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Golf y Diabetes.

21 de noviembre de 2017 actualizado por: Alexander Christensen

Golf y diabetes ¿Puede un curso de introducción al golf y una membresía gratuita de 1 año en un club de golf aumentar la actividad física?

Este es un estudio aleatorizado, simple ciego y controlado que investiga si un programa de entrenamiento de golf gratuito aumentará la actividad física de los pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca
        • Department of Public Health, Research Unit and Section of General Practice, University of Aarhus, ,
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes tipo 2
  • Actividad física menos de 8000 pasos por día
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Condiciones que hacen que los pacientes no sean aptos para participar en golf

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Golf
En tres clubes de golf diferentes, los pacientes aprenderán a jugar al golf. Se les enseñarán técnicas y recibirán el equipo básico de golf. Se otorgará un total de 1 año de membresía gratuita en los clubes de golf.
Conductual: Golf
Se otorgará a los participantes un campo de golf gratuito y una membresía gratuita durante un año en un club de golf.
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
No se da ninguna intervención. Sin restricciones en la actividad física.
Conductual: Sin intervención
Los pacientes que actúen como controles no estarán restringidos de ninguna manera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de 6 y 12 meses
Cambio en el nivel de actividad física desde el inicio hasta el final del estudio evaluado mediante el uso de acelerómetros durante 7 días.
Evaluado al inicio y después de 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de 6 y 12 meses
Uso de cuestionarios validados para evaluar el impacto de la calidad de vida
Evaluado al inicio y después de 6 y 12 meses
Fuerza muscular de la mano
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de 6 y 12 meses
Cambio en la fuerza muscular de la mano.
Evaluado al inicio y después de 6 y 12 meses
Control diabético
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de 6 y 12 meses
Cambios en la bioquímica relacionada con la diabetes y los factores de riesgo cardiovascular
Evaluado al inicio y después de 6 y 12 meses
Adherencia
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de 6 y 12 meses
Adherencia evaluada con diarios
Evaluado al inicio y después de 6 y 12 meses
VO2max estimado
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y después de 6 y 12 meses
Prueba de bicicleta de dos puntos, donde se puede calcular un VO2 máximo estimado
Evaluado al inicio y después de 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexander Christensen

Colaboradores

Research Unit for General Practice, Aarhus University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-17001697

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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