Markery ve folikulární tekutině a v kultivačním médiu embryí jako marker kvality oocytů a embryí
30. ledna 2019 aktualizováno: Carmel Medical Center
Hodnocení kvality folikulární tekutiny a časného embrya pomocí chemických markerů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Výběr embrya pro transfer je v současné době založen na podrobném morfologickém hodnocení a skórovacím systému.
morhpokinetika zavedená nedávno do laboratoří IVF může definovat anotace a poskytnout algoritmus pro optimální rychlost štěpení a embryonální vývoj.
je však požadováno více údajů a validací, pokud jde o výběr nejlepšího jednotlivého embrya z kohorty dostupných embryí s podobným hodnocením.
V důsledku toho byly hledány neinvazivní kvantitativní metody pro selekci embryí před transferem.
V současné studii bude hodnocen metabolický profil folikulární tekutiny a embryí produkovaných postupem IVF
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující IVF procedury v Carmel Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující IVF procedury v Carmel Medical Center a mohou podepsat informovaný souhlas.
- Pacientky ve věku 18-45 let
Kritéria vyloučení:
- Ženy s jakýmkoli zhoubným nádorem
- Žádost pacienta o stažení ze studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Embrya vysokého a nízkého stupně
Distribuce pro embrya vysokého a nízkého stupně je založena na společných morfologických kritériích klasifikace.
|
|
Vysoká a nízká kvalita folikulů
Distribuce pro oocyty vysokého a nízkého stupně je založena na společných morfologických kritériích klasifikace a na různých vlastnostech účastníků, jako je věk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Různé markery rozlišující studované skupiny.
Časové okno: dva roky
|
Vysoká korelace mezi studovanými markery a současně používaným morfologickým hodnocením kvality embryí a oocytů bude definovat potenciál studovaných markerů jako prostředku pro hodnocení embryí a kvality. Současná studie je průkopníkem v oblasti hodnocení embryí a folikulů a tato skupina markerů nebyla dosud studována, proto raději nebudeme objasňovat další podrobnosti |
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha Direnfeld, Prof., Carmel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-16-0163-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .