Golf und Diabetes.
21. November 2017 aktualisiert von: Alexander Christensen
Golf und Diabetes Kann ein Golf-Einführungskurs und eine kostenlose 1-Jahres-Mitgliedschaft in einem Golfclub die körperliche Aktivität steigern?
Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie, die untersucht, ob ein kostenloses Golftrainingsprogramm die körperliche Aktivität von Typ-2-Diabetes-Patienten steigert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus, Dänemark
- Department of Public Health, Research Unit and Section of General Practice, University of Aarhus, ,
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Hellerup, Dänemark, 2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-2-Diabetes
- Körperliche Aktivität weniger als 8000 Schritte pro Tag
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Bedingungen, die Patienten für die Teilnahme am Golf ungeeignet machen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Golf
In drei verschiedenen Golfclubs werden Patienten an das Golfspielen herangeführt.
Sie werden in Techniken unterrichtet und erhalten eine grundlegende Golfausrüstung.
Insgesamt wird eine 1-jährige mitgliedschaftsfreie Mitgliedschaft in den Golfclubs gewährt.
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Die Teilnehmer erhalten einen kostenlosen Golfkurs und eine kostenlose Mitgliedschaft für ein Jahr in einem Golfclub.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Keine Intervention gegeben.
Keine Einschränkung der körperlichen Aktivität.
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Patienten, die als Kontrollen fungieren, werden in keiner Weise eingeschränkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
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Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie, bewertet durch 7-tägiges Tragen von Beschleunigungsmessern.
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
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Verwendung validierter Fragebögen zur Bewertung der Auswirkungen auf die Lebensqualität
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
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Muskelkraft der Hand
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
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Veränderung der Handmuskelkraft
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
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Diabetische Kontrolle
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
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Veränderungen in der diabetesbezogenen Biochemie und kardiovaskulären Risikofaktoren
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
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Adhärenz
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
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Adhärenz mit Tagebüchern bewertet
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
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Geschätzte VO2max
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
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Zweipunkt-Fahrradtest, bei dem ein geschätzter VO2max berechnet werden kann
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-17001697
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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