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Un estudio de la eficacia y seguridad de upadacitinib (ABT-494) en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave que han respondido de manera inadecuada o son intolerantes a la terapia biológica

18 de julio de 2022 actualizado por: AbbVie

Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre la eficacia y la seguridad de upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave que han respondido de forma inadecuada o son intolerantes a la terapia biológica

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en comparación con el placebo como terapia de inducción en participantes con enfermedad de Crohn (EC) moderada y gravemente activa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

624

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 169067
      • Berlin, Alemania, 14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203573
      • Essen, Alemania, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203571
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168777
      • Halle (Saale), Alemania, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207454
      • Muenster, Alemania, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200213
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168778
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203563
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Alemania, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203551
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203565
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Alemania, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206740
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168779
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 169228
    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentina, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211284
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215543
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1115
        • Gedyt /ID# 210019
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 169184
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171254
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171509
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212987
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204908
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171511
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203734
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171510
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214467
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 203437
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169462
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 203885
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217841
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia y Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208050
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Bosnia y Herzegovina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210324
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasil, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166870
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166869
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166872
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166876
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 166874
      • Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 208327
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166873
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167617
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167618
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201678
      • Gent, Bélgica, 9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 200301
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200297
    • Liege
      • Liège, Liege, Bélgica, 4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 200299
    • Namur
      • Godinne, Namur, Bélgica, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200300
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 200298
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Cumming School of Medicine - Adult Cystic Fibrosis Clini /ID# 166963
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168041
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 166966
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166957
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 166964
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169306
    • Ontario
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169064
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 7K4
        • Taunton Surgical Centre /ID# 168039
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 212413
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166967
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 166961
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 166958
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Crchum /Id# 170121
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 170010
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170935
      • Hradec Kralove, Chequia, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171566
      • Praha, Chequia, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208652
      • Třebovice, Chequia, 722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 171592
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212422
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 200650
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207465
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 2540364
        • Research Group /ID# 203180
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos /ID# 169995
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital San Vicente de Paul /ID# 200028
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202405
      • Busan, Corea, república de, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202629
      • Busan, Corea, república de, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 167582
      • Busan, Corea, república de, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 167580
      • Daegu, Corea, república de, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 207015
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167579
      • Seoul, Corea, república de, 06973
        • Chung-Ang University Hostipal /ID# 207017
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Corea, república de, 11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 167578
      • Seongnam si, Gyeonggido, Corea, república de, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 167583
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167577
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167581
      • Split, Croacia, 21000
        • UHC Split /ID# 171206
      • Zadar, Croacia, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205534
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171186
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 171190
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171201
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211518
    • Hovedstaden
      • Frederikssund, Hovedstaden, Dinamarca, 3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 200613
      • Herlev, Hovedstaden, Dinamarca, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 200782
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dinamarca, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 200611
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dinamarca, 4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 200783
      • Alexandria, Egipto, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171010
      • Alexandria, Egipto, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171015
      • Cairo, Egipto, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 209557
      • Cairo, Egipto, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170990
      • Cairo, Egipto, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Centre /ID# 209565
      • Cairo, Egipto
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170995
      • Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169952
      • Nitra, Eslovaquia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170199
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 211042
      • A Coruna, España, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203908
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 171237
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 171242
      • Girona, España, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202040
      • Huelva, España, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 171243
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 171241
      • Sevilla, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 171240
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 201988
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 202039
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, España, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201997
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35010
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 171238
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra /ID# 202038
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171133
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166220
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170179
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164734
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 203891
    • California
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169654
      • Covina, California, Estados Unidos, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166201
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207452
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164887
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203137
      • Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164845
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Ucsd /Id# 164679
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169705
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 202373
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164843
      • San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
        • Care Access Research /ID# 167766
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170181
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164872
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033-2896
        • Duplicate_Western States Clinical Research, Inc. /ID# 164895
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 164829
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205825
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208117
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218020
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203498
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165332
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166101
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164657
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164814
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205893
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 203480
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203484
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 171175
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165460
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076-4913
        • Gastroenterology Consultants PC - Roswell /ID# 218219
      • Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164780
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1426
        • University of Chicago Medicine /ID# 165472
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205303
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166209
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164837
      • New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150-4053
        • Aquiant Research /ID# 205504
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165330
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165484
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville /ID# 168536
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville /ID# 208093
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • CroNOLA, LLC /ID# 164722
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164897
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 164659
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-0010
        • Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211940
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 164835
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171171
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214725
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 164844
      • Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170178
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 206099
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164733
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164868
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165318
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170177
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • CHI Health Research Center /ID# 168545
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168562
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 164883
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166092
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166226
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168557
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • NY Scientific /ID# 164833
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164830
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170172
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164870
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618-5703
        • Gastro Group of Rochester /ID# 166216
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201855
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164834
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 171170
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164663
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 201225
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170184
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Consultants for Clinical Research /ID# 164855
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 164720
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208220
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University /ID# 170174
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205618
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201290
      • Englewood, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167624
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 202007
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201062
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164737
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166228
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168402
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 168014
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 164809
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164880
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201734
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Gastro One /ID# 164718
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 203612
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 205262
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164846
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164848
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164865
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209952
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209802
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 164662
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 164847
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201213
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202338
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research /ID# 215437
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164863
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169754
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 201060
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168681
      • Victoria, Texas, Estados Unidos, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167813
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 164929
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 164866
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164853
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166095
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 164721
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 164680
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington /ID# 164875
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164811
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 202286
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165321
    • Tartumaa
      • Tartu Linn, Tartumaa, Estonia, 50406
        • Tartu University Hospital /ID# 203140
      • Moscow, Federación Rusa, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208721
      • Murmansk, Federación Rusa, 183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169575
      • Petrozavodsk, Federación Rusa, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206487
      • Pushkin, Federación Rusa, 196603
        • Euromedservice /ID# 206609
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216349
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208870
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Federación Rusa, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 202128
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Federación Rusa, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 209233
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Federación Rusa, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202988
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Federación Rusa, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206615
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Federación Rusa, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202995
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Federación Rusa, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169574
      • Chambray Les Tours, Francia, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 169786
      • Creteil, Francia, 94000
        • Duplicate_CHU Henri Mondor /ID# 169787
      • Nimes Cedex, Francia, 30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 170649
      • Toulouse, Francia, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 169785
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171009
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Francia, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 171014
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Francia, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 207414
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 206539
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, Francia, 34295
        • Duplicate_Hopital Saint Eloi /ID# 170646
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Francia, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 171011
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Francia, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171018
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 170985
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171016
      • Athens, Grecia, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 167037
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • Genl Hosp Thess Ippokrateio /ID# 208824
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167036
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202103
      • Piraeus, Attiki, Grecia, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206432
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grecia, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167035
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 171217
      • Budapest, Hungría, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 201719
      • Debrecen, Hungría, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 201720
      • Szekesfehervar, Hungría, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201890
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Hungría, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205546
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Hungría, 3200
        • Bugat Pal Korhaz /ID# 201889
    • Pest
      • Budapest, Pest, Hungría, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 201891
      • Cork, Irlanda, T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206510
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center /ID# 223372
      • Be'Er Ya'Akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 204870
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169927
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 202635
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Kaplan Medical Center /ID# 170277
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169912
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 204876
      • Bologna, Italia, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 168173
      • Catania, Italia, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 168176
      • Genova, Italia, 16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168177
      • Milano, Italia, 20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168167
      • Modena, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200008
      • Palermo, Italia, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 168175
      • Pisa, Italia, 56125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202420
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 201920
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168169
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168170
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 168171
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168174
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 168168
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168172
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japón, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165957
      • Nagoya shi, Aichi, Japón, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165956
      • Nagoyashi, Aichi, Japón, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165955
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japón, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200174
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japón, 036-8545
        • Hirosaki National Hospital /ID# 165944
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japón, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165949
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 166004
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japón, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167136
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japón, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167139
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 166006
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japón, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167133
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165943
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 167137
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japón, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 166001
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japón, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 200173
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japón, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169215
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japón, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202407
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japón, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227136
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japón, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206651
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japón, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206674
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japón, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165958
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japón, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 169888
    • Mie
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japón, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167191
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japón, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167135
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japón, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169216
      • Yamatotakada-shi, Nara, Japón, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208103
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japón, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170044
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japón, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167134
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japón, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 166002
      • Okayama-shi, Okayama, Japón, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 167355
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japón, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218871
      • Osaka-shi, Osaka, Japón, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 166007
      • Suita-shi, Osaka, Japón, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 169662
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japón, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206324
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japón, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165945
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japón, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167141
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 165948
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japón, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165951
      • Minato-ku, Tokyo, Japón, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 167142
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japón, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165950
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205981
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japón, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217833
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japón, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200638
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japón, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169481
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japón, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200156
      • Riga, Letonia, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169493
      • Riga, Letonia, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 169517
      • Riga, Letonia, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 169496
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 207263
      • Vilnius, Lituania, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203285
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malasia, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 202627
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malasia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170778
    • Durango
      • Victoria de Durango, Durango, México, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207143
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, México, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203495
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 206779
      • Ankara, Pavo, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206412
      • Battalgazi/malatya, Pavo, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201267
      • Hatay, Pavo, 31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171318
      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 200280
      • Istanbul, Pavo, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171316
      • Mersin, Pavo, 33343
        • Mersin University Medical /ID# 171320
      • Sisli, Pavo, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171317
      • Yenimahalle, Pavo, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217443
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Pavo, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209405
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Pavo, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171321
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 166924
      • Enschede, Países Bajos, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170297
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166925
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Países Bajos, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169698
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia, 53-149
        • Vistamed /ID# 208570
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polonia, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202166
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224300
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 02-691
        • Centrum Medyczne Reuma Park w Warszawie /ID# 200488
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200486
      • Beijing, Porcelana, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204536
      • Changsha, Porcelana, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 204075
      • Guangzhou, Porcelana, 510080
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204074
      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206993
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 204069
    • Anhui
      • Fujian, Anhui, Porcelana, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204985
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 205226
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 204049
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204096
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204869
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204070
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206867
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204072
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 204078
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204068
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170234
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 170231
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170225
    • Porto
      • Lisbon, Porto, Portugal, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170249
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugal, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200606
      • San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203357
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166770
      • Bath, Reino Unido, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 169084
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169080
      • Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169079
      • Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 169078
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 169082
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169085
      • Stockport, Reino Unido, SK2 7JE
        • Stockport NHS foundation trust /ID# 208718
      • Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209664
      • Tooting, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205551
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171387
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Reino Unido, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 205322
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Reino Unido, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171388
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Reino Unido, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 209085
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Reino Unido, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 218829
      • Timișoara, Rumania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167827
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Rumania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 167826
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206367
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168221
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 168784
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168220
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168799
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 205858
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 168222
      • Singapore, Singapur, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 217963
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206530
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203159
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sudáfrica, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207536
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205144
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 170851
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 170885
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169852
    • Hallands Lan
      • Halmstad, Hallands Lan, Suecia, 302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170840
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Suecia, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170838
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Suecia, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 202889
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Suecia, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 169031
      • Bern, Suiza, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 171006
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Suiza, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 170999
      • Taipei City, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169789
      • Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 169788

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de EC durante al menos 3 meses antes del inicio.
  • Diagnóstico confirmado de EC de moderada a grave según la evaluación de la frecuencia de las deposiciones (SF), la puntuación del dolor abdominal (AP).
  • Evidencia de inflamación de la mucosa basada en la puntuación endoscópica simplificada para la enfermedad de Crohn (SES-CD) en una endoscopia confirmada por un lector central.
  • Demostró una respuesta inadecuada o intolerancia a cualquier terapia biológica para infliximab, adalimumab, certolizumab pegol, vedolizumab y ustekinumab.
  • Si es mujer, la participante debe cumplir con las recomendaciones anticonceptivas.

Criterio de exclusión:

  • Participante con diagnóstico actual de colitis ulcerosa o colitis indeterminada.
  • Participante que no recibe dosis estables de antibióticos relacionados con la EC, aminosalicilatos orales, corticosteroides o metotrexato (MTX).
  • Participante con las siguientes complicaciones conocidas en curso de EC: absceso (abdominal o perianal), estenosis intestinal sintomática, colitis fulminante, megacolon tóxico o cualquier otra manifestación que pueda requerir cirugía mientras esté inscrito en el estudio.
  • Participante con ostomía o bolsa ileoanal.
  • Participante diagnosticado con afecciones que podrían interferir con la absorción del fármaco, incluidas, entre otras, el intestino corto o el síndrome del intestino corto.
  • El laboratorio de detección y otros análisis preespecificados del protocolo muestran resultados anormales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Parte 1 (doble ciego): Placebo
Los participantes recibieron tabletas de placebo equivalentes de upadacitinib, por vía oral, una vez al día (QD) durante 12 semanas durante el período de inducción doble ciego (DB).
Tabletas de placebo a juego
EXPERIMENTAL: Parte 1 (doble ciego): Upadacitinib 45 mg
Los participantes recibieron tabletas de upadacitinib de 45 mg, por vía oral, QD durante 12 semanas durante el Período de inducción de DB.
Tabletas de upadacitinib
Otros nombres:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTAL: Parte 2 (etiqueta abierta): Upadacitinib 45 mg
Los participantes recibieron comprimidos de upadacitinib de 45 mg, por vía oral, QD durante 12 semanas durante el Período de inducción de etiqueta abierta (OL).
Tabletas de upadacitinib
Otros nombres:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTAL: Parte 3 (DB de tratamiento extendido): Upadacitinib 45 mg de la Parte 1 DB Placebo
Los participantes recibieron comprimidos de upadacitinib de 45 mg, por vía oral, una vez al día durante 12 semanas (hasta la semana 24) durante el Período de tratamiento prolongado (ET). Los participantes que recibieron placebo en la Parte 1 y no lograron una respuesta clínica en la semana 12 se incluyeron en este grupo.
Tabletas de upadacitinib
Otros nombres:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTAL: Parte 3 (DB de tratamiento extendido): Upadacitinib 30 mg De la Parte 1 DB Upadacitinib 45 mg
Los participantes recibieron comprimidos de upadacitinib de 30 mg, por vía oral, una vez al día durante 12 semanas (hasta la semana 24) durante el Período de ET. Los participantes que recibieron DB upadacitinib 45 mg en la Parte 1 y no lograron una respuesta clínica en la semana 12 se incluyeron en este grupo.
Tabletas de upadacitinib
Otros nombres:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPERIMENTAL: Parte 3 (tratamiento prolongado OL): Upadacitinib 30 mg De la Parte 2 OL Upadacitinib 45 mg
Los participantes recibieron comprimidos de upadacitinib de 30 mg, por vía oral, una vez al día durante 12 semanas (hasta la semana 24) durante el Período de ET. Los participantes que recibieron 45 mg de upadacitinib OL durante la Parte 2 y que no lograron una respuesta clínica en la semana 12 se incluyeron en este grupo.
Tabletas de upadacitinib
Otros nombres:
  • ABT-494
  • RINVOQ®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con remisión clínica según el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
El CDAI se utilizó para evaluar la actividad de la enfermedad de Crohn. La remisión clínica por CDAI se define como CDAI <150. El CDAI se calcula sobre la base de una evaluación de una semana de 8 elementos: frecuencia de heces líquidas o muy blandas, dolor abdominal, complicaciones de la enfermedad de Crohn (p. ej., uveítis, artritis, fístula y absceso), masa abdominal, hematocrito, peso corporal, uso de antidiarreicos y estado general. La puntuación total oscila entre 0 y aproximadamente 600. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. Los puntajes de CDAI por debajo de 150 representan remisión y los puntajes por encima de 450 representan enfermedad de Crohn muy grave. Los resultados se basaron en la imputación de no respondedores que incorporó la imputación múltiple para manejar los datos faltantes debido a COVID-19 (NRI-C).
Semana 12
Porcentaje de participantes con respuesta endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
La respuesta endoscópica se definió como una disminución de más del 50 % en la puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) desde el inicio del estudio de inducción (o para los participantes con un SES-CD de 4 al inicio del estudio de inducción, al menos un 2 -reducción de puntos desde la línea de base), según lo anotó el revisor central. El SES-CD se calcula en base a la suma de los valores de los segmentos individuales para cuatro variables endoscópicas (presencia y tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada y presencia de estrechamiento). Cada variable en cada segmento se califica de 0 a 3, lo que da como resultado valores de SES-CD que oscilan entre 0 y 56; las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave. Los resultados se basaron en NRI-C.
Línea de base a la semana 12
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta aproximadamente 28 semanas)
Un evento adverso (EA) se define como cualquier evento médico adverso en un paciente o participante de una investigación clínica al que se le administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. Por lo tanto, un EA puede ser cualquier signo desfavorable y no intencionado (incluido un resultado anormal de laboratorio), síntoma o enfermedad asociado temporalmente con el uso de un producto medicinal (en investigación), ya sea que el evento se considere causalmente relacionado con el uso del producto o no. .
Desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta aproximadamente 28 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con remisión clínica por resultados informados por el paciente (PRO) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
La remisión clínica según los PRO se definió como una frecuencia diaria promedio de heces muy blandas o líquidas (SF) ≤2.8 y una puntuación diaria promedio de dolor abdominal (AP) ≤1.0 y ambas no mayores que el valor inicial. El número de heces blandas o líquidas y el dolor abdominal clasificado en una escala de 0 = ninguno a 3 = intenso se registraron en un diario electrónico. Los resultados se basaron en NRI-C.
Línea de base a la semana 12
Porcentaje de participantes con remisión endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
La remisión endoscópica se definió por SES-CD. SES-CD ≤4 y una reducción de al menos 2 puntos desde el valor inicial y ninguna subpuntuación >1 en ninguna variable individual, según la puntuación del revisor central. El SES-CD se calcula en base a la suma de los valores de los segmentos individuales para cuatro variables endoscópicas (presencia y tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada y presencia de estrechamiento). Cada variable en cada segmento se califica de 0 a 3, lo que da como resultado valores de SES-CD que oscilan entre 0 y 56; las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave. Los resultados se basaron en NRI-C.
Línea de base a la semana 12
Porcentaje de participantes que interrumpieron el uso de corticosteroides para la enfermedad de Crohn (EC) y lograron la remisión clínica por CDAI en la semana 12, en participantes que tomaban corticosteroides al inicio
Periodo de tiempo: Semana 12
Como se especifica previamente en el protocolo, se planeó evaluar esta medida de resultado en los participantes que tomaban corticosteroides al inicio. Remisión clínica por CDAI: CDAI <150. El CDAI se utiliza para evaluar la actividad de la enfermedad de Crohn. El CDAI se calcula sobre la base de una evaluación de una semana de 8 elementos: frecuencia de heces líquidas o muy blandas, dolor abdominal, complicaciones de la enfermedad de Crohn (p. ej., uveítis, artritis, fístula y absceso), masa abdominal, hematocrito, peso corporal, uso de antidiarreicos y estado general. La puntuación total oscila entre 0 y aproximadamente 600. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. Los puntajes de CDAI por debajo de 150 representan remisión y los puntajes por encima de 450 representan enfermedad de Crohn muy grave. Los resultados se basaron en NRI-C.
Semana 12
Cambio desde el inicio en la puntuación total de la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-fatiga (FACIT-F) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
El cuestionario FACIT-F fue desarrollado para evaluar la fatiga asociada con la anemia. Consta de 13 preguntas relacionadas con la fatiga. Las respuestas a los 13 ítems del cuestionario FACIT-F se miden en una escala Likert de 5 puntos. Las respuestas a las respuestas son las siguientes: 0= nada; 1= un poco; 2= ​​algo; 3= bastante; 4=mucho. Así, la puntuación total oscila entre 0 y 52. Las puntuaciones altas representan menos fatiga. Un cambio positivo desde la línea de base indica una mejora.
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio en la puntuación total del Cuestionario de enfermedad inflamatoria intestinal (IBDQ) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
El IBDQ es un instrumento específico de la enfermedad compuesto por 32 ítems en escala de Likert. La escala IBDQ contiene 4 subescalas componentes: síntomas intestinales (10 ítems), síntomas sistémicos (5 ítems), función emocional (12 ítems) y función social (5 ítems). Cada elemento se califica en una escala de 7 puntos donde: 1 = peor a 7 = mejor. La puntuación total oscila entre 32 y 224, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Un cambio positivo desde la línea de base indica una mejora.
Línea de base y semana 12
Porcentaje de participantes que lograron la respuesta clínica 100 (CR-100) en la semana 2
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 2
CR-100 se define como una disminución de al menos 100 puntos en CDAI desde el inicio en la semana 2. El CDAI se usa para evaluar la actividad de la enfermedad de Crohn. El CDAI se calcula sobre la base de una evaluación de una semana de 8 elementos: frecuencia de heces líquidas o muy blandas, dolor abdominal, complicaciones de la enfermedad de Crohn (p. ej., uveítis, artritis, fístula y absceso), masa abdominal, hematocrito, peso corporal, uso de antidiarreicos y estado general. La puntuación total oscila entre 0 y aproximadamente 600. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. Los puntajes de CDAI por debajo de 150 representan remisión y los puntajes por encima de 450 representan enfermedad de Crohn muy grave. Los resultados se basaron en NRI-C.
Línea de base a la semana 2
Porcentaje de participantes que lograron la respuesta clínica 100 (CR-100) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
CR-100 se define como una disminución de al menos 100 puntos en CDAI desde el inicio en la semana 12. El CDAI se utiliza para evaluar la actividad de la enfermedad de Crohn. El CDAI se calcula sobre la base de una evaluación de una semana de 8 elementos: frecuencia de heces líquidas o muy blandas, dolor abdominal, complicaciones de la enfermedad de Crohn (p. ej., uveítis, artritis, fístula y absceso), masa abdominal, hematocrito, peso corporal, uso de antidiarreicos y estado general. La puntuación total oscila entre 0 y aproximadamente 600. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. Los puntajes de CDAI por debajo de 150 representan remisión y los puntajes por encima de 450 representan enfermedad de Crohn muy grave. Los resultados se basaron en NRI-C.
Línea de base a la semana 12
Porcentaje de participantes con remisión clínica según el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
El CDAI se utilizó para evaluar la actividad de la enfermedad de Crohn. La remisión clínica por CDAI se define como CDAI <150. El CDAI se calcula sobre la base de una evaluación de una semana de 8 elementos: frecuencia de heces líquidas o muy blandas, dolor abdominal, complicaciones de la enfermedad de Crohn (p. ej., uveítis, artritis, fístula y absceso), masa abdominal, hematocrito, peso corporal, uso de antidiarreicos y estado general. La puntuación total oscila entre 0 y 600. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. Los puntajes de CDAI por debajo de 150 representan remisión y los puntajes por encima de 450 representan enfermedad de Crohn muy grave. Los resultados se basaron en NRI-C.
Semana 4
Porcentaje de participantes con hospitalizaciones debido a la enfermedad de Crohn (CD) durante la Parte 1 (período de inducción doble ciego de 12 semanas)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12 en la Parte 1: Período de inducción doble ciego
Hasta la semana 12 en la Parte 1: Período de inducción doble ciego
Porcentaje de participantes con resolución de manifestaciones extraintestinales (EIM) en la semana 12, en participantes con EIM al inicio
Periodo de tiempo: Semana 12
Las EIM se definen como manifestaciones de la enfermedad de Crohn en áreas del cuerpo distintas del tracto digestivo, incluidos los ojos, la piel, las articulaciones, la boca y el hígado. Los resultados se basaron en NRI-C.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

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El acceso a los datos de este ensayo clínico puede ser solicitado por cualquier investigador calificado que participe en una investigación científica rigurosa e independiente, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de uso de datos (DUA). ). Para obtener más información sobre el proceso, o enviar una solicitud, visite el siguiente enlace.

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  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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