Markörer i follikulär vätska och i embryokulturmedium som en markör för oocyt- och embryokvalitet
30 januari 2019 uppdaterad av: Carmel Medical Center
Bedömning av kvaliteten på follikelvätska och tidiga embryo via kemiska markörer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Selectin av ett embryo för överföring baseras för närvarande på detaljerad morfologisk bedömning och poängsystem.
morhpokinetik som nyligen introducerades till IVF-laboratorier kan definiera kommentarer och tillhandahålla en algoritm för optimal klyvningshastighet och embryonal utveckling.
Men mer data och valideringar efterfrågas när det gäller att välja det bästa enstaka embryot från en kohort av tillgängliga embryon med liknande graderade.
Följaktligen har icke-invasiva kvantitativa metoder för embryoselektion före överföring eftersträvats.
I den aktuella studien kommer den metaboliska profilen av follikulär vätska och embryon som produceras i IVF-proceduren att bedömas
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår IVF-procedurer på Carmel Medical Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår IVF-procedurer på Carmel Medical Center och kan underteckna ett informerat samtycke.
- Kvinnliga patienter i åldern 18-45
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med någon malignitet
- Patientens begäran om att dras tillbaka från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hög- och låggradiga embryon
Fördelningen för de hög- och låggradiga embryona baseras på vanliga morfologiska graderingskriterier.
|
|
Hög och låg kvalitet folliklar
Fördelningen för de hög- och låggradiga oocyterna baseras på vanliga morfologiska graderingskriterier och på olika egenskaper hos deltagarna såsom ålder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olika markörer som särskiljer de studerade grupperna.
Tidsram: två år
|
Hög korrelation mellan de studerade markörerna och den för närvarande använda morfologiska bedömningen av kvaliteten på embryon och oocyter kommer att definiera potentialen hos de studerade markörerna som ett medel för embryo- och kvalitetsbedömning. Den aktuella studien är pionjär inom området för bedömning av embryon och folliklar och denna grupp av markörer har inte studerats tidigare, därför föredrar vi att inte klargöra mer detaljer |
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martha Direnfeld, Prof., Carmel Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2017
Första postat (Faktisk)
22 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMC-16-0163-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .