164863
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169754
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 201060
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168681
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167813
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 164929
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 164866
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164853
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166095
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 164721
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 164680
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • University of Washington /ID# 164875
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164811
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 202286
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165321
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 171006
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 170999
  • Szwecja
    • Hallands Lan
      • Halmstad, Hallands Lan, Szwecja, 302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170840
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170838
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 202889
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 169031
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169952
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170199
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 211042
  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169789
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 169788
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 201719
      • Debrecen, Węgry, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 201720
      • Szekesfehervar, Węgry, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201890
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Węgry, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205546
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Węgry, 3200
        • Bugat Pal Korhaz /ID# 201889
    • Pest
      • Budapest, Pest, Węgry, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 201891
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 168173
      • Catania, Włochy, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 168176
      • Genova, Włochy, 16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168177
      • Milano, Włochy, 20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168167
      • Modena, Włochy, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200008
      • Palermo, Włochy, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 168175
      • Pisa, Włochy, 56125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202420
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 201920
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168169
      • Rome, Lazio, Włochy, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168170
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 168171
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168174
      • Rome, Roma, Włochy, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 168168
    • Verona
      • Negrar, Verona, Włochy, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168172
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 169084
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169080
      • Dudley, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169079
      • Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 169078
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 169082
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169085
      • Stockport, Zjednoczone Królestwo, SK2 7JE
        • Stockport NHS foundation trust /ID# 208718
      • Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209664
      • Tooting, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205551
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171387
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 205322
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Zjednoczone Królestwo, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171388
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Zjednoczone Królestwo, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 209085
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 218829
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169493
      • Riga, Łotwa, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 169517
      • Riga, Łotwa, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 169496

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza CD przez co najmniej 3 miesiące przed punktem wyjściowym.
  • Potwierdzona diagnoza CD o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, oceniana na podstawie częstości stolca (SF) i bólu brzucha (AP).
  • Dowody na zapalenie błony śluzowej na podstawie uproszczonej oceny endoskopowej choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) na endoskopii potwierdzonej przez centralnego czytnika.
  • Wykazano niewystarczającą odpowiedź lub nietolerancję na jakąkolwiek terapię biologiczną infliksymabu, adalimumabu, certolizumabu pegol, wedolizumabu i ustekinumabu.
  • W przypadku kobiet uczestnik musi przestrzegać zaleceń dotyczących antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik z aktualnym rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub nieokreślonego zapalenia jelita grubego.
  • Uczestnik nie przyjmuje stałych dawek antybiotyków związanych z CD, doustnych aminosalicylanów, kortykosteroidów lub metotreksatu (MTX).
  • Uczestnik z następującymi trwającymi znanymi powikłaniami CD: ropień (brzuszny lub okołoodbytniczy), objawowe zwężenie jelit, piorunujące zapalenie okrężnicy, toksyczne rozszerzenie okrężnicy lub inne objawy, które mogą wymagać operacji, podczas włączenia do badania.
  • Uczestnik z workiem stomijnym lub krętniczo-odbytniczym.
  • U uczestnika zdiagnozowano stany, które mogą zakłócać wchłanianie leku, w tym między innymi zespół krótkiego jelita lub zespół krótkiego jelita.
  • Badania przesiewowe laboratoryjne i inne analizy z góry określone w protokole wykazują nieprawidłowe wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Część 1 (podwójnie ślepa próba): Placebo
Uczestnicy otrzymywali upadacitinib w postaci tabletek odpowiadających placebo, doustnie, raz dziennie (QD) przez 12 tygodni w okresie indukcji podwójnie ślepej próby (DB).
Lek: Dopasowanie placebo do upadacytynibu
Dopasowane tabletki placebo
EKSPERYMENTALNY: Część 1 (podwójnie ślepa próba): Upadacitinib 45 mg
Uczestnicy otrzymywali upadacytynib w postaci tabletek 45 mg, doustnie, raz na dobę przez 12 tygodni w okresie indukcji DB.
Lek: Upadacytynib
Tabletki upadacytynibu
Inne nazwy:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EKSPERYMENTALNY: Część 2 (badanie otwarte): Upadacytynib 45 mg
Uczestnicy otrzymywali upadacytynib w postaci tabletek 45 mg, doustnie, raz na dobę przez 12 tygodni w okresie indukcji w ramach otwartej próby (ang. Open-label, OL).
Lek: Upadacytynib
Tabletki upadacytynibu
Inne nazwy:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EKSPERYMENTALNY: Część 3 (Przedłużone leczenie DB): Upadacitinib 45 mg z części 1 DB Placebo
Uczestnicy otrzymywali upadacytynib w postaci tabletek 45 mg, doustnie, raz na dobę przez 12 tygodni (do 24. tygodnia) podczas przedłużonego okresu leczenia (ET). Do tej grupy włączono uczestników, którzy otrzymali placebo w części 1 i nie uzyskali odpowiedzi klinicznej w 12. tygodniu.
Lek: Upadacytynib
Tabletki upadacytynibu
Inne nazwy:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EKSPERYMENTALNY: Część 3 (Przedłużone leczenie DB): Upadacitinib 30 mg Z części 1 DB Upadacitinib 45 mg
Uczestnicy otrzymywali upadacytynib w postaci tabletek 30 mg, doustnie, raz na dobę przez 12 tygodni (do 24. tygodnia) w okresie ET. Do tej grupy włączono uczestników, którzy otrzymali DB upadacytynib w dawce 45 mg w części 1 i nie uzyskali odpowiedzi klinicznej w 12. tygodniu.
Lek: Upadacytynib
Tabletki upadacytynibu
Inne nazwy:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EKSPERYMENTALNY: Część 3 (Przedłużone leczenie OL): Upadacytynib 30 mg Z części 2 OL Upadacytynib 45 mg
Uczestnicy otrzymywali upadacytynib w postaci tabletek 30 mg, doustnie, raz na dobę przez 12 tygodni (do 24. tygodnia) w okresie ET. Do tej grupy włączono uczestników, którzy otrzymali OL upadacytynib w dawce 45 mg podczas części 2. i nie uzyskali odpowiedzi klinicznej w 12. tygodniu.
Lek: Upadacytynib
Tabletki upadacytynibu
Inne nazwy:
  • ABT-494
  • RINVOQ®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z remisją kliniczną według wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
CDAI zastosowano do oceny aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna. Remisję kliniczną na CDAI definiuje się jako CDAI <150. CDAI oblicza się na podstawie jednotygodniowej oceny 8 elementów: częstość wypróżnień płynnych lub bardzo miękkich, ból brzucha, powikłania choroby Leśniowskiego-Crohna (np. masy ciała, stosowania leków przeciwbiegunkowych i stanu ogólnego. Całkowity wynik waha się od 0 do około 600. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Wyniki CDAI poniżej 150 oznaczają remisję, a wyniki powyżej 450 oznaczają bardzo ciężką chorobę Leśniowskiego-Crohna. Wyniki oparto na imputacji osób nieodpowiadających, obejmującej wielokrotne imputacje w celu obsługi brakujących danych z powodu COVID-19 (NRI-C).
Tydzień 12
Odsetek uczestników z odpowiedzią endoskopową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Odpowiedź endoskopową zdefiniowano jako zmniejszenie o ponad 50% wyniku prostej oceny endoskopowej choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) w stosunku do wartości wyjściowej badania indukującego (lub w przypadku uczestników z wynikiem SES-CD równym 4 na początku badania indukującego, co najmniej 2 -redukcja punktów w stosunku do poziomu bazowego), zgodnie z oceną Central Reviewer. SES-CD oblicza się na podstawie sumy wartości poszczególnych segmentów dla czterech zmiennych endoskopowych (obecność i wielkość owrzodzeń, powierzchnia owrzodzona, powierzchnia zajęta i obecność zwężeń). Każda zmienna w każdym segmencie jest oceniana od 0 do 3, co daje wartości SES-CD w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę. Wyniki oparto na NRI-C.
Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do około 28 tygodni)
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związanymi ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy zdarzenie jest uważane za przyczynowo związane ze stosowaniem produktu .
Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do około 28 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z remisją kliniczną na wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Remisję kliniczną na PRO zdefiniowano jako średnią dzienną częstość bardzo miękkiego lub płynnego stolca (SF) ≤2,8 i średnią dzienną punktację bólu brzucha (AP) ≤1,0 i oba nie przekraczały wartości wyjściowych. Liczbę miękkich lub płynnych stolców oraz ból brzucha oceniany w skali od 0 = brak do 3 = silny zapisywano w dzienniczku elektronicznym. Wyniki oparto na NRI-C.
Linia bazowa do tygodnia 12
Odsetek uczestników z remisją endoskopową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Remisję endoskopową określono na podstawie SES-CD. SES-CD ≤4 i co najmniej 2-punktowa redukcja w stosunku do wartości wyjściowej i brak wyniku cząstkowego >1 w jakiejkolwiek indywidualnej zmiennej, zgodnie z punktacją Central Reviewer. SES-CD oblicza się na podstawie sumy wartości poszczególnych segmentów dla czterech zmiennych endoskopowych (obecność i wielkość owrzodzeń, powierzchnia owrzodzona, powierzchnia zajęta i obecność zwężeń). Każda zmienna w każdym segmencie jest oceniana od 0 do 3, co daje wartości SES-CD w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę. Wyniki oparto na NRI-C.
Linia bazowa do tygodnia 12
Odsetek uczestników, którzy zaprzestali stosowania kortykosteroidów w chorobie Leśniowskiego-Crohna (CD) i osiągnęli remisję kliniczną na CDAI w 12. tygodniu wśród uczestników przyjmujących kortykosteroidy na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 12
Jak określono wcześniej w protokole, ta miara wyników miała zostać oceniona u uczestników przyjmujących kortykosteroidy na początku badania. Remisja kliniczna na CDAI: CDAI <150. CDAI służy do oceny aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna. CDAI oblicza się na podstawie jednotygodniowej oceny 8 elementów: częstość wypróżnień płynnych lub bardzo miękkich, ból brzucha, powikłania choroby Leśniowskiego-Crohna (np. masy ciała, stosowania leków przeciwbiegunkowych i stanu ogólnego. Całkowity wynik waha się od 0 do około 600. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Wyniki CDAI poniżej 150 oznaczają remisję, a wyniki powyżej 450 oznaczają bardzo ciężką chorobę Leśniowskiego-Crohna. Wyniki oparto na NRI-C.
Tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych — zmęczenie (FACIT-F) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Kwestionariusz FACIT-F został opracowany w celu oceny zmęczenia związanego z niedokrwistością. Składa się z 13 pytań związanych ze zmęczeniem. Odpowiedzi na 13 pozycji kwestionariusza FACIT-F są mierzone na 5-punktowej skali Likerta. Odpowiedzi na odpowiedzi są następujące: 0= wcale; 1= trochę; 2= ​​nieco; 3= całkiem sporo; 4=bardzo. Zatem łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 52. Wysokie wyniki oznaczają mniejsze zmęczenie. Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
IBDQ jest instrumentem specyficznym dla choroby, składającym się z 32 pozycji w skali Likerta. Skala IBDQ zawiera 4 podskale składowe: objawy jelitowe (10 pozycji), objawy ogólnoustrojowe (5 pozycji), funkcje emocjonalne (12 pozycji) i funkcje społeczne (5 pozycji). Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali, gdzie: 1=najgorszy do 7=najlepszy. Całkowity wynik waha się od 32 do 224, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Dodatnia zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 12
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną 100 (CR-100) w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do Tygodnia 2
CR-100 definiuje się jako spadek CDAI o co najmniej 100 punktów w stosunku do linii bazowej w Tygodniu 2. CDAI stosuje się do oceny aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna. CDAI oblicza się na podstawie jednotygodniowej oceny 8 elementów: częstość wypróżnień płynnych lub bardzo miękkich, ból brzucha, powikłania choroby Leśniowskiego-Crohna (np. masy ciała, stosowania leków przeciwbiegunkowych i stanu ogólnego. Całkowity wynik waha się od 0 do około 600. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Wyniki CDAI poniżej 150 oznaczają remisję, a wyniki powyżej 450 oznaczają bardzo ciężką chorobę Leśniowskiego-Crohna. Wyniki oparto na NRI-C.
Linia bazowa do Tygodnia 2
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną 100 (CR-100) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
CR-100 definiuje się jako spadek CDAI o co najmniej 100 punktów w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu. CDAI służy do oceny aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna. CDAI oblicza się na podstawie jednotygodniowej oceny 8 elementów: częstość wypróżnień płynnych lub bardzo miękkich, ból brzucha, powikłania choroby Leśniowskiego-Crohna (np. masy ciała, stosowania leków przeciwbiegunkowych i stanu ogólnego. Całkowity wynik waha się od 0 do około 600. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Wyniki CDAI poniżej 150 oznaczają remisję, a wyniki powyżej 450 oznaczają bardzo ciężką chorobę Leśniowskiego-Crohna. Wyniki oparto na NRI-C.
Linia bazowa do tygodnia 12
Odsetek uczestników z remisją kliniczną według wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
CDAI zastosowano do oceny aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna. Remisję kliniczną na CDAI definiuje się jako CDAI <150. CDAI oblicza się na podstawie jednotygodniowej oceny 8 elementów: częstość wypróżnień płynnych lub bardzo miękkich, ból brzucha, powikłania choroby Leśniowskiego-Crohna (np. masy ciała, stosowania leków przeciwbiegunkowych i stanu ogólnego. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 600. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Wyniki CDAI poniżej 150 oznaczają remisję, a wyniki powyżej 450 oznaczają bardzo ciężką chorobę Leśniowskiego-Crohna. Wyniki oparto na NRI-C.
Tydzień 4
Odsetek uczestników hospitalizowanych z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) podczas części 1 (12-tygodniowy okres wprowadzający z podwójnie ślepą próbą)
Ramy czasowe: Do tygodnia 12 w Części 1: Podwójnie ślepy okres wprowadzający
Do tygodnia 12 w Części 1: Podwójnie ślepy okres wprowadzający
Odsetek uczestników z ustąpieniem objawów pozajelitowych (EIM) w 12. tygodniu wśród uczestników z EIM na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 12
EIM definiuje się jako objawy choroby Leśniowskiego-Crohna w obszarach ciała innych niż przewód pokarmowy, w tym w oczach, skórze, stawach, jamie ustnej i wątrobie. Wyniki oparto na NRI-C.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M14-431
  • 2017-001226-18 (EUDRACT_NUMBER)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów i raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającego lub planowanego wniosku regulacyjnego. Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szczegółowe informacje o tym, kiedy badania są dostępne do udostępniania, znajdują się pod poniższym linkiem.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do danych z tych badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i Planu Analiz Statystycznych (SAP) oraz podpisaniu Umowy o Wykorzystanie Danych (DUA) ). Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź poniższy link.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Dopasowanie placebo do upadacytynibu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj