Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у участников с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, которые неадекватно реагировали на биологическую терапию или не переносили ее

18 июля 2022 г. обновлено: AbbVie

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование эффективности и безопасности упадацитиниба (АВТ-494) у субъектов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, которые неадекватно реагировали на биологическую терапию или не переносили ее

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности упадацитиниба по сравнению с плацебо в качестве индукционной терапии у участников с болезнью Крона (БК) средней и тяжелой степени активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

624

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171509
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, Австралия, 4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212987
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204908
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171511
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203734
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171510
  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214467
    • Wien
      • Vienna, Wien, Австрия, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 203437
      • Vienna, Wien, Австрия, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169462
  • Аргентина
      • Cordoba, Аргентина, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 169228
    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, Аргентина, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211284
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Аргентина, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215543
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Аргентина, 1115
        • Gedyt /ID# 210019
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Аргентина, 1431
        • Cemic /Id# 169184
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171254
  • Бельгия
      • Gent, Бельгия, 9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 200301
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200297
    • Liege
      • Liège, Liege, Бельгия, 4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 200299
    • Namur
      • Godinne, Namur, Бельгия, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200300
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 200298
  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167617
      • Sofia, Болгария, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167618
      • Stara Zagora, Болгария, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201678
  • Босния и Герцеговина
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 203885
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217841
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Босния и Герцеговина, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208050
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Босния и Герцеговина, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210324
  • Бразилия
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Бразилия, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166870
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166869
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166872
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Бразилия, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166876
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 166874
      • Santo André, Sao Paulo, Бразилия, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 208327
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Бразилия, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166873
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 201719
      • Debrecen, Венгрия, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 201720
      • Szekesfehervar, Венгрия, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201890
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Венгрия, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205546
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Венгрия, 3200
        • Bugat Pal Korhaz /ID# 201889
    • Pest
      • Budapest, Pest, Венгрия, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 201891
  • Германия
      • Berlin, Германия, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 169067
      • Berlin, Германия, 14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203573
      • Essen, Германия, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203571
      • Frankfurt am Main, Германия, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168777
      • Halle (Saale), Германия, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207454
      • Muenster, Германия, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200213
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Германия, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168778
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Германия, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203563
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Германия, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203551
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203565
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Германия, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206740
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168779
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 171217
  • Греция
      • Athens, Греция, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 167037
      • Thessaloniki, Греция, 54642
        • Genl Hosp Thess Ippokrateio /ID# 208824
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Греция, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167036
      • Athens, Attiki, Греция, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202103
      • Piraeus, Attiki, Греция, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206432
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Греция, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167035
  • Дания
    • Hovedstaden
      • Frederikssund, Hovedstaden, Дания, 3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 200613
      • Herlev, Hovedstaden, Дания, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 200782
      • Hvidovre, Hovedstaden, Дания, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 200611
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Дания, 4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 200783
  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171010
      • Alexandria, Египет, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171015
      • Cairo, Египет, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 209557
      • Cairo, Египет, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170990
      • Cairo, Египет, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Centre /ID# 209565
      • Cairo, Египет
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170995
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 7830604
        • Barzilai Medical Center /ID# 223372
      • Be'Er Ya'Akov, Израиль, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 204870
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169927
      • Petakh Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 202635
      • Rehovot, Израиль, 7661041
        • Kaplan Medical Center /ID# 170277
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Израиль, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169912
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 204876
  • Ирландия
      • Cork, Ирландия, T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206510
  • Испания
      • A Coruna, Испания, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203908
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 171237
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 171242
      • Girona, Испания, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202040
      • Huelva, Испания, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 171243
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 171241
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 171240
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 201988
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 202039
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Испания, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201997
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35010
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 171238
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra /ID# 202038
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 168173
      • Catania, Италия, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 168176
      • Genova, Италия, 16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168177
      • Milano, Италия, 20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168167
      • Modena, Италия, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200008
      • Palermo, Италия, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 168175
      • Pisa, Италия, 56125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202420
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 201920
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168169
      • Rome, Lazio, Италия, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168170
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 168171
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168174
      • Rome, Roma, Италия, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 168168
    • Verona
      • Negrar, Verona, Италия, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168172
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Cumming School of Medicine - Adult Cystic Fibrosis Clini /ID# 166963
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168041
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 166966
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166957
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 166964
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169306
    • Ontario
      • North Bay, Ontario, Канада, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169064
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1H 7K4
        • Taunton Surgical Centre /ID# 168039
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 212413
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166967
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 166961
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 166958
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Crchum /Id# 170121
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 170010
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170935
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204536
      • Changsha, Китай, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 204075
      • Guangzhou, Китай, 510080
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204074
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206993
      • Wuhan, Китай, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 204069
    • Anhui
      • Fujian, Anhui, Китай, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204985
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 205226
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 204049
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204096
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204869
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204070
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206867
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204072
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 204078
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204068
  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 50034
        • Hospital San Vicente de Paul /ID# 200028
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202405
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202629
      • Busan, Корея, Республика, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 167582
      • Busan, Корея, Республика, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 167580
      • Daegu, Корея, Республика, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 207015
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167579
      • Seoul, Корея, Республика, 06973
        • Chung-Ang University Hostipal /ID# 207017
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Корея, Республика, 11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 167578
      • Seongnam si, Gyeonggido, Корея, Республика, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 167583
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167577
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167581
  • Латвия
      • Riga, Латвия, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169493
      • Riga, Латвия, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 169517
      • Riga, Латвия, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 169496
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 207263
      • Vilnius, Литва, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203285
  • Малайзия
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Малайзия, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 202627
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Малайзия, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170778
  • Мексика
    • Durango
      • Victoria de Durango, Durango, Мексика, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207143
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Мексика, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203495
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 206779
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 166924
      • Enschede, Нидерланды, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170297
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166925
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Нидерланды, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169698
  • Польша
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша, 53-149
        • Vistamed /ID# 208570
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Польша, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202166
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Польша, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224300
      • Warsaw, Mazowieckie, Польша, 02-691
        • Centrum Medyczne Reuma Park w Warszawie /ID# 200488
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200486
  • Португалия
      • Almada, Португалия, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170234
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 170231
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Португалия, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170225
    • Porto
      • Lisbon, Porto, Португалия, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170249
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Португалия, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200606
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203357
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166770
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208721
      • Murmansk, Российская Федерация, 183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169575
      • Petrozavodsk, Российская Федерация, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206487
      • Pushkin, Российская Федерация, 196603
        • Euromedservice /ID# 206609
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216349
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208870
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Российская Федерация, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 202128
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Российская Федерация, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 209233
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Российская Федерация, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202988
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Российская Федерация, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206615
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Российская Федерация, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202995
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Российская Федерация, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169574
  • Румыния
      • Timișoara, Румыния, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167827
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Румыния, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 167826
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206367
  • Сербия
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168221
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 168784
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168220
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168799
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Сербия, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 205858
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 168222
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 217963
      • Singapore, Сингапур, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206530
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203159
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169952
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170199
  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 211042
  • Соединенное Королевство
      • Bath, Соединенное Королевство, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 169084
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169080
      • Dudley, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169079
      • Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 169078
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 169082
      • Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169085
      • Stockport, Соединенное Королевство, SK2 7JE
        • Stockport NHS foundation trust /ID# 208718
      • Taunton, Соединенное Королевство, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209664
      • Tooting, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205551
      • Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171387
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Соединенное Королевство, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 205322
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Соединенное Королевство, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171388
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Соединенное Королевство, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 209085
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Соединенное Королевство, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 218829
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171133
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166220
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170179
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164734
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 203891
    • California
      • Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169654
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166201
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207452
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164887
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203137
      • Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164845
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Ucsd /Id# 164679
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169705
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 202373
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164843
      • San Pablo, California, Соединенные Штаты, 94806
        • Care Access Research /ID# 167766
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170181
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164872
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033-2896
        • Duplicate_Western States Clinical Research, Inc. /ID# 164895
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 164829
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205825
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208117
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218020
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203498
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165332
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166101
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164657
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164814
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205893
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 203480
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203484
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 171175
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165460
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076-4913
        • Gastroenterology Consultants PC - Roswell /ID# 218219
      • Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164780
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1426
        • University of Chicago Medicine /ID# 165472
      • Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205303
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166209
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164837
      • New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150-4053
        • Aquiant Research /ID# 205504
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165330
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165484
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville /ID# 168536
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville /ID# 208093
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
        • CroNOLA, LLC /ID# 164722
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164897
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 164659
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287-0010
        • Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211940
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 164835
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171171
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214725
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 164844
      • Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170178
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 206099
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164733
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164868
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165318
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170177
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • CHI Health Research Center /ID# 168545
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168562
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 164883
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166092
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166226
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168557
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • NY Scientific /ID# 164833
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164830
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170172
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164870
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618-5703
        • Gastro Group of Rochester /ID# 166216
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201855
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164834
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 171170
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164663
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 201225
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170184
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Consultants for Clinical Research /ID# 164855
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 164720
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208220
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University /ID# 170174
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205618
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201290
      • Englewood, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167624
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 202007
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201062
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164737
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166228
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168402
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 168014
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 164809
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164880
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201734
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Gastro One /ID# 164718
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 203612
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 205262
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164846
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164848
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164865
      • Cedar Park, Texas, Соединенные Штаты, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209952
      • Cedar Park, Texas, Соединенные Штаты, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209802
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 164662
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 164847
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201213
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202338
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research /ID# 215437
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164863
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169754
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 201060
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168681
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167813
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 164929
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 164866
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164853
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166095
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 164721
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 164680
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • University of Washington /ID# 164875
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164811
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 202286
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165321
  • Тайвань
      • Taipei City, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169789
      • Taoyuan City, Тайвань, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 169788
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206412
      • Battalgazi/malatya, Турция, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201267
      • Hatay, Турция, 31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171318
      • Istanbul, Турция, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 200280
      • Istanbul, Турция, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171316
      • Mersin, Турция, 33343
        • Mersin University Medical /ID# 171320
      • Sisli, Турция, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171317
      • Yenimahalle, Турция, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217443
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Турция, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209405
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Турция, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171321
  • Франция
      • Chambray Les Tours, Франция, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 169786
      • Creteil, Франция, 94000
        • Duplicate_CHU Henri Mondor /ID# 169787
      • Nimes Cedex, Франция, 30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 170649
      • Toulouse, Франция, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 169785
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171009
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Франция, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 171014
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Франция, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 207414
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Франция, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 206539
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Франция, 34295
        • Duplicate_Hopital Saint Eloi /ID# 170646
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Франция, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 171011
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Франция, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171018
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 170985
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Франция, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171016
  • Хорватия
      • Split, Хорватия, 21000
        • UHC Split /ID# 171206
      • Zadar, Хорватия, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205534
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171186
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 171190
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171201
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211518
  • Чехия
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171566
      • Praha, Чехия, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208652
      • Třebovice, Чехия, 722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 171592
  • Чили
      • Concepción, Чили, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212422
      • Providencia, Чили, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 200650
      • Santiago, Чили, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207465
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Чили, 2540364
        • Research Group /ID# 203180
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Чили, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos /ID# 169995
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 171006
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Швейцария, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 170999
  • Швеция
    • Hallands Lan
      • Halmstad, Hallands Lan, Швеция, 302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170840
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Швеция, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170838
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Швеция, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 202889
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Швеция, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 169031
  • Эстония
    • Tartumaa
      • Tartu Linn, Tartumaa, Эстония, 50406
        • Tartu University Hospital /ID# 203140
  • Южная Африка
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207536
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205144
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 170851
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 170885
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169852
  • Япония
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Япония, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165957
      • Nagoya shi, Aichi, Япония, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165956
      • Nagoyashi, Aichi, Япония, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165955
      • Toyohashi-shi, Aichi, Япония, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200174
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Япония, 036-8545
        • Hirosaki National Hospital /ID# 165944
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Япония, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165949
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 166004
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Япония, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167136
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Япония, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167139
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 166006
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Япония, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167133
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165943
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 167137
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Япония, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 166001
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Япония, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 200173
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Япония, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169215
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Япония, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202407
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Япония, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227136
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Япония, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206651
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Япония, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206674
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165958
      • Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 169888
    • Mie
      • Yokkaichi-shi, Mie, Япония, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167191
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Япония, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167135
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Япония, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169216
      • Yamatotakada-shi, Nara, Япония, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208103
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Япония, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170044
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Япония, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167134
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Япония, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 166002
      • Okayama-shi, Okayama, Япония, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 167355
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218871
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 166007
      • Suita-shi, Osaka, Япония, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 169662
      • Takatsuki-shi, Osaka, Япония, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206324
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Япония, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165945
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Япония, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167141
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 165948
      • Hachioji-shi, Tokyo, Япония, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165951
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 167142
      • Mitaka-shi, Tokyo, Япония, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165950
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205981
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Япония, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217833
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Япония, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200638
      • Wakayama-shi, Wakayama, Япония, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169481
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Япония, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200156

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз БК как минимум за 3 месяца до исходного уровня.
  • Подтвержденный диагноз БК средней и тяжелой степени, оцененный по частоте стула (SF), боли в животе (AP).
  • Доказательства воспаления слизистой оболочки, основанные на упрощенной эндоскопической шкале болезни Крона (SES-CD) при эндоскопии, подтвержденной центральным считывателем.
  • Продемонстрирован неадекватный ответ или непереносимость любой биологической терапии для инфликсимаба, адалимумаба, цертолизумаба пэгола, ведолизумаба и устекинумаба.
  • Если женщина, участник должен соответствовать рекомендациям по контрацепции.

Критерий исключения:

  • Участник с текущим диагнозом язвенного колита или неопределенного колита.
  • Участник не принимает стабильные дозы антибиотиков, связанных с болезнью Крона, пероральных аминосалицилатов, кортикостероидов или метотрексата (MTX).
  • Участник со следующими известными осложнениями БК: абсцесс (абдоминальный или перианальный), симптоматические стриктуры кишечника, фульминантный колит, токсический мегаколон или любые другие проявления, которые могут потребовать хирургического вмешательства во время включения в исследование.
  • Участник со стомой или подвздошно-анальным резервуаром.
  • У участника диагностированы состояния, которые могут препятствовать всасыванию лекарств, включая, помимо прочего, синдром короткой кишки или синдром короткой кишки.
  • Лабораторные скрининговые и другие анализы, предварительно указанные в протоколе, показывают аномальные результаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Часть 1 (двойной слепой): плацебо
Участники получали таблетки упадацитиниба, соответствующие плацебо, перорально, один раз в день (QD) в течение 12 недель в течение двойного слепого (DB) индукционного периода.
Лекарство: Соответствие плацебо упадацитинибу
Подходящие таблетки плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Часть 1 (двойной слепой): упадацитиниб 45 мг
Участники получали упадацитиниб в таблетках по 45 мг перорально, QD в течение 12 недель в течение индукционного периода DB.
Лекарство: Упадацитиниб
Таблетки упадацитиниба
Другие имена:
  • АБТ-494
  • РИНВОК®
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Часть 2 (открытая этикетка): упадацитиниб 45 мг
Участники получали упадацитиниб в таблетках по 45 мг перорально, QD в течение 12 недель в течение открытого индукционного периода (OL).
Лекарство: Упадацитиниб
Таблетки упадацитиниба
Другие имена:
  • АБТ-494
  • РИНВОК®
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Часть 3 (расширенное лечение DB): упадацитиниб 45 мг из части 1 DB, плацебо
Участники получали упадацитиниб в таблетках по 45 мг перорально, QD в течение 12 недель (до 24 недели) в течение периода продленного лечения (ET). В эту группу были включены участники, получавшие плацебо в первой части и не достигшие клинического ответа на 12-й неделе.
Лекарство: Упадацитиниб
Таблетки упадацитиниба
Другие имена:
  • АБТ-494
  • РИНВОК®
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Часть 3 (расширенное лечение DB): упадацитиниб 30 мг Из части 1 DB упадацитиниб 45 мг
Участники получали упадацитиниб в таблетках по 30 мг перорально, QD в течение 12 недель (до 24-й недели) в течение периода ET. В эту группу были включены участники, которые получали упадацитиниб DB в дозе 45 мг в части 1 и не достигли клинического ответа на 12-й неделе.
Лекарство: Упадацитиниб
Таблетки упадацитиниба
Другие имена:
  • АБТ-494
  • РИНВОК®
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Часть 3 (продленное лечение OL): упадацитиниб 30 мг Из части 2 OL упадацитиниб 45 мг
Участники получали упадацитиниб в таблетках по 30 мг перорально, QD в течение 12 недель (до 24-й недели) в течение периода ET. В эту группу были включены участники, получавшие перорально упадацитиниб в дозе 45 мг во время части 2 и не достигшие клинического ответа на 12-й неделе.
Лекарство: Упадацитиниб
Таблетки упадацитиниба
Другие имена:
  • АБТ-494
  • РИНВОК®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с клинической ремиссией по индексу активности болезни Крона (CDAI) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
CDAI использовали для оценки активности болезни Крона. Клиническая ремиссия по CDAI определяется как CDAI <150. CDAI рассчитывается на основе недельной оценки 8 пунктов: частота жидкого или очень мягкого стула, боль в животе, осложнения болезни Крона (например, увеит, артрит, фистула и абсцесс), масса живота, гематокрит, масса тела, использование противодиарейных средств и общее состояние. Общий балл колеблется от 0 до примерно 600. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Показатели CDAI ниже 150 баллов указывают на ремиссию, а баллы выше 450 — на очень тяжелое течение болезни Крона. Результаты были основаны на вменении неответивших, включающем множественное вменение для обработки отсутствующих данных из-за COVID-19 (NRI-C).
Неделя 12
Процент участников с эндоскопическим ответом на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
Эндоскопический ответ определяли как более чем 50% снижение простой эндоскопической шкалы болезни Крона (SES-CD) по сравнению с исходным уровнем индукционного исследования (или для участников с SES-CD 4 на исходном уровне индукционного исследования, по крайней мере, 2 балла). -уменьшение балла по сравнению с базовым уровнем), согласно оценке Центрального обозревателя. SES-CD рассчитывается на основе суммы значений отдельных сегментов для четырех эндоскопических переменных (наличие и размер язв, изъязвленная поверхность, пораженная поверхность и наличие сужения). Каждая переменная в каждом сегменте оценивается от 0 до 3, в результате чего значения SES-CD варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание. Результаты были основаны на NRI-C.
Исходный уровень до 12 недели
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (приблизительно до 28 недель)
Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у пациента или участника клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. Таким образом, НЯ может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальные лабораторные данные), симптомом или заболеванием, временно связанным с использованием лекарственного (исследуемого) продукта, независимо от того, считается ли событие причинно связанным с использованием продукта. .
От первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (приблизительно до 28 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с клинической ремиссией по результатам, о которых сообщают пациенты (PROs) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
Клиническая ремиссия в соответствии с PRO определялась как среднесуточная частота очень мягкого или жидкого стула (SF) ≤2,8 и среднесуточная боль в животе (AP) ≤1,0, оба показателя не превышали исходный уровень. Количество мягкого или жидкого стула и боли в животе, оцениваемой по шкале от 0 = отсутствие до 3 = сильная, регистрировались в электронном дневнике. Результаты были основаны на NRI-C.
Исходный уровень до 12 недели
Процент участников с эндоскопической ремиссией на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
Эндоскопическая ремиссия определялась по SES-CD. SES-CD ≤4 и снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем и отсутствие субоценки >1 по какой-либо отдельной переменной по оценке Центрального обозревателя. SES-CD рассчитывается на основе суммы значений отдельных сегментов для четырех эндоскопических переменных (наличие и размер язв, изъязвленная поверхность, пораженная поверхность и наличие сужения). Каждая переменная в каждом сегменте оценивается от 0 до 3, в результате чего значения SES-CD варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание. Результаты были основаны на NRI-C.
Исходный уровень до 12 недели
Процент участников, прекративших использование кортикостероидов при болезни Крона (БК) и достигших клинической ремиссии согласно CDAI на 12-й неделе среди участников, принимавших кортикостероиды на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 12
Как указано в протоколе, этот показатель исхода планировалось оценить у участников, принимавших кортикостероиды на исходном уровне. Клиническая ремиссия по CDAI: CDAI <150. CDAI используется для оценки активности болезни Крона. CDAI рассчитывается на основе недельной оценки 8 пунктов: частота жидкого или очень мягкого стула, боль в животе, осложнения болезни Крона (например, увеит, артрит, фистула и абсцесс), масса живота, гематокрит, масса тела, использование противодиарейных средств и общее состояние. Общий балл колеблется от 0 до примерно 600. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Показатели CDAI ниже 150 баллов указывают на ремиссию, а баллы выше 450 — на очень тяжелое течение болезни Крона. Результаты были основаны на NRI-C.
Неделя 12
Изменение общего балла функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-F) по сравнению с исходным уровнем на неделе 12
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Опросник FACIT-F был разработан для оценки усталости, связанной с анемией. Он состоит из 13 вопросов, связанных с усталостью. Ответы на 13 вопросов анкеты FACIT-F оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Ответы на ответы следующие: 0= совсем нет; 1= немного; 2= ​​несколько; 3= немного; 4 = очень. Таким образом, общий балл колеблется от 0 до 52. Высокие баллы означают меньшую усталость. Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение общего балла опросника по воспалительным заболеваниям кишечника (IBDQ) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
IBDQ — это инструмент для конкретных заболеваний, состоящий из 32 пунктов по шкале Лайкерта. Шкала IBDQ содержит 4 подшкалы компонента: кишечные симптомы (10 баллов), системные симптомы (5 баллов), эмоциональная функция (12 баллов) и социальная функция (5 баллов). Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале, где: 1 = худшее, 7 = лучшее. Общий балл колеблется от 32 до 224, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Процент участников, достигших клинического ответа 100 (CR-100) на неделе 2
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
CR-100 определяется как снижение CDAI не менее чем на 100 баллов по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе. CDAI используется для оценки активности болезни Крона. CDAI рассчитывается на основе недельной оценки 8 пунктов: частота жидкого или очень мягкого стула, боль в животе, осложнения болезни Крона (например, увеит, артрит, фистула и абсцесс), масса живота, гематокрит, масса тела, использование противодиарейных средств и общее состояние. Общий балл колеблется от 0 до примерно 600. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Показатели CDAI ниже 150 баллов указывают на ремиссию, а баллы выше 450 — на очень тяжелое течение болезни Крона. Результаты были основаны на NRI-C.
От исходного уровня до недели 2
Процент участников, достигших клинического ответа 100 (CR-100) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
CR-100 определяется как снижение CDAI не менее чем на 100 баллов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе. CDAI используется для оценки активности болезни Крона. CDAI рассчитывается на основе недельной оценки 8 пунктов: частота жидкого или очень мягкого стула, боль в животе, осложнения болезни Крона (например, увеит, артрит, фистула и абсцесс), масса живота, гематокрит, масса тела, использование противодиарейных средств и общее состояние. Общий балл колеблется от 0 до примерно 600. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Показатели CDAI ниже 150 баллов указывают на ремиссию, а баллы выше 450 — на очень тяжелое течение болезни Крона. Результаты были основаны на NRI-C.
Исходный уровень до 12 недели
Процент участников с клинической ремиссией по индексу активности болезни Крона (CDAI) на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
CDAI использовали для оценки активности болезни Крона. Клиническая ремиссия по CDAI определяется как CDAI <150. CDAI рассчитывается на основе недельной оценки 8 пунктов: частота жидкого или очень мягкого стула, боль в животе, осложнения болезни Крона (например, увеит, артрит, фистула и абсцесс), масса живота, гематокрит, масса тела, использование противодиарейных средств и общее состояние. Общий балл колеблется от 0 до 600. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Показатели CDAI ниже 150 баллов указывают на ремиссию, а баллы выше 450 — на очень тяжелое течение болезни Крона. Результаты были основаны на NRI-C.
Неделя 4
Процент участников с госпитализацией из-за болезни Крона (БК) в течение части 1 (12-недельный двойной слепой индукционный период)
Временное ограничение: До 12 недели в части 1: двойной слепой индукционный период
До 12 недели в части 1: двойной слепой индукционный период
Процент участников с разрешением внекишечных проявлений (EIM) на неделе 12 среди участников с EIM на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 12
EIM определяются как проявления болезни Крона в областях тела, отличных от пищеварительного тракта, включая глаза, кожу, суставы, рот и печень. Результаты были основаны на NRI-C.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M14-431
  • 2017-001226-18 (EUDRACT_NUMBER)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем. Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам аналитических данных), а также к другой информации (например, протоколам и отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущей или запланированной подачи в регулирующие органы. Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.

Сроки обмена IPD

Для получения подробной информации о том, когда исследования доступны для обмена, перейдите по ссылке ниже.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа (SAP) и подписания Соглашения об использовании данных (DUA). ). Для получения дополнительной информации о процессе или отправки запроса перейдите по следующей ссылке.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Соответствие плацебо упадацитинибу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться