Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Golf og diabetes.

21. november 2017 oppdatert av: Alexander Christensen

Golf og diabetes Kan et introduksjonskurs til golf og et gratis 1-års medlemskap i en golfklubb øke den fysiske aktiviteten?

Dette er en randomisert, enkeltblindet, kontrollert studie som undersøker om et gratis golftreningsprogram vil øke den fysiske aktiviteten til type 2-diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Department of Public Health, Research Unit and Section of General Practice, University of Aarhus, ,
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2-diabetes
  • Fysisk aktivitet mindre enn 8000 skritt per dag
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Forhold som gjør pasienter uegnet til å delta i golf

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Golf
I tre forskjellige golfkøller vil pasienter bli introdusert hvordan man spiller golf. De vil bli undervist i teknikker og motta grunnleggende golfutstyr. Det gis totalt 1 års medlemsfritt medlemskap i golfklubbene.
Atferdsmessig: Golf
Det gis gratis golfbane og gratis medlemskap i ett år i golfklubb til deltakerne.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ingen intervensjon gitt. Ingen restriksjoner på fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Ingen inngrep
Pasienter som fungerer som kontroller vil ikke bli begrenset på noen måter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Evaluert ved baseline og etter 6 og 12 måneder
Endring i fysisk aktivitetsnivå fra baseline til slutten av studien evaluert ved 7-dagers bruk av akselerometre.
Evaluert ved baseline og etter 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Evaluert ved baseline og etter 6 og 12 måneder
Bruk av validerte spørreskjemaer for å evaluere innvirkningen av livskvalitet
Evaluert ved baseline og etter 6 og 12 måneder
Håndmuskelstyrke
Tidsramme: Evaluert ved baseline og etter 6 og 12 måneder
Endring i håndmuskelstyrke
Evaluert ved baseline og etter 6 og 12 måneder
Diabeteskontroll
Tidsramme: Evaluert ved baseline og etter 6 og 12 måneder
Endringer i diabetesrelatert biokjemi og kardiovaskulære risikofaktorer
Evaluert ved baseline og etter 6 og 12 måneder
Binding
Tidsramme: Evaluert ved baseline og etter 6 og 12 måneder
Etterlevelse evaluert med dagbøker
Evaluert ved baseline og etter 6 og 12 måneder
Estimert VO2max
Tidsramme: Evaluert ved baseline og etter 6 og 12 måneder
Topunkts sykkeltest, hvor estimert VO2 maks kan beregnes
Evaluert ved baseline og etter 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexander Christensen

Samarbeidspartnere

Research Unit for General Practice, Aarhus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-17001697

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Golf

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere