Golf a diabetes.
21. listopadu 2017 aktualizováno: Alexander Christensen
Golf a diabetes Může úvodní kurz golfu a roční členství v golfovém klubu zdarma zvýšit fyzickou aktivitu?
Toto je randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie, která zkoumá, zda bezplatný golfový tréninkový program zvýší fyzickou aktivitu pacientů s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Department of Public Health, Research Unit and Section of General Practice, University of Aarhus, ,
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem 2. typu
- Fyzická aktivita méně než 8000 kroků za den
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Podmínky, které způsobují, že pacienti nejsou způsobilí k účasti na golfu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Golf
Ve třech různých golfových klubech se pacientům představí, jak hrát golf.
Naučí se techniky a dostanou základní golfové vybavení.
Celkem bude poskytnuto členství v golfových klubech na 1 rok zdarma.
|
Účastníci získají bezplatné golfové hřiště a bezplatné členství v golfovém klubu na jeden rok.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nebyl proveden žádný zásah.
Bez omezení fyzické aktivity.
|
Pacienti jednající jako kontroloři nebudou žádným způsobem omezováni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku a po 6 a 12 měsících
|
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozího stavu do konce studie hodnocená 7denním nošením akcelerometrů.
|
Vyhodnoceno na začátku a po 6 a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku a po 6 a 12 měsících
|
Využití validovaných dotazníků k hodnocení dopadu kvality života
|
Vyhodnoceno na začátku a po 6 a 12 měsících
|
|
Síla svalů ruky
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku a po 6 a 12 měsících
|
Změna síly svalů ruky
|
Vyhodnoceno na začátku a po 6 a 12 měsících
|
|
Diabetická kontrola
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku a po 6 a 12 měsících
|
Změny biochemie související s diabetem a kardiovaskulární rizikové faktory
|
Vyhodnoceno na začátku a po 6 a 12 měsících
|
|
Přilnavost
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku a po 6 a 12 měsících
|
Dodržování hodnoceno pomocí deníků
|
Vyhodnoceno na začátku a po 6 a 12 měsících
|
|
Odhadovaná VO2max
Časové okno: Vyhodnoceno na začátku a po 6 a 12 měsících
|
Dvoubodový test jízdního kola, kde lze vypočítat odhadované VO2 max
|
Vyhodnoceno na začátku a po 6 a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-17001697
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .