Marcatori nel liquido follicolare e nel terreno di coltura embrionale come marcatori della qualità dell'ovocita e dell'embrione
30 gennaio 2019 aggiornato da: Carmel Medical Center
Valutazione della qualità del liquido follicolare e dell'embrione precoce tramite marcatori chimici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La selezione di un embrione per il trasferimento si basa attualmente su una valutazione morfologica dettagliata e su un sistema di punteggio.
La morhpocinetica introdotta di recente nei laboratori di fecondazione in vitro può definire annotazioni e fornire un algoritmo per tassi di scissione ottimali e sviluppo embrionale.
tuttavia, sono richiesti più dati e convalide quando si tratta di scegliere il miglior singolo embrione da una coorte di embrioni disponibili con classificazione simile.
Di conseguenza, sono stati ricercati metodi quantitativi non invasivi per la selezione degli embrioni prima del trasferimento.
Nel presente studio verrà valutato il profilo metabolico del fluido follicolare e gli embrioni prodotti nella procedura di fecondazione in vitro
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 34362
- Carmel Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a procedure di fecondazione in vitro presso il Carmel Medical Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sottoposti a procedure di fecondazione in vitro presso il Carmel Medical Center possono firmare un modulo di consenso informato.
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni
Criteri di esclusione:
- Donne con qualsiasi tumore maligno
- Richiesta del paziente di essere ritirato dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Embrioni di alto e basso grado
La distribuzione per gli embrioni di alto e basso grado si basa su criteri di classificazione morfologici comuni.
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Follicoli di alta e bassa qualità
La distribuzione per gli ovociti di alto e basso grado si basa su criteri di classificazione morfologici comuni e su diverse caratteristiche dei partecipanti come l'età.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diversi marcatori che discriminano i gruppi studiati.
Lasso di tempo: due anni
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L'elevata correlazione tra i marcatori studiati e la valutazione morfologica attualmente utilizzata della qualità di embrioni e ovociti definirà il potenziale dei marcatori studiati come mezzo per la valutazione dell'embrione e della qualità. L'attuale studio è pionieristico nel campo della valutazione di embrioni e follicoli e questo gruppo di marcatori non è stato studiato in precedenza, pertanto preferiamo non chiarire ulteriori dettagli |
due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martha Direnfeld, Prof., Carmel Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-16-0163-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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