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Une étude sur l'efficacité et l'innocuité de l'upadacitinib (ABT-494) chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active qui ont répondu de manière inadéquate ou sont intolérants à la thérapie biologique

18 juillet 2022 mis à jour par: AbbVie

Une étude d'induction multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'efficacité et l'innocuité de l'upadacitinib (ABT-494) chez des sujets atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active qui ont répondu de manière inadéquate ou sont intolérants à la thérapie biologique

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'upadacitinib par rapport à un placebo en tant que traitement d'induction chez des participants atteints de la maladie de Crohn (MC) modérément et sévèrement active.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

624

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207536
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205144
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 170851
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 170885
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169852
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 169067
      • Berlin, Allemagne, 14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203573
      • Essen, Allemagne, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203571
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168777
      • Halle (Saale), Allemagne, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207454
      • Muenster, Allemagne, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200213
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168778
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203563
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Allemagne, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203551
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203565
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Allemagne, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206740
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168779
  • Argentine
      • Cordoba, Argentine, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 169228
    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentine, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211284
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215543
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1115
        • Gedyt /ID# 210019
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1431
        • Cemic /Id# 169184
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171254
  • Australie
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171509
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, Australie, 4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212987
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204908
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171511
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203734
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171510
  • Belgique
      • Gent, Belgique, 9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 200301
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200297
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgique, 4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 200299
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgique, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200300
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 200298
  • Bosnie Herzégovine
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 203885
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217841
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnie Herzégovine, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208050
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Bosnie Herzégovine, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210324
  • Brésil
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brésil, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166870
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166869
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166872
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brésil, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166876
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brésil, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 166874
      • Santo André, Sao Paulo, Brésil, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 208327
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166873
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167617
      • Sofia, Bulgarie, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167618
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201678
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Cumming School of Medicine - Adult Cystic Fibrosis Clini /ID# 166963
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168041
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 166966
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166957
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 166964
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169306
    • Ontario
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169064
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 7K4
        • Taunton Surgical Centre /ID# 168039
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 212413
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166967
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 166961
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CHAU- Hotel-Dieu de Levis /ID# 166958
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Crchum /Id# 170121
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 170010
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170935
  • Chili
      • Concepción, Chili, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212422
      • Providencia, Chili, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 200650
      • Santiago, Chili, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207465
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chili, 2540364
        • Research Group /ID# 203180
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chili, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos /ID# 169995
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204536
      • Changsha, Chine, 410011
        • The Second Hospital Central South University /ID# 204075
      • Guangzhou, Chine, 510080
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204074
      • Tianjin, Chine, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206993
      • Wuhan, Chine, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 204069
    • Anhui
      • Fujian, Anhui, Chine, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204985
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 205226
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 204049
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204096
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204869
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204070
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206867
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204072
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 204078
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204068
  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie, 50034
        • Hospital San Vicente de Paul /ID# 200028
      • Medellín, Antioquia, Colombie, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202405
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202629
      • Busan, Corée, République de, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 167582
      • Busan, Corée, République de, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 167580
      • Daegu, Corée, République de, 41944
        • Kyungpook National Univ Hosp /ID# 207015
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167579
      • Seoul, Corée, République de, 06973
        • Chung-Ang University Hostipal /ID# 207017
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Corée, République de, 11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 167578
      • Seongnam si, Gyeonggido, Corée, République de, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 167583
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167577
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167581
  • Croatie
      • Split, Croatie, 21000
        • UHC Split /ID# 171206
      • Zadar, Croatie, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205534
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171186
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 171190
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171201
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211518
  • Danemark
    • Hovedstaden
      • Frederikssund, Hovedstaden, Danemark, 3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 200613
      • Herlev, Hovedstaden, Danemark, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 200782
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danemark, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 200611
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Danemark, 4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 200783
  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171010
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171015
      • Cairo, Egypte, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 209557
      • Cairo, Egypte, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170990
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Centre /ID# 209565
      • Cairo, Egypte
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170995
  • Espagne
      • A Coruna, Espagne, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203908
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 171237
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 171242
      • Girona, Espagne, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202040
      • Huelva, Espagne, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 171243
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 171241
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 171240
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 201988
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espagne, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 202039
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Espagne, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201997
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35010
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 171238
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra /ID# 202038
  • Estonie
    • Tartumaa
      • Tartu Linn, Tartumaa, Estonie, 50406
        • Tartu University Hospital /ID# 203140
  • France
      • Chambray Les Tours, France, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 169786
      • Creteil, France, 94000
        • Duplicate_CHU Henri Mondor /ID# 169787
      • Nimes Cedex, France, 30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 170649
      • Toulouse, France, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 169785
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171009
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, France, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 171014
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, France, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 207414
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, France, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 206539
    • Herault
      • Montpellier CEDEX 5, Herault, France, 34295
        • Duplicate_Hopital Saint Eloi /ID# 170646
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, France, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 171011
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, France, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171018
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 170985
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, France, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171016
  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208721
      • Murmansk, Fédération Russe, 183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169575
      • Petrozavodsk, Fédération Russe, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206487
      • Pushkin, Fédération Russe, 196603
        • Euromedservice /ID# 206609
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216349
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208870
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Fédération Russe, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 202128
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Fédération Russe, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 209233
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Fédération Russe, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202988
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Fédération Russe, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206615
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Fédération Russe, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202995
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Fédération Russe, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169574
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 167037
      • Thessaloniki, Grèce, 54642
        • Genl Hosp Thess Ippokrateio /ID# 208824
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grèce, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167036
      • Athens, Attiki, Grèce, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202103
      • Piraeus, Attiki, Grèce, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206432
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grèce, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167035
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 171217
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 201719
      • Debrecen, Hongrie, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 201720
      • Szekesfehervar, Hongrie, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201890
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Hongrie, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205546
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Hongrie, 3200
        • Bugat Pal Korhaz /ID# 201889
    • Pest
      • Budapest, Pest, Hongrie, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 201891
  • Irlande
      • Cork, Irlande, T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206510
  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 7830604
        • Barzilai Medical Center /ID# 223372
      • Be'Er Ya'Akov, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 204870
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169927
      • Petakh Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 202635
      • Rehovot, Israël, 7661041
        • Kaplan Medical Center /ID# 170277
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israël, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169912
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 204876
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 168173
      • Catania, Italie, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 168176
      • Genova, Italie, 16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168177
      • Milano, Italie, 20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168167
      • Modena, Italie, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200008
      • Palermo, Italie, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 168175
      • Pisa, Italie, 56125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202420
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italie, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 201920
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168169
      • Rome, Lazio, Italie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168170
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 168171
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168174
      • Rome, Roma, Italie, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 168168
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italie, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168172
  • Japon
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japon, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165957
      • Nagoya shi, Aichi, Japon, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165956
      • Nagoyashi, Aichi, Japon, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165955
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japon, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200174
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japon, 036-8545
        • Hirosaki National Hospital /ID# 165944
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japon, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165949
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 166004
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japon, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167136
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japon, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167139
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 166006
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japon, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167133
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165943
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 167137
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japon, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 166001
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japon, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 200173
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japon, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169215
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japon, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202407
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japon, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227136
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japon, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206651
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japon, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206674
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japon, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165958
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japon, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 169888
    • Mie
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japon, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167191
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japon, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167135
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japon, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169216
      • Yamatotakada-shi, Nara, Japon, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208103
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japon, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170044
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japon, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167134
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japon, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 166002
      • Okayama-shi, Okayama, Japon, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 167355
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japon, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218871
      • Osaka-shi, Osaka, Japon, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 166007
      • Suita-shi, Osaka, Japon, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 169662
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japon, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206324
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japon, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165945
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japon, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167141
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 165948
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japon, 192-0032
        • Duplicate_Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165951
      • Minato-ku, Tokyo, Japon, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 167142
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japon, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165950
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205981
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japon, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217833
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japon, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200638
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japon, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169481
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japon, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200156
  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214467
    • Wien
      • Vienna, Wien, L'Autriche, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 203437
      • Vienna, Wien, L'Autriche, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169462
  • Le Portugal
      • Almada, Le Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170234
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 170231
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Le Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170225
    • Porto
      • Lisbon, Porto, Le Portugal, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170249
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Le Portugal, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200606
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169493
      • Riga, Lettonie, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 169517
      • Riga, Lettonie, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 169496
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 207263
      • Vilnius, Lituanie, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203285
  • Malaisie
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaisie, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 202627
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaisie, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170778
  • Mexique
    • Durango
      • Victoria de Durango, Durango, Mexique, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207143
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexique, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203495
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 206779
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 166924
      • Enschede, Pays-Bas, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170297
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166925
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Pays-Bas, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169698
  • Pologne
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Pologne, 53-149
        • Vistamed /ID# 208570
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Pologne, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202166
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224300
      • Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 02-691
        • Centrum Medyczne Reuma Park w Warszawie /ID# 200488
      • Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200486
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203357
      • San Juan, Porto Rico, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166770
  • Roumanie
      • Timișoara, Roumanie, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167827
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Roumanie, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 167826
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206367
  • Royaume-Uni
      • Bath, Royaume-Uni, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 169084
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169080
      • Dudley, Royaume-Uni, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169079
      • Harrow, Royaume-Uni, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust /ID# 169078
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 169082
      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169085
      • Stockport, Royaume-Uni, SK2 7JE
        • Stockport NHS foundation trust /ID# 208718
      • Taunton, Royaume-Uni, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209664
      • Tooting, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205551
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171387
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Royaume-Uni, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 205322
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Royaume-Uni, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171388
      • Warrington, Cheshire West And Chester, Royaume-Uni, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 209085
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Royaume-Uni, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 218829
  • Serbie
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168221
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 168784
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168220
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168799
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbie, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 205858
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 168222
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 217963
      • Singapore, Singapour, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206530
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203159
  • Slovaquie
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169952
      • Nitra, Slovaquie, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170199
  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 211042
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 171006
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Suisse, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 170999
  • Suède
    • Hallands Lan
      • Halmstad, Hallands Lan, Suède, 302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170840
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Suède, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170838
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Suède, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 202889
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Suède, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 169031
  • Taïwan
      • Taipei City, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169789
      • Taoyuan City, Taïwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 169788
  • Tchéquie
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171566
      • Praha, Tchéquie, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208652
      • Třebovice, Tchéquie, 722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 171592
  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206412
      • Battalgazi/malatya, Turquie, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201267
      • Hatay, Turquie, 31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171318
      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 200280
      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171316
      • Mersin, Turquie, 33343
        • Mersin University Medical /ID# 171320
      • Sisli, Turquie, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171317
      • Yenimahalle, Turquie, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217443
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Turquie, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209405
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Turquie, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171321
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171133
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166220
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170179
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164734
      • Sun City, Arizona, États-Unis, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 203891
    • California
      • Coronado, California, États-Unis, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169654
      • Covina, California, États-Unis, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166201
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207452
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164887
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203137
      • Murrieta, California, États-Unis, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164845
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Ucsd /Id# 164679
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169705
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 202373
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164843
      • San Pablo, California, États-Unis, 94806
        • Care Access Research /ID# 167766
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170181
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164872
      • Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033-2896
        • Duplicate_Western States Clinical Research, Inc. /ID# 164895
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 164829
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205825
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208117
      • Coral Springs, Florida, États-Unis, 33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218020
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203498
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165332
      • Miami, Florida, États-Unis, 33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166101
      • Miami, Florida, États-Unis, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164657
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164814
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205893
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32810-2907
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 203480
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203484
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 171175
    • Georgia
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165460
      • Roswell, Georgia, États-Unis, 30076-4913
        • Gastroenterology Consultants PC - Roswell /ID# 218219
      • Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164780
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1426
        • University of Chicago Medicine /ID# 165472
      • Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205303
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166209
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164837
      • New Albany, Indiana, États-Unis, 47150-4053
        • Aquiant Research /ID# 205504
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165330
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165484
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville /ID# 168536
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville /ID# 208093
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
        • CroNOLA, LLC /ID# 164722
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164897
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 164659
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287-0010
        • Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211940
      • Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 164835
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171171
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214725
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 164844
      • Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170178
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 206099
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164733
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164868
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165318
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170177
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
        • CHI Health Research Center /ID# 168545
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168562
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 164883
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166092
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166226
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168557
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
        • NY Scientific /ID# 164833
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164830
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170172
      • New York, New York, États-Unis, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164870
      • Rochester, New York, États-Unis, 14618-5703
        • Gastro Group of Rochester /ID# 166216
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201855
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164834
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 171170
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164663
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 201225
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170184
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Consultants for Clinical Research /ID# 164855
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 164720
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 208220
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University /ID# 170174
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205618
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201290
      • Englewood, Ohio, États-Unis, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167624
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 202007
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201062
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164737
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166228
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168402
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-4414
        • Thomas Jefferson University /ID# 168014
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 164809
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164880
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201734
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Gastro One /ID# 164718
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 203612
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 205262
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164846
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164848
      • Baytown, Texas, États-Unis, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164865
      • Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209952
      • Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209802
      • Houston, Texas, États-Unis, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 164662
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 164847
      • Houston, Texas, États-Unis, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201213
      • Houston, Texas, États-Unis, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202338
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research /ID# 215437
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164863
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169754
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 201060
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168681
      • Victoria, Texas, États-Unis, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167813
    • Utah
      • Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 164929
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 164866
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164853
      • West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166095
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 164721
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 164680
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • University of Washington /ID# 164875
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164811
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 202286
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165321

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de MC pendant au moins 3 mois avant la consultation de référence.
  • Diagnostic confirmé de MC modérée à sévère, évalué par la fréquence des selles (SF) et le score de douleur abdominale (AP).
  • Preuve d'inflammation des muqueuses basée sur le score endoscopique simplifié pour la maladie de Crohn (SES-CD) sur une endoscopie confirmée par un lecteur central.
  • A démontré une réponse inadéquate ou une intolérance à tout traitement biologique pour l'infliximab, l'adalimumab, le certolizumab pegol, le vedolizumab et l'ustekinumab.
  • S'il s'agit d'une femme, le participant doit respecter les recommandations en matière de contraception.

Critère d'exclusion:

  • Participant avec un diagnostic actuel de colite ulcéreuse ou de colite indéterminée.
  • Participant ne recevant pas de doses stables d'antibiotiques liés à la MC, d'aminosalicylates oraux, de corticostéroïdes ou de méthotrexate (MTX).
  • Participant présentant les complications connues de la MC suivantes : abcès (abdominal ou péri-anal), sténoses symptomatiques de l'intestin, colite fulminante, mégacôlon toxique ou toute autre manifestation pouvant nécessiter une intervention chirurgicale lors de son inscription à l'étude.
  • Participant avec stomie ou poche iléo-anale.
  • Participant diagnostiqué avec des conditions qui pourraient interférer avec l'absorption des médicaments, y compris, mais sans s'y limiter, l'intestin court ou le syndrome de l'intestin court.
  • Le laboratoire de dépistage et d'autres analyses pré-spécifiées du protocole montrent des résultats anormaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Partie 1 (en double aveugle) : Placebo
Les participants ont reçu des comprimés placebo correspondants à l'upadacitinib, par voie orale, une fois par jour (QD) pendant 12 semaines au cours de la période d'induction en double aveugle (DB).
Médicament: Placebo correspondant pour l'upadacitinib
Comprimés placebo correspondants
EXPÉRIMENTAL: Partie 1 (double aveugle) : Upadacitinib 45 mg
Les participants ont reçu des comprimés d'upadacitinib à 45 mg, par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines au cours de la période d'induction DB.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés d'upadacitinib
Autres noms:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPÉRIMENTAL: Partie 2 (en ouvert) : Upadacitinib 45 mg
Les participants ont reçu des comprimés d'upadacitinib à 45 mg, par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines au cours de la période d'induction en ouvert (OL).
Médicament: Upadacitinib
Comprimés d'upadacitinib
Autres noms:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPÉRIMENTAL: Partie 3 (dossier de traitement prolongé) : Upadacitinib 45 mg Tiré de la partie 1 DB Placebo
Les participants ont reçu des comprimés d'upadacitinib à 45 mg, par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines (jusqu'à la semaine 24) pendant la période de traitement prolongé (TE). Les participants qui ont reçu un placebo dans la partie 1 et qui n'ont pas obtenu de réponse clinique à la semaine 12 ont été inclus dans ce groupe.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés d'upadacitinib
Autres noms:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPÉRIMENTAL: Partie 3 (DB de traitement prolongé) : Upadacitinib 30 mg De la partie 1 DB Upadacitinib 45 mg
Les participants ont reçu des comprimés d'upadacitinib à 30 mg, par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines (jusqu'à la semaine 24) pendant la période ET. Les participants qui ont reçu DB upadacitinib 45 mg dans la partie 1 et qui n'ont pas obtenu de réponse clinique à la semaine 12 ont été inclus dans ce groupe.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés d'upadacitinib
Autres noms:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
EXPÉRIMENTAL: Partie 3 (Traitement prolongé OL) : Upadacitinib 30 mg De la partie 2 OL Upadacitinib 45 mg
Les participants ont reçu des comprimés d'upadacitinib à 30 mg, par voie orale, une fois par jour pendant 12 semaines (jusqu'à la semaine 24) pendant la période ET. Les participants qui ont reçu 45 mg d'upadacitinib OL au cours de la partie 2 et qui n'ont pas obtenu de réponse clinique à la semaine 12 ont été inclus dans ce groupe.
Médicament: Upadacitinib
Comprimés d'upadacitinib
Autres noms:
  • ABT-494
  • RINVOQ®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants en rémission clinique selon l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Le CDAI a été utilisé pour évaluer l'activité de la maladie de Crohn. La rémission clinique selon CDAI est définie comme CDAI <150. Le CDAI est calculé sur la base d'une évaluation sur une semaine de 8 items : fréquence des selles liquides ou très molles, douleurs abdominales, complications de la maladie de Crohn (ex. uvéite, arthrite, fistule, abcès), masse abdominale, hématocrite, poids corporel, utilisation d'antidiarrhéiques et état général. Le score total varie de 0 à environ 600. Des scores CDAI plus élevés indiquent une maladie plus grave. Les scores CDAI inférieurs à 150 représentent une rémission et les scores supérieurs à 450 représentent une maladie de Crohn très sévère. Les résultats étaient basés sur l'imputation des non-répondants incorporant l'imputation multiple pour traiter les données manquantes dues à la COVID-19 (NRI-C).
Semaine 12
Pourcentage de participants ayant une réponse endoscopique à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
La réponse endoscopique a été définie comme une diminution supérieure à 50 % du score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) par rapport au départ de l'étude d'induction (ou pour les participants ayant un SES-CD de 4 au départ de l'étude d'induction, au moins 2 -point de réduction par rapport au niveau de référence), tel que noté par l'examinateur central. Le SES-CD est calculé sur la base de la somme des valeurs de chaque segment pour quatre variables endoscopiques (présence et taille des ulcères, surface ulcérée, surface affectée et présence d'un rétrécissement). Chaque variable dans chaque segment est notée de 0 à 3, ce qui donne des valeurs SES-CD allant de 0 à 56, des scores plus élevés indiquant une maladie plus grave. Les résultats étaient basés sur le NRI-C.
De la ligne de base à la semaine 12
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude (jusqu'à environ 28 semaines)
Un événement indésirable (EI) est défini comme tout événement médical fâcheux chez un patient ou participant à une investigation clinique ayant reçu un produit pharmaceutique et qui n'a pas nécessairement de lien de causalité avec ce traitement. Un EI peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), symptôme ou maladie temporairement associé à l'utilisation d'un produit médicinal (expérimental), que l'événement soit ou non considéré comme ayant un lien de causalité avec l'utilisation du produit. .
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude (jusqu'à environ 28 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants en rémission clinique par résultat rapporté par le patient (PRO) à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
La rémission clinique selon les PRO a été définie comme une fréquence quotidienne moyenne de selles très molles ou liquides (SF) ≤ 2,8 et un score moyen quotidien de douleur abdominale (AP) ≤ 1,0 et les deux non supérieurs à la valeur initiale. Le nombre de selles molles ou liquides et de douleurs abdominales évaluées sur une échelle de 0=aucune à 3=sévère a été enregistré dans un journal électronique. Les résultats étaient basés sur le NRI-C.
De la ligne de base à la semaine 12
Pourcentage de participants avec rémission endoscopique à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
La rémission endoscopique a été définie par SES-CD. SES-CD ≤ 4 et réduction d'au moins 2 points par rapport au niveau de référence et aucun sous-score > 1 dans aucune variable individuelle, tel que noté par l'examinateur central. Le SES-CD est calculé sur la base de la somme des valeurs de chaque segment pour quatre variables endoscopiques (présence et taille des ulcères, surface ulcérée, surface affectée et présence d'un rétrécissement). Chaque variable dans chaque segment est notée de 0 à 3, ce qui donne des valeurs SES-CD allant de 0 à 56, des scores plus élevés indiquant une maladie plus grave. Les résultats étaient basés sur le NRI-C.
De la ligne de base à la semaine 12
Pourcentage de participants qui ont arrêté l'utilisation de corticostéroïdes pour la maladie de Crohn (MC) et obtenu une rémission clinique selon CDAI à la semaine 12, chez les participants prenant des corticostéroïdes au départ
Délai: Semaine 12
Comme spécifié dans le protocole, cette mesure de résultat devait être évaluée chez les participants prenant des corticostéroïdes au départ. Rémission clinique selon CDAI : CDAI < 150. Le CDAI est utilisé pour évaluer l'activité de la maladie de Crohn. Le CDAI est calculé sur la base d'une évaluation sur une semaine de 8 items : fréquence des selles liquides ou très molles, douleurs abdominales, complications de la maladie de Crohn (ex. uvéite, arthrite, fistule, abcès), masse abdominale, hématocrite, poids corporel, utilisation d'antidiarrhéiques et état général. Le score total varie de 0 à environ 600. Des scores CDAI plus élevés indiquent une maladie plus grave. Les scores CDAI inférieurs à 150 représentent une rémission et les scores supérieurs à 450 représentent une maladie de Crohn très sévère. Les résultats étaient basés sur le NRI-C.
Semaine 12
Changement par rapport au départ du score total de l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques-fatigue (FACIT-F) à la semaine 12
Délai: Ligne de base et semaine 12
Le questionnaire FACIT-F a été développé pour évaluer la fatigue associée à l'anémie. Il se compose de 13 questions liées à la fatigue. Les réponses aux 13 items du questionnaire FACIT-F sont chacune mesurées sur une échelle de Likert en 5 points. Les réponses aux réponses sont les suivantes : 0 = pas du tout ; 1= un peu ; 2= ​​quelque peu ; 3= un peu ; 4=beaucoup. Ainsi, le score total varie de 0 à 52. Les scores élevés représentent moins de fatigue. Un changement positif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
Ligne de base et semaine 12
Changement par rapport au départ dans le score total du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ) à la semaine 12
Délai: Ligne de base et semaine 12
L'IBDQ est un instrument spécifique à une maladie composé de 32 éléments à l'échelle de Likert. L'échelle IBDQ contient 4 sous-échelles : les symptômes intestinaux (10 éléments), les symptômes systémiques (5 éléments), la fonction émotionnelle (12 éléments) et la fonction sociale (5 éléments). Chaque élément est noté sur une échelle de 7 points où : 1 = le pire à 7 = le meilleur. Le score total varie de 32 à 224, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé. Un changement positif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
Ligne de base et semaine 12
Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique de 100 (CR-100) à la semaine 2
Délai: Base de référence à la semaine 2
Le CR-100 est défini comme une diminution d'au moins 100 points du CDAI par rapport au départ à la semaine 2. Le CDAI est utilisé pour évaluer l'activité de la maladie de Crohn. Le CDAI est calculé sur la base d'une évaluation sur une semaine de 8 items : fréquence des selles liquides ou très molles, douleurs abdominales, complications de la maladie de Crohn (ex. uvéite, arthrite, fistule, abcès), masse abdominale, hématocrite, poids corporel, utilisation d'antidiarrhéiques et état général. Le score total varie de 0 à environ 600. Des scores CDAI plus élevés indiquent une maladie plus grave. Les scores CDAI inférieurs à 150 représentent une rémission et les scores supérieurs à 450 représentent une maladie de Crohn très sévère. Les résultats étaient basés sur le NRI-C.
Base de référence à la semaine 2
Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique 100 (CR-100) à la semaine 12
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Le CR-100 est défini comme une diminution d'au moins 100 points du CDAI par rapport à la ligne de base à la semaine 12. Le CDAI est utilisé pour évaluer l'activité de la maladie de Crohn. Le CDAI est calculé sur la base d'une évaluation sur une semaine de 8 items : fréquence des selles liquides ou très molles, douleurs abdominales, complications de la maladie de Crohn (ex. uvéite, arthrite, fistule, abcès), masse abdominale, hématocrite, poids corporel, utilisation d'antidiarrhéiques et état général. Le score total varie de 0 à environ 600. Des scores CDAI plus élevés indiquent une maladie plus grave. Les scores CDAI inférieurs à 150 représentent une rémission et les scores supérieurs à 450 représentent une maladie de Crohn très sévère. Les résultats étaient basés sur le NRI-C.
De la ligne de base à la semaine 12
Pourcentage de participants en rémission clinique selon l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Le CDAI a été utilisé pour évaluer l'activité de la maladie de Crohn. La rémission clinique selon CDAI est définie comme CDAI <150. Le CDAI est calculé sur la base d'une évaluation sur une semaine de 8 items : fréquence des selles liquides ou très molles, douleurs abdominales, complications de la maladie de Crohn (ex. uvéite, arthrite, fistule, abcès), masse abdominale, hématocrite, poids corporel, utilisation d'antidiarrhéiques et état général. Le score total varie de 0 à 600. Des scores CDAI plus élevés indiquent une maladie plus grave. Les scores CDAI inférieurs à 150 représentent une rémission et les scores supérieurs à 450 représentent une maladie de Crohn très sévère. Les résultats étaient basés sur le NRI-C.
Semaine 4
Pourcentage de participants hospitalisés en raison de la maladie de Crohn (MC) au cours de la partie 1 (période d'induction en double aveugle de 12 semaines)
Délai: Jusqu'à la semaine 12 dans la partie 1 : période d'induction en double aveugle
Jusqu'à la semaine 12 dans la partie 1 : période d'induction en double aveugle
Pourcentage de participants avec résolution des manifestations extra-intestinales (EIM) à la semaine 12, chez les participants avec EIM au départ
Délai: Semaine 12
Les EIM sont définis comme des manifestations de la maladie de Crohn dans des zones du corps autres que le tube digestif, y compris les yeux, la peau, les articulations, la bouche et le foie. Les résultats étaient basés sur le NRI-C.
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

11 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M14-431
  • 2017-001226-18 (EUDRACT_NUMBER)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

AbbVie s'engage à partager les données de manière responsable concernant les essais cliniques que nous parrainons. Cela inclut l'accès aux données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, les protocoles et les rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'une soumission réglementaire en cours ou prévue. Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.

Délai de partage IPD

Pour plus de détails sur le moment où les études sont disponibles pour le partage, veuillez consulter le lien ci-dessous.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique rigoureuse et indépendante, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et l'exécution d'un accord d'utilisation des données (DUA ). Pour plus d'informations sur le processus, ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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