Golfe e Diabetes.
21 de novembro de 2017 atualizado por: Alexander Christensen
Golfe e diabetes Um curso introdutório ao golfe e uma assinatura gratuita de 1 ano em um clube de golfe podem aumentar a atividade física?
Este é um estudo randomizado, simples-cego e controlado que investiga se um programa gratuito de treinamento de golfe aumentará a atividade física de pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca
- Department of Public Health, Research Unit and Section of General Practice, University of Aarhus, ,
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2
- Atividade física inferior a 8.000 passos por dia
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Condições que tornam os pacientes impróprios para a participação no golfe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Golfe
Em três clubes de golfe diferentes, os pacientes aprenderão como jogar golfe.
Eles aprenderão técnicas e receberão equipamentos básicos de golfe.
Será concedido um total de 1 ano de assinatura gratuita nos clubes de golfe.
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Um campo de golfe gratuito e uma associação gratuita por um ano em um clube de golfe serão oferecidos aos participantes.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nenhuma intervenção dada.
Sem restrições à atividade física.
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Os pacientes que atuam como controles não serão restringidos de forma alguma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Avaliado no início e após 6 e 12 meses
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Mudança no nível de atividade física desde a linha de base até o final do estudo avaliada por 7 dias de uso de acelerômetros.
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Avaliado no início e após 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Avaliado no início e após 6 e 12 meses
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Uso de questionários validados para avaliar o impacto na qualidade de vida
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Avaliado no início e após 6 e 12 meses
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Força muscular da mão
Prazo: Avaliado no início e após 6 e 12 meses
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Mudança na força muscular da mão
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Avaliado no início e após 6 e 12 meses
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Controle diabético
Prazo: Avaliado no início e após 6 e 12 meses
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Alterações na bioquímica relacionada ao diabetes e fatores de risco cardiovascular
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Avaliado no início e após 6 e 12 meses
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Aderência
Prazo: Avaliado no início e após 6 e 12 meses
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Adesão avaliada com diários
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Avaliado no início e após 6 e 12 meses
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VO2max estimado
Prazo: Avaliado no início e após 6 e 12 meses
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Teste de bicicleta de dois pontos, onde um VO2 máximo estimado pode ser calculado
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Avaliado no início e após 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
27 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-17001697
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .