Marcadores en líquido folicular y en medio de cultivo embrionario como marcador de calidad ovocitaria y embrionaria
30 de enero de 2019 actualizado por: Carmel Medical Center
Evaluación de la calidad del líquido folicular y del embrión temprano mediante marcadores químicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La selección de un embrión para la transferencia se basa actualmente en una evaluación morfológica detallada y un sistema de puntuación.
La morfocinética introducida recientemente en los laboratorios de FIV puede definir anotaciones y proporcionar un algoritmo para tasas de división y desarrollo embrionario óptimos.
sin embargo, se solicitan más datos y validaciones cuando se trata de elegir el mejor embrión único de una cohorte de embriones de clasificación similar disponibles.
En consecuencia, se han buscado métodos cuantitativos no invasivos para la selección de embriones antes de la transferencia.
En el estudio actual se evaluará el perfil metabólico del líquido folicular y los embriones producidos en el procedimiento de FIV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se someten a procedimientos de FIV en Carmel Medical Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se someten a procedimientos de FIV en Carmel Medical Center y pueden firmar un formulario de consentimiento informado.
- Pacientes mujeres de 18 a 45 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres con cualquier malignidad
- Solicitud del paciente para ser retirado del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Embriones de alto y bajo grado
La distribución de los embriones de grado alto y bajo se basa en criterios de clasificación morfológicos comunes.
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Folículos de alta y baja calidad.
La distribución de los ovocitos de alto y bajo grado se basa en criterios de clasificación morfológicos comunes y en diferentes características de los participantes, como la edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferentes marcadores que discriminan los grupos estudiados.
Periodo de tiempo: dos años
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La alta correlación entre los marcadores estudiados y la evaluación morfológica de la calidad de los embriones y ovocitos actualmente utilizada definirá el potencial de los marcadores estudiados como un medio para la evaluación de la calidad y el embrión. El presente estudio es pionero en el campo de la evaluación de embriones y folículos y este grupo de marcadores no ha sido estudiado previamente, por lo que preferimos no aclarar más detalles. |
dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Direnfeld, Prof., Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-16-0163-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .