Markører i follikulær væske og i embryokulturmedium som en markør for oocyt- og embryokvalitet
30. januar 2019 opdateret af: Carmel Medical Center
Vurdering af kvaliteten af follikelvæske og tidlig embryo via kemiske markører.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selektionen af et embryo til overførsel er i øjeblikket baseret på detaljeret morfologisk vurdering og scoringssystem.
morhpokinetics introduceret for nylig til IVF-laboratorier kan definere annotationer og give en algoritme til optimale spaltningshastigheder og embryonal udvikling.
Der kræves dog flere data og valideringer, når det kommer til at vælge det bedste enkelte embryo fra en kohorte af tilgængelige ensartede embryoner.
Der er derfor søgt efter ikke-invasive kvantitative metoder til embryoselektion før overførsel.
I den nuværende undersøgelse vil den metaboliske profil af follikelvæske og de embryoner, der produceres i IVF-proceduren, blive vurderet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår IVF-procedurer på Carmel Medical Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår IVF-procedurer på Carmel Medical Center og er i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
- Kvindelige patienter i alderen 18-45
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med enhver malignitet
- Patientens anmodning om at blive trukket tilbage fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Embryoner af høj og lav kvalitet
Fordelingen for de høj- og lavgradige embryoner er baseret på almindelige morfologiske klassificeringskriterier.
|
|
Follikler af høj og lav kvalitet
Fordelingen for de høj- og lavgradige oocytter er baseret på almindelige morfologiske graderingskriterier og på forskellige træk ved deltagerne såsom alder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellige markører, der skelner mellem de undersøgte grupper.
Tidsramme: to år
|
Høj korrelation mellem de undersøgte markører og den aktuelt anvendte morfologiske vurdering af kvaliteten af embryoner og oocytter vil definere potentialet af de undersøgte markører som middel til embryo- og kvalitetsvurdering. Den nuværende undersøgelse er pioner inden for vurdering af embryoner og follikler, og denne gruppe af markører er ikke blevet undersøgt tidligere, derfor foretrækker vi ikke at afklare flere detaljer |
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martha Direnfeld, Prof., Carmel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2017
Først opslået (Faktiske)
22. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-16-0163-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .