Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus upadasitinibin (ABT-494) tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti, jotka eivät ole reagoineet riittävästi biologiseen hoitoon tai eivät siedä sitä

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: AbbVie

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu induktiotutkimus upadasitinibin (ABT-494) tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti ja jotka eivät ole reagoineet riittävästi biologiseen hoitoon tai eivät siedä sitä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida upadasitinibin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna induktiohoitona potilailla, joilla on kohtalaisen ja vaikean aktiivinen Crohnin tauti (CD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

624

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 166924
      • Enschede, Alankomaat, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170297
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166925
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Alankomaat, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169698
  • Argentiina
      • Cordoba, Argentiina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 169228
    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentiina, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211284
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215543
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1115
        • Gedyt /ID# 210019
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1431
        • Cemic /Id# 169184
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171254
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171509
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212987
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204908
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171511
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203734
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171510
  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 200301
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200297
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 200299
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200300
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 200298
  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 203885
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217841
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208050
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Bosnia ja Hertsegovina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210324
  • Brasilia
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilia, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166870
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166869
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166872
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166876
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 166874
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilia, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 208327
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166873
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167617
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167618
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201678
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212422
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 200650
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207465
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 2540364
        • Research Group /ID# 203180
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos /ID# 169995
  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171010
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171015
      • Cairo, Egypti, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 209557
      • Cairo, Egypti, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170990
      • Cairo, Egypti, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Centre /ID# 209565
      • Cairo, Egypti
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170995
  • Espanja
      • A Coruna, Espanja, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203908
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 171237
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 171242
      • Girona, Espanja, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202040
      • Huelva, Espanja, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 171243
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 171241
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 171240
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 201988
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 202039
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Espanja, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201997
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35010
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 171238
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra /ID# 202038
  • Etelä-Afrikka
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207536
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205144
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 170851
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 170885
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169852
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 171217
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206510
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center /ID# 223372
      • Be'Er Ya'Akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 204870
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169927
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 202635
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Kaplan Medical Center /ID# 170277
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169912
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 204876
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 168173
      • Catania, Italia, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 168176
      • Genova, Italia, 16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168177
      • Milano, Italia, 20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168167
      • Modena, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200008
      • Palermo, Italia, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 168175
      • Pisa, Italia, 56125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202420
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 201920
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168169
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168170
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 168171
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168174
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 168168
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168172
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214467
    • Wien
      • Vienna, Wien, Itävalta, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 203437
      • Vienna, Wien, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169462
  • Japani
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japani, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165957
      • Nagoya shi, Aichi, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165956
      • Nagoyashi, Aichi, Japani, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165955
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japani, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200174
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japani, 036-8545
        • Hirosaki National Hospital /ID# 165944
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japani, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165949
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 166004
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japani, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167136
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167139
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 166006
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167133
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165943
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 167137
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 166001
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 200173
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169215
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japani, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202407
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227136
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206651
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206674
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165958
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 169888
    • Mie
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japani, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167191
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167135
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japani, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169216
      • Yamatotakada-shi, Nara, Japani, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208103
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170044
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japani, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167134
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japani, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 166002
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 167355
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218871
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 166007
      • Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 169662
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japani, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206324
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japani, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165945
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japani, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167141
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 165948
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japani, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165951
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 167142
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165950
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205981
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japani, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217833
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200638
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169481
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japani, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200156
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Cumming School of Medicine - Adult Cystic Fibrosis Clini /ID# 166963
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168041
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 166966
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166957
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 166964
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169306
    • Ontario
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169064
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
        • Taunton Surgical Centre /ID# 168039
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 212413
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166967
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 166961
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 166958
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Crchum /Id# 170121
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 170010
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170935
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204536
      • Changsha, Kiina, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 204075
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204074
      • Tianjin, Kiina, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206993
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 204069
    • Anhui
      • Fujian, Anhui, Kiina, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204985
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 205226
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 204049
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204096
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204869
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204070
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206867
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204072
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 204078
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204068
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 50034
        • Hospital San Vicente de Paul /ID# 200028
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202405
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202629
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 167582
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 167580
      • Daegu, Korean tasavalta, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 207015
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167579
      • Seoul, Korean tasavalta, 06973
        • Chung-Ang University Hostipal /ID# 207017
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korean tasavalta, 11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 167578
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 167583
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167577
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167581
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 167037
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • Genl Hosp Thess Ippokrateio /ID# 208824
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167036
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202103
      • Piraeus, Attiki, Kreikka, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206432
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Kreikka, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167035
  • Kroatia
      • Split, Kroatia, 21000
        • UHC Split /ID# 171206
      • Zadar, Kroatia, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205534
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171186
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 171190
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171201
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211518
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169493
      • Riga, Latvia, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 169517
      • Riga, Latvia, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 169496
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 207263
      • Vilnius, Liettua, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203285
  • Malesia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malesia, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 202627
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170778
  • Meksiko
    • Durango
      • Victoria de Durango, Durango, Meksiko, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207143
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203495
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 206779
  • Portugali
      • Almada, Portugali, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170234
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 170231
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugali, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170225
    • Porto
      • Lisbon, Porto, Portugali, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170249
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugali, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200606
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203357
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166770
  • Puola
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 53-149
        • Vistamed /ID# 208570
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Puola, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202166
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224300
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-691
        • Centrum Medyczne Reuma Park w Warszawie /ID# 200488
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200486
  • Ranska
      • Chambray Les Tours, Ranska, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 169786
      • Creteil, Ranska, 94000
        • Duplicate_CHU Henri Mondor /ID# 169787
      • Nimes Cedex, Ranska, 30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 170649
      • Toulouse, Ranska, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 169785
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171009
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Ranska, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 171014
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Ranska, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 207414
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 206539
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Ranska, 34295
        • Duplicate_Hopital Saint Eloi /ID# 170646
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Ranska, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 171011
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Ranska, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171018
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 170985
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Ranska, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171016
  • Romania
      • Timișoara, Romania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167827
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 167826
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206367
  • Ruotsi
    • Hallands Lan
      • Halmstad, Hallands Lan, Ruotsi, 302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170840
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170838
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 202889
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 169031
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 169067
      • Berlin, Saksa, 14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203573
      • Essen, Saksa, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203571
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168777
      • Halle (Saale), Saksa, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207454
      • Muenster, Saksa, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200213
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168778
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203563
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203551
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203565
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Saksa, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206740
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168779
  • Serbia
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168221
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 168784
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168220
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168799
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 205858
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 168222
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 217963
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206530
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203159
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169952
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170199
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 211042
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 171006
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Sveitsi, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 170999
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169789
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 169788
  • Tanska
    • Hovedstaden
      • Frederikssund, Hovedstaden, Tanska, 3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 200613
      • Herlev, Hovedstaden, Tanska, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 200782
      • Hvidovre, Hovedstaden, Tanska, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 200611
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Tanska, 4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 200783
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206412
      • Battalgazi/malatya, Turkki, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201267
      • Hatay, Turkki, 31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171318
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 200280
      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171316
      • Mersin, Turkki, 33343
        • Mersin University Medical /ID# 171320
      • Sisli, Turkki, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171317
      • Yenimahalle, Turkki, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217443
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Turkki, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209405
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Turkki, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171321
  • Tšekki
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171566
      • Praha, Tšekki, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208652
      • Třebovice, Tšekki, 722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 171592
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 201719
      • Debrecen, Unkari, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 201720
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201890
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Unkari, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205546
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Unkari, 3200
        • Bugat Pal Korhaz /ID# 201889
    • Pest
      • Budapest, Pest, Unkari, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 201891
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208721
      • Murmansk, Venäjän federaatio, 183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169575
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206487
      • Pushkin, Venäjän federaatio, 196603
        • Euromedservice /ID# 206609
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216349
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208870
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Venäjän federaatio, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 202128
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Venäjän federaatio, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 209233
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Venäjän federaatio, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202988
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Venäjän federaatio, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206615
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Venäjän federaatio, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202995
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Venäjän federaatio, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169574
  • Viro
    • Tartumaa
      • Tartu Linn, Tartumaa, Viro, 50406
        • Tartu University Hospital /ID# 203140
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 169084
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169080
      • Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169079
      • Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 169078
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 169082
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169085
      • Stockport, Yhdistynyt kuningaskunta, SK2 7JE
        • Stockport NHS foundation trust /ID# 208718
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209664
      • Tooting, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205551
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171387
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 205322
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Yhdistynyt kuningaskunta, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171388
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Yhdistynyt kuningaskunta, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 209085
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 218829
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171133
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166220
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170179
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164734
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 203891
    • California
      • Coronado, California, Yhdysvallat, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169654
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166201
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207452
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164887
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203137
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164845
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Ucsd /Id# 164679
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169705
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 202373
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164843
      • San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
        • Care Access Research /ID# 167766
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170181
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164872
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033-2896
        • Duplicate_Western States Clinical Research, Inc. /ID# 164895
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 164829
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205825
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208117
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218020
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203498
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165332
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166101
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164657
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164814
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205893
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 203480
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203484
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 171175
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165460
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076-4913
        • Gastroenterology Consultants PC - Roswell /ID# 218219
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164780
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1426
        • University of Chicago Medicine /ID# 165472
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205303
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166209
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164837
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150-4053
        • Aquiant Research /ID# 205504
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165330
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165484
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville /ID# 168536
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville /ID# 208093
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
        • CroNOLA, LLC /ID# 164722
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164897
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 164659
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-0010
        • Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211940
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 164835
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171171
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214725
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 164844
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170178
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 206099
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164733
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164868
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165318
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170177
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • CHI Health Research Center /ID# 168545
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168562
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 164883
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166092
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166226
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168557
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • NY Scientific /ID# 164833
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164830
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170172
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164870
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618-5703
        • Gastro Group of Rochester /ID# 166216
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201855
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164834
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 171170
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164663
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 201225
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170184
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Consultants for Clinical Research /ID# 164855
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 164720
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208220
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University /ID# 170174
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205618
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201290
      • Englewood, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167624
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 202007
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201062
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164737
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166228
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168402
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 168014
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 164809
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164880
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201734
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Gastro One /ID# 164718
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 203612
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 205262
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164846
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164848
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164865
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209952
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209802
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 164662
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 164847
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201213
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202338
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research /ID# 215437
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164863
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169754
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 201060
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168681
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167813
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 164929
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 164866
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164853
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166095
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 164721
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 164680
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington /ID# 164875
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164811
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 202286
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165321

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu CD-diagnoosi vähintään 3 kuukautta ennen lähtötilannetta.
  • Vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta CD:stä mitattuna ulostetiheyden (SF) ja vatsakipupisteiden (AP) perusteella.
  • Näyttö limakalvon tulehduksesta, joka perustuu yksinkertaistettuun Crohnin taudin endoskooppiseen pistemäärään (SES-CD) endoskopiassa, jonka keskuslukija on vahvistanut.
  • Osoittanut riittämättömän vasteen tai intoleranssin millekään biologiselle terapialle infliksimabille, adalimumabille, sertolitsumabipegolille, vedolitsumabille ja ustekinumabille.
  • Jos osallistuja on nainen, hänen on täytettävä ehkäisyä koskevat suositukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, jolla on tällä hetkellä haavainen paksusuolitulehdus tai epämääräinen paksusuolitulehdus.
  • Osallistuja ei käytä vakaita annoksia CD:hen liittyviä antibiootteja, oraalisia aminosalisylaatteja, kortikosteroideja tai metotreksaattia (MTX).
  • Osallistuja, jolla on seuraavat tunnetut CD:n komplikaatiot: absessi (vatsa- tai periperäaukko), oireiset suolen ahtaumat, fulminantti paksusuolentulehdus, toksinen megakooloni tai mikä tahansa muu ilmentymä, joka saattaa vaatia leikkausta tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Osallistuja avanne- tai ileoanaalipussilla.
  • Osallistujalla on diagnosoitu sairauksia, jotka voivat häiritä lääkkeen imeytymistä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lyhyt suolen tai lyhyen suolen oireyhtymä.
  • Seulontalaboratorion ja muiden protokollien ennalta määrätyt analyysit osoittavat epänormaaleja tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Osa 1 (Kaksoissokko): Placebo
Osallistujat saivat upadasitinibiä vastaavia lumetabletteja suun kautta kerran päivässä (QD) 12 viikon ajan kaksoissokkoutetun (DB) induktiojakson aikana.
Lääke: Vastaava placebo upadacitinibille
Yhteensopivia lumetabletteja
KOKEELLISTA: Osa 1 (kaksoissokko): Upadasitinibi 45 mg
Osallistujat saivat 45 mg upadasitinibitabletteja suun kautta, QD 12 viikon ajan DB-induktiojakson aikana.
Lääke: Upadasitinibi
Upadacitinib tabletit
Muut nimet:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
KOKEELLISTA: Osa 2 (Avoin): Upadasitinibi 45 mg
Osallistujat saivat 45 mg upadasitinibitabletteja suun kautta QD 12 viikon ajan avoimen (OL) induktiojakson aikana.
Lääke: Upadasitinibi
Upadacitinib tabletit
Muut nimet:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
KOKEELLISTA: Osa 3 (pidennetty hoito DB): Upadasitinibi 45 mg osasta 1 DB lumelääke
Osallistujat saivat 45 mg:n upadasitinibitabletteja suun kautta QD 12 viikon ajan (viikolle 24 asti) pidennetyn hoitojakson (ET) aikana. Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä osassa 1 eivätkä saavuttaneet kliinistä vastetta viikolla 12, sisällytettiin tähän ryhmään.
Lääke: Upadasitinibi
Upadacitinib tabletit
Muut nimet:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
KOKEELLISTA: Osa 3 (pidennetty hoito DB): Upadasitinibi 30 mg Osasta 1 DB Upadasitinibi 45 mg
Osallistujat saivat 30 mg upadasitinibitabletteja suun kautta QD 12 viikon ajan (viikolle 24 asti) ET-jakson aikana. Osallistujat, jotka saivat DB upadacitinibia 45 mg osassa 1 eivätkä saavuttaneet kliinistä vastetta viikolla 12, sisällytettiin tähän ryhmään.
Lääke: Upadasitinibi
Upadacitinib tabletit
Muut nimet:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
KOKEELLISTA: Osa 3 (pidennetty hoito OL): Upadasitinibi 30 mg Osasta 2 OL Upadasitinibi 45 mg
Osallistujat saivat 30 mg upadasitinibitabletteja suun kautta QD 12 viikon ajan (viikolle 24 asti) ET-jakson aikana. Osallistujat, jotka saivat 45 mg OL-upadasitinibia osan 2 aikana eivätkä saavuttaneet kliinistä vastetta viikolla 12, sisällytettiin tähän ryhmään.
Lääke: Upadasitinibi
Upadacitinib tabletit
Muut nimet:
  • ABT-494
  • RINVOQ®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) kohden viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
CDAI:ta käytettiin Crohnin taudin aktiivisuuden arvioimiseen. CDAI:n kliininen remissio määritellään CDAI:ksi <150. CDAI lasketaan yhden viikon arvioinnin perusteella kahdeksasta osasta: nestemäisten tai erittäin pehmeiden ulosteiden tiheys, vatsakipu, Crohnin taudin komplikaatiot (esim. uveiitti, niveltulehdus, fisteli ja paise), vatsan massa, hematokriitti, ruumiinpaino, ripulilääkkeiden käyttö ja yleinen kunto. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta noin 600:aan. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI-pisteet alle 150 edustavat remissiota ja yli 450 pisteet erittäin vakavaa Crohnin tautia. Tulokset perustuivat reagoimattomien imputointiin, joka sisälsi useita imputointeja COVID-19:n (NRI-C) vuoksi puuttuvien tietojen käsittelemiseksi.
Viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli endoskooppinen vaste viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Endoskooppinen vaste määriteltiin Crohnin taudin yksinkertaisen endoskooppisen pistemäärän (SES-CD) yli 50 prosentin laskuksi induktiotutkimuksen lähtötasosta (tai osallistujille, joiden SES-CD oli 4 induktiotutkimuksen lähtötilanteessa, vähintään 2 -pisteen vähennys lähtötasosta), Central Reviewerin pisteytyksen mukaan. SES-CD lasketaan neljän endoskooppisen muuttujan yksittäisten segmenttien arvojen summan perusteella (haavojen läsnäolo ja koko, haavainen pinta, vaurioitunut pinta ja kaventumisen esiintyminen). Kukin muuttuja kussakin segmentissä pisteytetään 0-3, jolloin SES-CD-arvot vaihtelevat välillä 0-56 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. Tulokset perustuivat NRI-C:hen.
Lähtötilanne viikkoon 12
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (noin 28 viikkoon asti)
Haittavaikutuksella (AE) tarkoitetaan mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella, jolle on annettu lääkettä ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko tapahtuman syy-yhteyden tuotteen käyttöön vai ei. .
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (noin 28 viikkoon asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen remission saaneiden osallistujien prosenttiosuus potilaan ilmoittamia tuloksia (PRO:t) kohti viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Kliininen remissio PRO:ita kohti määriteltiin keskimääräiseksi päivittäiseksi erittäin pehmeän tai nestemäisen ulosteen esiintymistiheydeksi (SF) ≤2,8 ja keskimääräiseksi päivittäiseksi vatsakipupisteeksi (AP) ≤1,0 ja kumpikaan ei ylittänyt lähtötasoa. Pehmeiden tai nestemäisten ulosteiden ja vatsakipujen määrä asteikolla 0 = ei mitään - 3 = vaikea kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan. Tulokset perustuivat NRI-C:hen.
Lähtötilanne viikkoon 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskooppinen remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Endoskooppinen remissio määriteltiin SES-CD:n mukaan. SES-CD ≤4 ja vähintään 2 pisteen alennus lähtötasosta eikä alapistemäärää >1 missään yksittäisessä muuttujassa Central Reviewerin pisteytyksen mukaan. SES-CD lasketaan neljän endoskooppisen muuttujan yksittäisten segmenttien arvojen summan perusteella (haavojen läsnäolo ja koko, haavainen pinta, vaurioitunut pinta ja kaventumisen esiintyminen). Kukin muuttuja kussakin segmentissä pisteytetään 0-3, jolloin SES-CD-arvot vaihtelevat välillä 0-56 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta. Tulokset perustuivat NRI-C:hen.
Lähtötilanne viikkoon 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat kortikosteroidien käytön Crohnin taudin (CD) vuoksi ja saavuttivat kliinisen remission CDAI:ta kohden viikolla 12, osallistujilla, jotka ottivat kortikosteroideja lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 12
Kuten protokollassa ennalta määrättiin, tämä tulosmitta suunniteltiin arvioitavaksi osallistujilla, jotka käyttivät kortikosteroideja lähtötilanteessa. Kliininen remissio per CDAI: CDAI <150. CDAI:ta käytetään Crohnin taudin aktiivisuuden arvioimiseen. CDAI lasketaan yhden viikon arvioinnin perusteella kahdeksasta osasta: nestemäisten tai erittäin pehmeiden ulosteiden tiheys, vatsakipu, Crohnin taudin komplikaatiot (esim. uveiitti, niveltulehdus, fisteli ja paise), vatsan massa, hematokriitti, ruumiinpaino, ripulilääkkeiden käyttö ja yleinen kunto. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta noin 600:aan. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI-pisteet alle 150 edustavat remissiota ja yli 450 pisteet erittäin vakavaa Crohnin tautia. Tulokset perustuivat NRI-C:hen.
Viikko 12
Muutos lähtötasosta kroonisen sairauden hoidon ja väsymyksen toiminnallisen arvioinnin (FACIT-F) kokonaispistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
FACIT-F-kysely kehitettiin anemiaan liittyvän väsymyksen arvioimiseksi. Se koostuu 13 väsymykseen liittyvästä kysymyksestä. Vastaukset FACIT-F-kyselyn 13 kohtaan mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla. Vastaukset vastauksiin ovat seuraavat: 0= ei ollenkaan; 1 = vähän; 2 = jonkin verran; 3 = melko vähän; 4 = erittäin paljon. Näin ollen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52. Korkeat pisteet edustavat vähemmän väsymystä. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (IBDQ) kokonaispistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
IBDQ on sairauskohtainen instrumentti, joka koostuu 32 Likert-mittakaavasta. IBDQ-asteikko sisältää 4 osa-asteikkoa: suolen oireet (10 kohtaa), systeemiset oireet (5 kohtaa), emotionaalinen toiminta (12 kohtaa) ja sosiaalinen toiminta (5 kohtaa). Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa: 1 = huonoin - 7 = paras. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 32–224, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne ja viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisen vasteen 100 (CR-100) viikolla 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 2
CR-100 määritellään CDAI:n vähintään 100 pisteen laskuksi lähtötasosta viikolla 2. CDAI:ta käytetään Crohnin taudin aktiivisuuden arvioimiseen. CDAI lasketaan yhden viikon arvioinnin perusteella kahdeksasta osasta: nestemäisten tai erittäin pehmeiden ulosteiden tiheys, vatsakipu, Crohnin taudin komplikaatiot (esim. uveiitti, niveltulehdus, fisteli ja paise), vatsan massa, hematokriitti, ruumiinpaino, ripulilääkkeiden käyttö ja yleinen kunto. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta noin 600:aan. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI-pisteet alle 150 edustavat remissiota ja yli 450 pisteet erittäin vakavaa Crohnin tautia. Tulokset perustuivat NRI-C:hen.
Lähtötilanne viikkoon 2
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisen vasteen 100 (CR-100) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
CR-100 määritellään CDAI:n vähintään 100 pisteen laskuksi lähtötasosta viikolla 12. CDAI:ta käytetään Crohnin taudin aktiivisuuden arvioimiseen. CDAI lasketaan yhden viikon arvioinnin perusteella kahdeksasta osasta: nestemäisten tai erittäin pehmeiden ulosteiden tiheys, vatsakipu, Crohnin taudin komplikaatiot (esim. uveiitti, niveltulehdus, fisteli ja paise), vatsan massa, hematokriitti, ruumiinpaino, ripulilääkkeiden käyttö ja yleinen kunto. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta noin 600:aan. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI-pisteet alle 150 edustavat remissiota ja yli 450 pisteet erittäin vakavaa Crohnin tautia. Tulokset perustuivat NRI-C:hen.
Lähtötilanne viikkoon 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) kohti viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
CDAI:ta käytettiin Crohnin taudin aktiivisuuden arvioimiseen. CDAI:n kliininen remissio määritellään CDAI:ksi <150. CDAI lasketaan yhden viikon arvioinnin perusteella kahdeksasta osasta: nestemäisten tai erittäin pehmeiden ulosteiden tiheys, vatsakipu, Crohnin taudin komplikaatiot (esim. uveiitti, niveltulehdus, fisteli ja paise), vatsan massa, hematokriitti, ruumiinpaino, ripulilääkkeiden käyttö ja yleinen kunto. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-600. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI-pisteet alle 150 edustavat remissiota ja yli 450 pisteet erittäin vakavaa Crohnin tautia. Tulokset perustuivat NRI-C:hen.
Viikko 4
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka joutuivat sairaalahoitoon Crohnin taudin (CD) vuoksi osan 1 aikana (12 viikon kaksoissokko-induktiojakso)
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti osassa 1: Kaksoissokko induktiojakso
Viikolle 12 asti osassa 1: Kaksoissokko induktiojakso
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on selvinnyt suolen ulkopuoliset oireet (EIM) viikolla 12, osallistujista, joilla oli EIM:t lähtötasolla
Aikaikkuna: Viikko 12
EIM:t määritellään Crohnin taudin ilmenemismuodoiksi muilla kehon alueilla kuin ruoansulatuskanavassa, mukaan lukien silmät, iho, nivelet, suu ja maksa. Tulokset perustuivat NRI-C:hen.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M14-431
  • 2017-001226-18 (EUDRACT_NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin ja kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua viranomaistoimitusta. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Katso alla olevasta linkistä lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat jaettavissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa, riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tietojen käyttösopimuksen (DUA) täytäntöönpanon jälkeen. ). Saat lisätietoja prosessista tai lähetät pyynnön seuraavasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastaava placebo upadacitinibille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa