- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03350009
Marker in Follikelflüssigkeit und in Embryokulturmedium als Marker für die Qualität von Oozyten und Embryonen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich IVF-Verfahren im Carmel Medical Center unterziehen und eine Einverständniserklärung unterschreiben können.
- Weibliche Patienten im Alter von 18-45
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Malignität
- Antrag des Patienten, von der Studie zurückgezogen zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hoch- und niedriggradige Embryonen
Die Verteilung für hoch- und niedriggradige Embryonen basiert auf gemeinsamen morphologischen Einstufungskriterien.
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Follikel von hoher und niedriger Qualität
Die Verteilung der hoch- und niedriggradigen Eizellen basiert auf gemeinsamen morphologischen Einstufungskriterien und auf unterschiedlichen Merkmalen der Teilnehmerinnen, wie beispielsweise dem Alter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiedliche Marker, die die untersuchten Gruppen unterscheiden.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Eine hohe Korrelation zwischen den untersuchten Markern und der derzeit verwendeten morphologischen Bewertung der Qualität von Embryonen und Eizellen wird das Potenzial der untersuchten Marker als Mittelwert für die Bewertung von Embryonen und Qualität definieren. Die aktuelle Studie ist bahnbrechend auf dem Gebiet der Bewertung von Embryonen und Follikeln, und diese Gruppe von Markern wurde bisher nicht untersucht, daher ziehen wir es vor, keine weiteren Details zu klären |
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martha Direnfeld, Prof., Carmel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC-16-0163-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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